- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04904900
Prospectieve evaluatie van een versneld behandeltraject voor patiënten met chronische hepatitis B in de eerste lijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chronische virale hepatitis is de zevende belangrijkste doodsoorzaak wereldwijd, verantwoordelijk voor 1,45 miljoen sterfgevallen in 2013. De gevolgen van chronische hepatitis B- en C-infectie - cirrose en leverkanker - zijn verantwoordelijk voor 94% van de sterfgevallen als gevolg van hepatitis.1 Leverkanker is de op een na meest voorkomende doodsoorzaak door kanker in de regio Azië-Pacific. Ongeveer 78% van de gevallen van leverkanker is het gevolg van chronische virale hepatitis.1,2 In Hong Kong blijft het aantal positieve hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) hoog onder volwassenen in de productieve leeftijd van 31-40 en 41-50 jaar (respectievelijk 5,2% en 7,2%) in 2015.3 De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft in juni 2016 de eerste wereldwijde strategie voor de gezondheidssector inzake virale hepatitis gepubliceerd, een strategie die bijdraagt aan de voorgestelde doelstellingen voor de vermindering van de incidentie en mortaliteit van chronische virale hepatitis met respectievelijk 90% en 65% tegen 2030.4 In de beleidstoespraak van de Chief Executive in Hong Kong van 2017 werd gevraagd om de stuurgroep op te richten om strategieën te formuleren om virale hepatitis effectief te voorkomen en te beheersen.5 De stuurgroep beoordeelt momenteel lokale en internationale trends en ontwikkelingen in de preventie en bestrijding van virale hepatitis; het adviseren van de regering over beleid en kosteneffectieve gerichte strategieën voor preventie en bestrijding van virale hepatitis; en het uitvoeren en coördineren van de bewaking en evaluatie van de controle van virale hepatitis en het aanbevelen van een passende reactie.5 Een van de belangrijkste lacunes in de behandeling van CHB is de suboptimale behandeling bij patiënten die aan de behandelingscriteria voldoen maar niet zijn begonnen met een antivirale behandeling vanwege een probleem met de zorg, namelijk een zeer lange wachttijd (tot 2,5 jaar) vanuit de eerstelijnszorg, zoals algemene zorg. poliklinieken (GOPC). Er zijn beperkte middelen voor gespecialiseerde beoordelingen (bijv. HBV DNA-assays, voorbijgaande elastografie voor beoordeling van leverfibrose).
Daarom zou een nieuw versneld behandelingstraject voor patiënten met chronische hepatitis B in de eerstelijnszorg deze leemte opvullen en cruciale gegevens leveren aan de regering en de stuurgroep om de strategieën te sturen voor het bereiken van de doelen van de WHO.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Angel Chim, MSc
- Telefoonnummer: +852 3505 4205
- E-mail: angelchim@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Werving
- Prince of Wales Hospital
-
Contact:
- Angel Chim
- E-mail: angelchim@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met positief hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) gedurende 6 maanden
- Onder de hoede van GOPC
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18
- Weigering toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Koppeling-aan-zorg
Tijdsspanne: 3 jaar
|
verwijzingspercentage van patiënten van GOPC en SOPC die voldoen aan de behandelingscriteria
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onnodige doorverwijzing
Tijdsspanne: 3 jaar
|
verwijzingspercentage van patiënten uit GOPC en SOPC die niet voldoen aan de behandelingscriteria
|
3 jaar
|
GOPC zorgmanagement tarief
Tijdsspanne: 3 jaar
|
opnamesnelheid van voorbijgaande elastografie, stadiëring van fibrose, klinische gebeurtenissen, standaardsnelheid
|
3 jaar
|
SOPC zorgmanagement tarief
Tijdsspanne: 3 jaar
|
zorg voor antivirale opname, stadiëring van fibrose, klinische gebeurtenissen, standaardpercentage
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Grace LH Wong, Prof, Chinese University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Ziekte attributen
- Lever Ziekten
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Hepadnaviridae-infecties
- DNA-virusinfecties
- Hepatitis, chronisch
- Hepatitis
- Chronische ziekte
- Hepatitis B
- Hepatitis B, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- HBV_GOPC study
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische hepatitis B
-
Boryung Biopharma Co., Ltd.Nog niet aan het wervenHepatitis A | Hep AKorea, republiek van, Thailand
-
Mahidol UniversityWervingCirrose | Vaccinatie | Hep AThailand
-
Chiang Mai UniversityFaculty of Medicine, Chiang Mai UniversityNog niet aan het wervenHepatitis A | Door vaccinatie te voorkomen ziekten | Hep A | HAV
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendDiffuus grootcellig B-cellymfoom | Diffuus grootcellig B-cellymfoom, niet anders gespecificeerd | Hoogwaardig B-cellymfoom, niet anders gespecificeerd | T-cel/histiocytrijk grootcellig B-cellymfoom | Hoogwaardig B-cellymfoom met herschikkingen van MYC en BCL2 en/of BCL6 | Diffuus grootcellig... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Lapo AlinariWervingTerugkerend hooggradig B-cellymfoom met MYC-, BCL2- en BCL6-herschikkingen | Refractair hooggradig B-cellymfoom met MYC-, BCL2- en BCL6-herschikkingen | Terugkerend hooggradig B-cellymfoom met herschikkingen van MYC en BCL2 of BCL6 | Refractair hooggradig B-cellymfoom met herschikkingen... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterWervingDiffuus grootcellig B-cellymfoom | Hoogwaardig B-cellymfoom | Diffuus grootcellig B-cellymfoom, niet anders gespecificeerd | Diffuus grootcellig B-cellymfoom Germinaal centrum B-celtypeVerenigde Staten
-
Curocell Inc.WervingHoogwaardig B-cellymfoom | Diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) | Primair mediastinaal grootcellig B-cellymfoom (PMBCL) | Getransformeerd folliculair lymfoom (TFL) | Refractair grootcellig B-cellymfoom | Recidiverend grootcellig B-cellymfoomKorea, republiek van
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)WervingTerugkerend primair mediastinaal (thymisch) grootcellig B-cellymfoom | Refractair primair mediastinaal (thymisch) grootcellig B-cellymfoom | Terugkerend hooggradig B-cellymfoom met MYC-, BCL2- en BCL6-herschikkingen | Refractair hooggradig B-cellymfoom met MYC-, BCL2- en BCL6-herschikkingen en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendTerugkerend diffuus grootcellig B-cellymfoom geactiveerd B-celtype | Refractair Diffuus Grootcellig B-cellymfoom Geactiveerd B-celtypeVerenigde Staten, Saoedi-Arabië
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbWervingB-cel non-hodgkinlymfoom - terugkerend | Diffuus groot B-cellymfoom - terugkerend | Folliculair lymfoom - terugkerend | Hoogwaardig B-cellymfoom - terugkerend | Primair mediastinaal groot B-cellymfoom - terugkerend | Getransformeerd indolent B-cel non-Hodgkin lymfoom naar diffuus groot B-cel... en andere voorwaardenVerenigde Staten