N-asetyylikysteiinin vaikutus SSRI-hoitoon keskivaikeilla tai vaikeilla OCD-potilailla

Pakko-oireinen häiriö (OCD) on neljänneksi yleisin mielenterveyshäiriö Bangladeshissa ja ympäri maailmaa. Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) ovat yleisesti käytettyjä lääkkeitä OCD:n hoitoon lapsille ja nuorille. Tämän tilan hoito on pysynyt epätyydyttävänä, vain 40-60 % OCD-potilaista reagoi SSRI-lääkkeisiin ja noin 40-60 % OCD-potilaista ei täysin reagoi tähän lääkkeeseen. Tutkijat ympäri maailmaa ovat mukana hankkimassa uutta lääkehoitoa OCD:n hoitoon. Useat todisteet ovat osoittaneet, että glutamaatilla on merkittävä rooli OCD:n patofysiologiassa. N-asetyylikysteiini (NAC) on aminohappojohdannainen, on terveyttä edistävä lisäaine ja sillä on hermoja suojaavia vaikutuksia, jotka kohdistuvat glutamatergiseen järjestelmään. Joissakin viimeaikaisissa tutkimuksissa yritettiin arvioida n-asetyylikysteiinin vaikutusta SSRI-lääkkeiden lisähoitona oireiden parantamiseksi OCD-potilailla. Tavoite: Tämä ehdotettu tutkimus on siksi yritys, jolla pyritään siihen, onko n-asetyylikysteiinin lisäaineilla SSRI:n kanssa parempi vaikutus kuin SSRI yksinään OCD-potilailla. Menetelmä: Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu monikeskustutkimus, joka suoritetaan BSMMU:n farmakologian osastolla yhteistyössä psykiatrian osaston, BSMMU:n ja Combined Military Hospitalin (CMH), Dhakan kanssa. IRB:n hyväksymispäivä tammikuuhun 2022 asti. Yhteensä 56 OCD-potilasta valitaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. OCD-potilaiden diagnoosin sekä lääkkeen ja annostuksen valinnan tekisi psykiatrian osaston vanhempi professori. Kun tarvittavat muodollisuudet, mukaan lukien potilaiden tietoinen suostumus, on suoritettu, potilas läpäisi valitun Yale-Brown Obsessive Scale -kyselylomakkeen (Y-BOCS-10) taudin vakavuuden arvioimiseksi. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen haaraan: valvontaan ja interventioon. Interventiohaaran potilaat koostuisivat 30 potilaasta, jotka saavat SSRI-lääkkeitä ja NAC:ia. NAC titrattiin 600 mg:sta/päivä ja kaksinkertaistettiin viikoittain, jotta saavutettiin maksimiannos 2400 mg/päivä (viikolla 3) jäljellä olevien 7 viikon ajan. Toisaalta kontrolliryhmä koostuisi 30 potilaasta, jotka saavat SSRI-lääkkeitä ja lumelääkettä 10 viikon ajan. Oireiden vakavuus arvioidaan 4 viikon ja 10 viikon seurannan jälkeen. Aivojen glutamaattitaso, ALT, ASAT, seerumin kreatiniini ja EKG mitataan lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua. Lääkkeiden saannin säännöllisyys varmistetaan puhelimitse, pillerimäärällä ja potilaan suostumuslomakkeella. Tilastollinen analyysi saadaan SPSS:n (tilastollinen yhteiskuntatieteiden paketti) versio 24. Paire't'-testi tehdään vertaamaan kahta tapaa ennen ja jälkeen interventiota. Suhdetesti "Z" tehdään interventioryhmän ja lumelääkeryhmän välisen osuuden vertaamiseksi. Laskettu p-arvo voi viitata merkitsevyystasoon (merkittävä arvolla p < 0,05). Eettinen huomio: IRB:n hyväksynnän jälkeen jokaiselle kelpoiselle potilaalle ilmoitetaan interventiosta ja tutkimuksen tavoitteista. Potilaille kerrotaan myös, että he voivat osallistua tai vetäytyä milloin tahansa ilman, että he vaarantavat sairaanhoitoaan. Potilaiden luottamuksellisuus säilyy tiukasti. Potilaan nimeä, ikää, sukupuolta ja muita tietoja koskevia henkilötietoja ei luovuteta missään, ja niitä käytetään vain tutkimustarkoituksiin.