Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv utvärdering av en snabb behandlingsväg för patienter med kronisk hepatit B under primärvård

11 september 2023 uppdaterad av: Grace Lai Hung Wong, Chinese University of Hong Kong
Detta är en retrospektiv-prospektiv longitudinell kohortstudie, med analyser utförda före och efter införandet av vägen, och jämförelser gjorda med oexponerade kontroller. Vi kommer att lansera en protokolldriven hantering för CHB-patienter och tillhandahålla lämpliga bedömningsverktyg (transient elastografi, HBV DNA-analys) till allmänna polikliniker (GOPC) i Hong Kong. Patienter som uppfyller behandlingskriterierna kommer att remitteras till specialistpolikliniker (SOPC) på ett snabbt sätt. Vi kommer också att utvärdera andelen koppling till vård 3 år innan lanseringen av denna vårdväg retrospektivt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kronisk viral hepatit är den sjunde vanligaste dödsorsaken globalt, ansvarig för 1,45 miljoner dödsfall under 2013. Konsekvenserna av kronisk hepatit B- och C-infektion - skrumplever och levercancer - står för 94 % av dödsfallen i samband med hepatit.1 Levercancer är den näst vanligaste orsaken till cancerdöd i Asien-Stillahavsområdet. Cirka 78 % av levercancerfallen är ett resultat av kronisk viral hepatit.1,2 I Hongkong är den positiva andelen hepatit B-ytantigen (HBsAg) fortfarande hög bland vuxna i produktiva åldrar 31-40 och 41-50 år (5,2 % respektive 7,2 %) under 2015.3 Världshälsoorganisationen (WHO) publicerade den första globala hälsosektorstrategin för viral hepatit i juni 2016, en strategi som bidrar till de föreslagna målen för att minska incidensen och dödligheten av kronisk viral hepatit med 90 % respektive 65 % till 2030.4 Verkställande direktörens policytal 2017 i Hongkong bad om att inrätta styrkommittén för att formulera strategier för att effektivt förebygga och kontrollera viral hepatit.5 Styrkommittén granskar för närvarande lokala och internationella trender och utvecklingar inom förebyggande och kontroll av viral hepatit; ge råd till regeringen om politik och kostnadseffektiva riktade strategier för förebyggande och kontroll av viral hepatit; och genomföra och samordna övervakningen och utvärderingen av viral hepatitkontroll och rekommendera lämpliga åtgärder.5 En av de viktigaste luckorna i CHB-hanteringen är den suboptimala behandlingen hos patienter som uppfyller behandlingskriterierna men som inte påbörjats med antiviral behandling på grund av problem med koppling till vård, nämligen mycket lång väntetid (upp till 2,5 år) från primärvården som allmän. polikliniker (GOPC). Det finns begränsade resurser för specialiserade bedömningar (t.ex. HBV DNA-analyser, transient elastografi för bedömning av leverfibros).

Därför skulle en ny snabb behandlingsväg för patienter med kronisk hepatit B under primärvård fylla denna lucka och ge centrala data till regeringen och styrkommittén för att vägleda strategierna för att uppnå de mål som satts upp av WHO.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

300 prospektivt från FM/GOPC 3000 retrospektivt från CDARS.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med positivt hepatit B ytantigen (HBsAg) i 6 månader
  • Under överinseende av GOPC

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18
  • Vägran att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koppling till vård
Tidsram: 3 år
remissfrekvens för patienter från GOPC och SOPC som uppfyller behandlingskriterier
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Onödig remiss
Tidsram: 3 år
remissfrekvens för patienter från GOPC och SOPC som inte uppfyller behandlingskriterierna
3 år
GOPC care management rate
Tidsram: 3 år
övergående elastografiupptagningshastighet, fibrosstadieindelning, kliniska händelser, frekvens av fallissemang
3 år
SOPC care management rate
Tidsram: 3 år
antiviral upptagsvård, fibrosstadieindelning, kliniska händelser, standardfrekvens
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Grace LH Wong, Prof, Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2021

Första postat (Faktisk)

27 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk Hep B

3
Prenumerera