- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04904900
Prospektiv utvärdering av en snabb behandlingsväg för patienter med kronisk hepatit B under primärvård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kronisk viral hepatit är den sjunde vanligaste dödsorsaken globalt, ansvarig för 1,45 miljoner dödsfall under 2013. Konsekvenserna av kronisk hepatit B- och C-infektion - skrumplever och levercancer - står för 94 % av dödsfallen i samband med hepatit.1 Levercancer är den näst vanligaste orsaken till cancerdöd i Asien-Stillahavsområdet. Cirka 78 % av levercancerfallen är ett resultat av kronisk viral hepatit.1,2 I Hongkong är den positiva andelen hepatit B-ytantigen (HBsAg) fortfarande hög bland vuxna i produktiva åldrar 31-40 och 41-50 år (5,2 % respektive 7,2 %) under 2015.3 Världshälsoorganisationen (WHO) publicerade den första globala hälsosektorstrategin för viral hepatit i juni 2016, en strategi som bidrar till de föreslagna målen för att minska incidensen och dödligheten av kronisk viral hepatit med 90 % respektive 65 % till 2030.4 Verkställande direktörens policytal 2017 i Hongkong bad om att inrätta styrkommittén för att formulera strategier för att effektivt förebygga och kontrollera viral hepatit.5 Styrkommittén granskar för närvarande lokala och internationella trender och utvecklingar inom förebyggande och kontroll av viral hepatit; ge råd till regeringen om politik och kostnadseffektiva riktade strategier för förebyggande och kontroll av viral hepatit; och genomföra och samordna övervakningen och utvärderingen av viral hepatitkontroll och rekommendera lämpliga åtgärder.5 En av de viktigaste luckorna i CHB-hanteringen är den suboptimala behandlingen hos patienter som uppfyller behandlingskriterierna men som inte påbörjats med antiviral behandling på grund av problem med koppling till vård, nämligen mycket lång väntetid (upp till 2,5 år) från primärvården som allmän. polikliniker (GOPC). Det finns begränsade resurser för specialiserade bedömningar (t.ex. HBV DNA-analyser, transient elastografi för bedömning av leverfibros).
Därför skulle en ny snabb behandlingsväg för patienter med kronisk hepatit B under primärvård fylla denna lucka och ge centrala data till regeringen och styrkommittén för att vägleda strategierna för att uppnå de mål som satts upp av WHO.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Angel Chim, MSc
- Telefonnummer: +852 3505 4205
- E-post: angelchim@cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Rekrytering
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Angel Chim
- E-post: angelchim@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med positivt hepatit B ytantigen (HBsAg) i 6 månader
- Under överinseende av GOPC
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18
- Vägran att samtycka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Koppling till vård
Tidsram: 3 år
|
remissfrekvens för patienter från GOPC och SOPC som uppfyller behandlingskriterier
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Onödig remiss
Tidsram: 3 år
|
remissfrekvens för patienter från GOPC och SOPC som inte uppfyller behandlingskriterierna
|
3 år
|
GOPC care management rate
Tidsram: 3 år
|
övergående elastografiupptagningshastighet, fibrosstadieindelning, kliniska händelser, frekvens av fallissemang
|
3 år
|
SOPC care management rate
Tidsram: 3 år
|
antiviral upptagsvård, fibrosstadieindelning, kliniska händelser, standardfrekvens
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Grace LH Wong, Prof, Chinese University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HBV_GOPC study
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk Hep B
-
Ascentage Pharma Group Inc.RekryteringHepatit B | HBV | Kronisk Hep BKina
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Boryung Biopharma Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuHepatit A | Hep AKorea, Republiken av, Thailand
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Mahidol UniversityRekryteringCirros | Vaccination | Hep AThailand
-
Chiang Mai UniversityFaculty of Medicine, Chiang Mai UniversityHar inte rekryterat ännuHepatit A | Sjukdomar som kan förebyggas med vaccin | Hep A | HAV
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike