Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS).

21. april 2022 opdateret af: Keller Army Community Hospital

Effektiviteten af ​​transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i muskuloskeletal rehabilitering.

Reduktion af smerter og genopretning af styrke og funktion er store udfordringer i fysioterapi. Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en ny intervention, der har vundet popularitet inden for rehabilitering af atletiske skader, smertebehandling og sportspræstationer. Akut anvendelse af tDCS har vist sig at modulere opfattelsen af ​​anstrengelse og træthed, forbedre motorisk indlæring, forbedre udholdenhedspræstationer og forbedre muskelkraft og styrke. tDCS har også vist sig at reducere smerter hos patienter med kroniske smertetilstande. Ved at bruge et dobbeltblindt, randomiseret klinisk forsøgsdesign, sigter vi mod at evaluere effektiviteten af ​​tDCS plus standardrehabilitering sammenlignet med rehabilitering alene på smerte, balance og proprioception, funktionel ydeevne og styrke efter akut ankelinversionsforstuvning. Vi antager, at gruppen, der bruger tDCS, vil demonstrere overlegne resultater i alle variabler af interesse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • West Point, New York, Forenede Stater, 10966
        • Keller Army Community Hospital - Arvin Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-40
  2. Inden for 2 uger s/p akut grad 1 eller 2 ankelinversionsforstuvning

Ekskluderingskriterier:

  1. Selvrapporteret graviditet
  2. At blive behandlet for og på medicin til en psykisk diagnose
  3. Hjernerystelse eller ikke-lateral ankelforstuvning underekstremitetsskader inden for de seneste 6 måneder
  4. Åbent sår eller dermatologisk læsion på hovedet eller applikationsområdet
  5. Aktivt implanterbart medicinsk udstyr såsom cochleaimplantater eller pacemakere, eller med metalimplantater i hovedet (undtagen standard ortodontiske seler, fyldninger osv.).
  6. Epilepsi eller historie med anfald
  7. Deltagere, der ikke taler flydende engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkraniel jævnstrømsstimulering plus fysioterapi
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil modtage den nuværende standard for pleje i ankelinversionsforstuvningsrehabilitering plus en 20-minutters påføring af tDCS under hver behandlingssession via Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA) headsettet. Rehabiliteringsprogrammet vil blive standardiseret blandt alle patienter og vil bestå af terapeutiske øvelser, manuel fysioterapi og andre modaliteter. Rehabiliteringssessioner vil blive udført 2 gange ugentligt og sessioner vil vare cirka 45 til 60 minutter.
Andet: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA) er en kommerciel hyldevare tDCS-enhed, der leverer en 2,2 mA strøm til den motoriske cortex gennem tre hovedbundspuder af elastomerskum med en 24 sq. cm overfladeareal (se https://www.haloneuro.com/). tDCS styres gennem Halo Sport-appen, hvor terapeuten og patienten er blinde over for en faktisk eller falsk behandling. Patienter i tDCS-gruppen vil gennemføre en 20-minutters tDCS-session, mens de udfører opvarmningen.
Andet: Fysisk terapi
Efter tDCS-sessionen er afsluttet, vil patienten fuldføre behandling i overensstemmelse med standarden for pleje for rehabilitering af akut ankelinversionsforstuvning. Rehabiliteringsprogrammet vil blive standardiseret blandt alle patienter og vil bestå af terapeutiske øvelser, manuel fysioterapi og andre modaliteter. Rehabiliteringssessioner vil blive udført 2 gange ugentligt og sessioner vil vare cirka 45 til 60 minutter. Patienterne vil også udføre et standardiseret hjemmetræningsprogram, der styrker klinikbehandlingen.
Sham-komparator: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering plus fysioterapi
Deltagerne i sham-kontrolgruppen vil modtage den nuværende standard for pleje i ankelinversionsforstuvningsrehabilitering plus en 20-minutters sham tDCS-behandling, hvor patienten bærer tDCS-headsettet, men stimulering kun anvendes i 30 sekunder af den 20-minutters periode. . Rehabiliteringsprogrammet vil blive standardiseret blandt alle patienter og vil bestå af terapeutiske øvelser, manuel fysioterapi og andre modaliteter. Rehabiliteringssessioner vil blive udført 2 gange ugentligt og sessioner vil vare cirka 45 til 60 minutter.
Andet: Fysisk terapi
Efter tDCS-sessionen er afsluttet, vil patienten fuldføre behandling i overensstemmelse med standarden for pleje for rehabilitering af akut ankelinversionsforstuvning. Rehabiliteringsprogrammet vil blive standardiseret blandt alle patienter og vil bestå af terapeutiske øvelser, manuel fysioterapi og andre modaliteter. Rehabiliteringssessioner vil blive udført 2 gange ugentligt og sessioner vil vare cirka 45 til 60 minutter. Patienterne vil også udføre et standardiseret hjemmetræningsprogram, der styrker klinikbehandlingen.
Andet: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering
Halo Sport (Halo Neuroscience, San Francisco, CA) er en kommerciel hyldevare tDCS-enhed, der leverer en 2,2 mA strøm til den motoriske cortex gennem tre hovedbundspuder af elastomerskum med en 24 sq. cm overfladeareal (se https://www.haloneuro.com/). tDCS styres gennem Halo Sport-appen, hvor terapeuten og patienten er blinde over for en faktisk eller falsk behandling. Patienter i sham-tDCS-gruppen vil gennemføre en 20-minutters sham-tDCS-session, mens de udfører opvarmningen, men appen vil afbryde behandlingen efter 30 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat smertevurdering
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Numerisk smertevurdering Skalavurdering af aktuelle, bedste 24-timers, værste 24-timers smerte
Skift fra baseline til 4 uger
Sammensat smertevurdering
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Numerisk smertevurdering Skalavurdering af aktuelle, bedste 24-timers, værste 24-timers smerte
Skift fra baseline til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Patientrapport om funktion vurderet ved Single Assessment Numeric Evaluation
Skift fra baseline til 4 uger
Selvrapporteret funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Patientrapport om funktion vurderet ved Single Assessment Numeric Evaluation
Skift fra baseline til 8 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Isometrisk dorsalfleksion, plantarfleksion, inversion, eversion vurderet ved håndholdt dynamometri
Skift fra baseline til 4 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Isometrisk dorsalfleksion, plantarfleksion, inversion, eversion vurderet ved håndholdt dynamometri
Skift fra baseline til 8 uger
Proprioception
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Grænser for stabilitetstest og unilateral stand test vurderet af NeuroCom EquiTest
Skift fra baseline til 4 uger
Proprioception
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Grænser for stabilitetstest og unilateral stand test vurderet af NeuroCom EquiTest
Skift fra baseline til 8 uger
Dynamisk balance
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Dynamisk balance vurderet ved Y-balancetesten
Skift fra baseline til 4 uger
Dynamisk balance
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Dynamisk balance vurderet ved Y-balancetesten
Skift fra baseline til 8 uger
Muskelkraft
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger
Single leg hop test for distance
Skift fra baseline til 4 uger
Muskelkraft
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Single leg hop test for distance
Skift fra baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Keller Army Community Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2022

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19KACH005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner