- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04904900
Nopeutetun hoitopolun tuleva arviointi kroonista hepatiitti B:tä sairastaville potilaille perushoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen virushepatiitti on seitsemänneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja se aiheutti 1,45 miljoonan kuoleman vuonna 2013. Kroonisen hepatiitti B- ja C-infektion seuraukset - kirroosi ja maksasyövät - aiheuttavat 94 % hepatiittiin liittyvistä kuolemista.1 Maksasyöpä on toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy Aasian ja Tyynenmeren alueella. Noin 78 % maksasyövän tapauksista on seurausta kroonisesta virushepatiitista.1,2 Hongkongissa hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) positiivinen määrä on edelleen korkea 31–40-vuotiaiden ja 41–50-vuotiaiden aikuisten keskuudessa (5,2 % ja 7,2 %) vuonna 2015.3 Maailman terveysjärjestö (WHO) julkaisi kesäkuussa 2016 ensimmäisen virushepatiittia koskevan maailmanlaajuisen terveysalan strategian. Strategia edistää ehdotettuja tavoitteita vähentää kroonisen virushepatiitin ilmaantuvuutta 90 % ja kuolleisuutta 65 % vuoteen 2030 mennessä.4 Toimitusjohtajan vuoden 2017 poliittisessa puheessa Hongkongissa pyydettiin perustamaan ohjauskomitea laatimaan strategioita virushepatiitin tehokkaaksi ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi.5 Ohjauskomitea tarkastelee parhaillaan paikallisia ja kansainvälisiä suuntauksia ja kehitystä virushepatiitin ehkäisyssä ja torjunnassa; hallitusta neuvotaan politiikoissa ja kustannustehokkaissa kohdistetuissa strategioissa virushepatiitin ehkäisyä ja valvontaa varten; ja virushepatiitin hallinnan seurannan ja arvioinnin suorittaminen ja koordinointi sekä asianmukaisten vastausten suositteleminen.5 Yksi keskeisistä puutteista CHB:n hallinnassa on epäoptimaalinen hoito potilailla, jotka täyttävät hoitokriteerit, mutta eivät aloittaneet antiviraalista hoitoa hoitoon liittyvän ongelman vuoksi, nimittäin erittäin pitkän odotusajan (jopa 2,5 vuotta) perusterveydenhuollon asetuksista, kuten yleisestä. poliklinikat (GOPC). Erikoisarviointiin on rajallisesti resursseja (esim. HBV DNA -määritykset, ohimenevä elastografia maksafibroosin arvioimiseksi).
Tästä syystä uusi nopeutettu hoitopolku perusterveydenhuollon kroonista hepatiitti B:tä sairastaville potilaille täyttäisi tämän aukon ja tarjoaisi keskeistä tietoa hallitukselle ja ohjauskomitealle, joka ohjaa strategioita WHO:n asettamien tavoitteiden saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Angel Chim, MSc
- Puhelinnumero: +852 3505 4205
- Sähköposti: angelchim@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Angel Chim
- Sähköposti: angelchim@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg) 6 kuukauden ajan
- GOPC:n hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- Suostumuksen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys hoitoon
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
GOPC- ja SOPC-potilaiden lähetteiden määrä, jotka täyttävät hoitokriteerit
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarpeeton viittaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
GOPC- ja SOPC-potilaiden lähetteiden määrä, jotka eivät täytä hoitokriteerejä
|
3 vuotta
|
|
GOPC-hoidon hallintaaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
ohimenevä elastografian vastaanottonopeus, fibroosin vaihe, kliiniset tapahtumat, oletusnopeus
|
3 vuotta
|
|
SOPC-hoidon hallintaaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
antiviraalinen hoito, fibroosin vaiheistus, kliiniset tapahtumat, oletusarvo
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Grace LH Wong, Prof, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sairauden ominaisuudet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Hepatiitti, krooninen
- Hepatiitti
- Krooninen sairaus
- B-hepatiitti
- Hepatiitti B, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- HBV_GOPC study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .