Влияние N-ацетилцистеина в качестве дополнения к терапии СИОЗС у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством средней и тяжелой степени тяжести

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) является четвертым наиболее распространенным психическим расстройством в Бангладеш и во всем мире. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) обычно назначают для лечения детей и подростков с ОКР. Лечение этого состояния остается неудовлетворительным, только 40-60% пациентов с ОКР реагируют на СИОЗС, а около 40-60% пациентов с ОКР не полностью реагируют на этот препарат. Исследователи во всем мире участвуют в разработке новой фармакотерапии для лечения обсессивно-компульсивного расстройства. Большое количество доказательств доказало, что глутамат играет важную роль в патофизиологии обсессивно-компульсивного расстройства. N-ацетилцистеин (NAC) представляет собой производное аминокислоты, является пищевой добавкой и обладает нейропротекторным действием, направленным на глутаматергическую систему. В некоторых недавних исследованиях была предпринята попытка оценить эффект н-ацетилцистеина в качестве дополнительной терапии к СИОЗС для улучшения симптомов у пациентов с ОКР. Цель: Таким образом, это предлагаемое исследование представляет собой попытку выяснить, есть ли какая-либо роль добавок n-ацетилцистеина с СИОЗС в улучшении состояния пациентов с ОКР, чем только СИОЗС. Метод: Это исследование будет рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым многоцентровым исследованием, которое будет проводиться на кафедре фармакологии БГМУ в сотрудничестве с кафедрой психиатрии БГМУ и Объединенным военным госпиталем (CMH), Дакка из день утверждения IRB до января 2022 года. В общей сложности 56 пациентов, страдающих ОКР, будут отобраны в соответствии с критериями включения и исключения. Диагноз пациентов, страдающих ОКР, а также подбор препарата и дозировки будет осуществляться старшим профессором кафедры психиатрии. После выполнения необходимых формальностей, включая информированное согласие пациентов, пациент должен был пройти выбранный опросник по шкале навязчивых состояний Йеля-Брауна (Y-BOCS-10) для оценки тяжести заболевания. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: контрольную и интервенционную. Пациенты в группе вмешательства будут состоять из 30 пациентов, которые будут получать СИОЗС плюс NAC. NAC титровали с 600 мг/день и удваивали еженедельно, чтобы достичь максимальной дозы 2400 мг/день (на 3-й неделе) в течение оставшихся 7 недель. С другой стороны, контрольная группа будет состоять из 30 пациентов, которые будут получать СИОЗС плюс плацебо в течение 10 недель. Тяжесть симптомов будет оцениваться через 4 недели и 10 недель наблюдения. Уровень глутамата в головном мозге, АЛТ, АСТ, креатинин сыворотки и ЭКГ будут измеряться в начале исследования и через 10 недель. Регулярность приема лекарств будет контролироваться по телефону, подсчету таблеток и листу соблюдения режима лечения пациентом. Статистический анализ будет получен с помощью SPSS (статистический пакет для социальных наук) версии 24. Будет проведен тест Paire't для сравнения двух средств до и после вмешательства. Пропорциональный тест «Z» будет проводиться для сравнения пропорции между группой вмешательства и группой плацебо. Рассчитанное значение «р» может указывать на уровень значимости (значимо при р<0,05). Этические соображения: после одобрения IRB каждый подходящий пациент будет проинформирован о вмешательстве и целях исследования. Пациенты также будут проинформированы о том, что они могут участвовать или отказаться в любое время без ущерба для своего медицинского обслуживания. Конфиденциальность пациентов будет строго соблюдаться. Персональные данные пациента, касающиеся имени, возраста, пола и другой информации, нигде не разглашаются и будут использоваться только в исследовательских целях.