Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная оценка пути ускоренного лечения пациентов с хроническим гепатитом В, получающих первичную медико-санитарную помощь

11 сентября 2023 г. обновлено: Grace Lai Hung Wong, Chinese University of Hong Kong
Это ретроспективно-проспективное продольное когортное исследование с анализом, выполненным до и после введения пути, и сравнением с контрольной группой, не подвергавшейся воздействию. Мы запустим лечение пациентов с ХГВ на основе протокола и предоставим соответствующие инструменты оценки (транзиентная эластография, анализ ДНК HBV) в амбулаторные клиники общего профиля (GOPC) в Гонконге. Пациенты, соответствующие критериям лечения, будут направлены в специализированные амбулаторные клиники (SOPC) в ускоренном порядке. Мы также ретроспективно оценим уровень обращения за медицинской помощью за 3 года до запуска этого пути оказания медицинской помощи.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Хронический вирусный гепатит является седьмой по значимости причиной смертности в мире, унесшей 1,45 миллиона жизней в 2013 году. Последствия хронического гепатита В и С - цирроз и рак печени - являются причиной 94% смертей, связанных с гепатитом.1 Рак печени является второй по распространенности причиной смерти от рака в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Приблизительно 78% случаев рака печени являются результатом хронического вирусного гепатита.1,2 В Гонконге уровень положительных результатов на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) остается высоким среди взрослых трудоспособного возраста 31–40 и 41–50 лет (5,2% и 7,2% соответственно) в 2015 г.3 В июне 2016 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала первую глобальную стратегию сектора здравоохранения по вирусному гепатиту, которая способствует достижению предложенных целей по снижению заболеваемости и смертности от хронического вирусного гепатита на 90% и 65% соответственно к 2030 г.4 В политическом обращении главы исполнительной власти в Гонконге в 2017 г. содержится просьба о создании Руководящего комитета для разработки стратегий эффективной профилактики вирусного гепатита и борьбы с ним5. Руководящий комитет в настоящее время рассматривает местные и международные тенденции и разработки в области профилактики вирусного гепатита и борьбы с ним; консультирование правительства по политике и рентабельным целевым стратегиям профилактики и борьбы с вирусным гепатитом; а также проведение и координация эпиднадзора и оценки контроля вирусного гепатита и рекомендации надлежащих ответных мер.5 Одним из основных пробелов в лечении ХГВ является субоптимальное лечение пациентов, которые соответствуют критериям лечения, но не начали противовирусное лечение из-за проблемы привязки к лечению, а именно очень длительного времени ожидания (до 2,5 лет) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, таких как общие амбулаторно-поликлинические учреждения (ГОПЦ). Ресурсы для специализированных оценок ограничены (например, Анализы ДНК HBV, транзиентная эластография для оценки фиброза печени).

Таким образом, новый метод ускоренного лечения пациентов с хроническим гепатитом В, получающих первичную медико-санитарную помощь, восполнит этот пробел и предоставит основные данные правительству и Руководящему комитету для определения стратегий достижения целей, поставленных ВОЗ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Angel Chim, MSc
  • Номер телефона: +852 3505 4205
  • Электронная почта: angelchim@cuhk.edu.hk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

300 перспективно от FM/GOPC 3000 ретроспективно от CDARS.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с положительным результатом на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) в течение 6 мес.
  • Под опекой GOPC

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет
  • Отказ в согласии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь с уходом
Временное ограничение: 3 года
частота направления пациентов из GOPC и SOPC, которые соответствуют критериям лечения
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ненужный реферал
Временное ограничение: 3 года
частота направления пациентов из GOPC и SOPC, которые не соответствуют критериям лечения
3 года
Скорость управления уходом GOPC
Временное ограничение: 3 года
скорость выполнения транзиторной эластографии, стадирование фиброза, клинические события, частота по умолчанию
3 года
Скорость управления уходом SOPC
Временное ограничение: 3 года
лечение противовирусными препаратами, стадирование фиброза, клинические события, частота невыявленных случаев
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Grace LH Wong, Prof, Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться