Эффективность транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS).
21 апреля 2022 г. обновлено: Keller Army Community Hospital
Эффективность транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) в скелетно-мышечной реабилитации.
Уменьшение боли и восстановление сил и функций являются основными задачами физиотерапии.
Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) — это новое вмешательство, которое приобрело популярность в реабилитации после спортивных травм, обезболивании и спортивных достижениях.
Было показано, что острое применение tDCS модулирует восприятие усилия и усталости, улучшает моторное обучение, повышает выносливость и улучшает мышечную силу и силу.
Также было показано, что tDCS уменьшает боль у пациентов с хроническими болевыми состояниями.
Используя дизайн двойного слепого рандомизированного клинического исследования, мы стремимся оценить эффективность tDCS в сочетании со стандартной реабилитацией по сравнению с реабилитацией только в отношении боли, равновесия и проприоцепции, функциональных показателей и силы после острого инверсионного растяжения связок голеностопного сустава.
Мы предполагаем, что группа, использующая tDCS, продемонстрирует превосходные результаты по всем интересующим переменным.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
West Point, New York, Соединенные Штаты, 10966
- Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-40 лет
- В течение 2 недель с/п острое инверсионное растяжение голеностопного сустава 1 или 2 степени
Критерий исключения:
- Самооценка беременности
- Лечение и прием лекарств от диагноза психического здоровья
- Сотрясение мозга или нелатеральное растяжение связок голеностопного сустава Травмы нижних конечностей в течение последних 6 месяцев
- Открытая рана или дерматологическое поражение на голове или в области нанесения
- Активные имплантируемые медицинские устройства, такие как кохлеарные имплантаты или кардиостимуляторы, или с металлическими имплантатами в голове (за исключением стандартных ортодонтических скоб, пломб и т. д.).
- Эпилепсия или судороги в анамнезе
- Участники, не владеющие английским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Транскраниальная стимуляция постоянным током плюс физиотерапия
Участники экспериментальной группы получат текущий стандарт лечения при реабилитации после вывиха голеностопного сустава, а также 20-минутное применение tDCS во время каждого сеанса лечения через гарнитуру Halo Sport (Halo Neuroscience, Сан-Франциско, Калифорния).
Программа реабилитации будет стандартизирована для всех пациентов и будет состоять из лечебной физкультуры, мануальной физиотерапии и других методик.
Сеансы реабилитации будут проводиться 2 раза в неделю, а сеансы будут длиться примерно от 45 до 60 минут.
|
Halo Sport (Halo Neuroscience, Сан-Франциско, Калифорния) представляет собой готовое коммерческое устройство tDCS, которое подает ток 2,2 мА в моторную кору через три подушечки для скальпа из эластомерного пеноматериала площадью 24 кв.
см площади поверхности (см. https://www.haloneuro.com/).
tDCS управляется через приложение Halo Sport, где терапевт и пациент не видят фактического или фиктивного лечения.
Пациенты в группе tDCS завершат 20-минутный сеанс tDCS во время разминки.
После завершения сеанса tDCS пациент завершит лечение в соответствии со стандартом лечения острого инверсионного растяжения связок голеностопного сустава.
Программа реабилитации будет стандартизирована для всех пациентов и будет состоять из лечебной физкультуры, мануальной физиотерапии и других методик.
Сеансы реабилитации будут проводиться 2 раза в неделю, а сеансы будут длиться примерно от 45 до 60 минут.
Пациенты также будут выполнять стандартную программу домашних упражнений, которая подкрепляет лечение в клинике.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация транскраниальной стимуляции постоянным током плюс физиотерапия
Участники симуляционной контрольной группы получат текущий стандарт лечения при реабилитации после инверсионного растяжения связок голеностопного сустава, а также 20-минутную фиктивную tDCS-терапию, когда пациент носит tDCS-гарнитуру, но стимуляция применяется только в течение 30 секунд из 20-минутного периода. .
Программа реабилитации будет стандартизирована для всех пациентов и будет состоять из лечебной физкультуры, мануальной физиотерапии и других методик.
Сеансы реабилитации будут проводиться 2 раза в неделю, а сеансы будут длиться примерно от 45 до 60 минут.
|
После завершения сеанса tDCS пациент завершит лечение в соответствии со стандартом лечения острого инверсионного растяжения связок голеностопного сустава.
Программа реабилитации будет стандартизирована для всех пациентов и будет состоять из лечебной физкультуры, мануальной физиотерапии и других методик.
Сеансы реабилитации будут проводиться 2 раза в неделю, а сеансы будут длиться примерно от 45 до 60 минут.
Пациенты также будут выполнять стандартную программу домашних упражнений, которая подкрепляет лечение в клинике.
Halo Sport (Halo Neuroscience, Сан-Франциско, Калифорния) представляет собой готовое коммерческое устройство tDCS, которое подает ток 2,2 мА в моторную кору через три подушечки для скальпа из эластомерного пеноматериала площадью 24 кв.
см площади поверхности (см. https://www.haloneuro.com/).
tDCS управляется через приложение Halo Sport, где терапевт и пациент не видят фактического или фиктивного лечения.
Пациенты из группы имитации tDCS выполнят 20-минутный сеанс имитации tDCS во время разминки, но приложение прекратит лечение через 30 секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Композитный рейтинг боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
|
Числовая шкала оценки боли: Текущая, лучшая за 24 часа, наихудшая за 24 часа боль
|
Изменение от исходного уровня до 4 недель
|
|
Композитный рейтинг боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Числовая шкала оценки боли: Текущая, лучшая за 24 часа, наихудшая за 24 часа боль
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчетная функция
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
|
Отчет пациента о функции, оцененной с помощью числовой оценки одиночной оценки
|
Изменение от исходного уровня до 4 недель
|
|
Самоотчетная функция
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Отчет пациента о функции, оцененной с помощью числовой оценки одиночной оценки
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
|
Изометрическое тыльное сгибание, подошвенное сгибание, инверсия, эверсия оцениваются с помощью ручной динамометрии.
|
Изменение от исходного уровня до 4 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Изометрическое тыльное сгибание, подошвенное сгибание, инверсия, эверсия оцениваются с помощью ручной динамометрии.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Проприоцепция
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
|
Пределы теста на стабильность и теста на одностороннюю стойку, оцененные NeuroCom EquiTest
|
Изменение от исходного уровня до 4 недель
|
|
Проприоцепция
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Пределы теста на стабильность и теста на одностороннюю стойку, оцененные NeuroCom EquiTest
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
|
Динамический баланс, оцениваемый с помощью теста Y-баланса
|
Изменение от исходного уровня до 4 недель
|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Динамический баланс, оцениваемый с помощью теста Y-баланса
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 4 недель
|
Тест прыжков на одной ноге на расстояние
|
Изменение от исходного уровня до 4 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Тест прыжков на одной ноге на расстояние
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19KACH005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Транскраниальная стимуляция постоянным током
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания