- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04904900
Проспективная оценка пути ускоренного лечения пациентов с хроническим гепатитом В, получающих первичную медико-санитарную помощь
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хронический вирусный гепатит является седьмой по значимости причиной смертности в мире, унесшей 1,45 миллиона жизней в 2013 году. Последствия хронического гепатита В и С - цирроз и рак печени - являются причиной 94% смертей, связанных с гепатитом.1 Рак печени является второй по распространенности причиной смерти от рака в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Приблизительно 78% случаев рака печени являются результатом хронического вирусного гепатита.1,2 В Гонконге уровень положительных результатов на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) остается высоким среди взрослых трудоспособного возраста 31–40 и 41–50 лет (5,2% и 7,2% соответственно) в 2015 г.3 В июне 2016 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала первую глобальную стратегию сектора здравоохранения по вирусному гепатиту, которая способствует достижению предложенных целей по снижению заболеваемости и смертности от хронического вирусного гепатита на 90% и 65% соответственно к 2030 г.4 В политическом обращении главы исполнительной власти в Гонконге в 2017 г. содержится просьба о создании Руководящего комитета для разработки стратегий эффективной профилактики вирусного гепатита и борьбы с ним5. Руководящий комитет в настоящее время рассматривает местные и международные тенденции и разработки в области профилактики вирусного гепатита и борьбы с ним; консультирование правительства по политике и рентабельным целевым стратегиям профилактики и борьбы с вирусным гепатитом; а также проведение и координация эпиднадзора и оценки контроля вирусного гепатита и рекомендации надлежащих ответных мер.5 Одним из основных пробелов в лечении ХГВ является субоптимальное лечение пациентов, которые соответствуют критериям лечения, но не начали противовирусное лечение из-за проблемы привязки к лечению, а именно очень длительного времени ожидания (до 2,5 лет) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, таких как общие амбулаторно-поликлинические учреждения (ГОПЦ). Ресурсы для специализированных оценок ограничены (например, Анализы ДНК HBV, транзиентная эластография для оценки фиброза печени).
Таким образом, новый метод ускоренного лечения пациентов с хроническим гепатитом В, получающих первичную медико-санитарную помощь, восполнит этот пробел и предоставит основные данные правительству и Руководящему комитету для определения стратегий достижения целей, поставленных ВОЗ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Angel Chim, MSc
- Номер телефона: +852 3505 4205
- Электронная почта: angelchim@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Shatin, Гонконг
- Рекрутинг
- Prince of Wales Hospital
-
Контакт:
- Angel Chim
- Электронная почта: angelchim@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с положительным результатом на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) в течение 6 мес.
- Под опекой GOPC
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Отказ в согласии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь с уходом
Временное ограничение: 3 года
|
частота направления пациентов из GOPC и SOPC, которые соответствуют критериям лечения
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ненужный реферал
Временное ограничение: 3 года
|
частота направления пациентов из GOPC и SOPC, которые не соответствуют критериям лечения
|
3 года
|
|
Скорость управления уходом GOPC
Временное ограничение: 3 года
|
скорость выполнения транзиторной эластографии, стадирование фиброза, клинические события, частота по умолчанию
|
3 года
|
|
Скорость управления уходом SOPC
Временное ограничение: 3 года
|
лечение противовирусными препаратами, стадирование фиброза, клинические события, частота невыявленных случаев
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Grace LH Wong, Prof, Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Атрибуты болезни
- Заболевания печени
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Гепаднавирусные инфекции
- ДНК-вирусные инфекции
- Гепатит, хронический
- Гепатит
- Хроническое заболевание
- Гепатит Б
- Гепатит В, хронический
Другие идентификационные номера исследования
- HBV_GOPC study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .