Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopeutetun hoitopolun tuleva arviointi kroonista hepatiitti B:tä sairastaville potilaille perushoidossa

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Grace Lai Hung Wong, Chinese University of Hong Kong
Tämä on retrospektiivinen-prospektiivinen pitkittäinen kohorttitutkimus, jossa analyysit on tehty ennen ja jälkeen reitin käyttöönoton ja vertailuja altistumattomiin kontrolleihin. Aloitamme protokollapohjaisen hoidon CHB-potilaille ja tarjoamme asianmukaiset arviointityökalut (transientti elastografia, HBV DNA -määritys) Hongkongin yleisille poliklinikoille (GOPC). Hoitokriteerit täyttävät potilaat ohjataan nopeasti erikoispoliklinikalle (SOPC). Arvioimme myös jälkikäteen sidossuhteen hoitoon 3 vuotta ennen tämän hoitopolun käynnistämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen virushepatiitti on seitsemänneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja se aiheutti 1,45 miljoonan kuoleman vuonna 2013. Kroonisen hepatiitti B- ja C-infektion seuraukset - kirroosi ja maksasyövät - aiheuttavat 94 % hepatiittiin liittyvistä kuolemista.1 Maksasyöpä on toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy Aasian ja Tyynenmeren alueella. Noin 78 % maksasyövän tapauksista on seurausta kroonisesta virushepatiitista.1,2 Hongkongissa hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) positiivinen määrä on edelleen korkea 31–40-vuotiaiden ja 41–50-vuotiaiden aikuisten keskuudessa (5,2 % ja 7,2 %) vuonna 2015.3 Maailman terveysjärjestö (WHO) julkaisi kesäkuussa 2016 ensimmäisen virushepatiittia koskevan maailmanlaajuisen terveysalan strategian. Strategia edistää ehdotettuja tavoitteita vähentää kroonisen virushepatiitin ilmaantuvuutta 90 % ja kuolleisuutta 65 % vuoteen 2030 mennessä.4 Toimitusjohtajan vuoden 2017 poliittisessa puheessa Hongkongissa pyydettiin perustamaan ohjauskomitea laatimaan strategioita virushepatiitin tehokkaaksi ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi.5 Ohjauskomitea tarkastelee parhaillaan paikallisia ja kansainvälisiä suuntauksia ja kehitystä virushepatiitin ehkäisyssä ja torjunnassa; hallitusta neuvotaan politiikoissa ja kustannustehokkaissa kohdistetuissa strategioissa virushepatiitin ehkäisyä ja valvontaa varten; ja virushepatiitin hallinnan seurannan ja arvioinnin suorittaminen ja koordinointi sekä asianmukaisten vastausten suositteleminen.5 Yksi keskeisistä puutteista CHB:n hallinnassa on epäoptimaalinen hoito potilailla, jotka täyttävät hoitokriteerit, mutta eivät aloittaneet antiviraalista hoitoa hoitoon liittyvän ongelman vuoksi, nimittäin erittäin pitkän odotusajan (jopa 2,5 vuotta) perusterveydenhuollon asetuksista, kuten yleisestä. poliklinikat (GOPC). Erikoisarviointiin on rajallisesti resursseja (esim. HBV DNA -määritykset, ohimenevä elastografia maksafibroosin arvioimiseksi).

Tästä syystä uusi nopeutettu hoitopolku perusterveydenhuollon kroonista hepatiitti B:tä sairastaville potilaille täyttäisi tämän aukon ja tarjoaisi keskeistä tietoa hallitukselle ja ohjauskomitealle, joka ohjaa strategioita WHO:n asettamien tavoitteiden saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

300 tulevaisuuteen FM/GOPC:ltä 3000 takautuvasti CDARSilta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) 6 kuukauden ajan
  • GOPC:n hoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18
  • Suostumuksen kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys hoitoon
Aikaikkuna: 3 vuotta
GOPC- ja SOPC-potilaiden lähetteiden määrä, jotka täyttävät hoitokriteerit
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarpeeton viittaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
GOPC- ja SOPC-potilaiden lähetteiden määrä, jotka eivät täytä hoitokriteerejä
3 vuotta
GOPC-hoidon hallintaaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
ohimenevä elastografian vastaanottonopeus, fibroosin vaihe, kliiniset tapahtumat, oletusnopeus
3 vuotta
SOPC-hoidon hallintaaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
antiviraalinen hoito, fibroosin vaiheistus, kliiniset tapahtumat, oletusarvo
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Grace LH Wong, Prof, Chinese University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa