Effect van N-acetylcysteïne als aanvullende therapie met SSRI bij matige tot ernstige OCS-patiënten

Obsessief-compulsieve stoornis (OCD) is de vierde meest voorkomende psychische stoornis in Bangladesh en de rest van de wereld. Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) zijn veelgebruikte geneesmiddelen voor de behandeling van kinderen en adolescenten met ocs. De behandeling van deze aandoening is onbevredigend gebleven, slechts 40-60% van de patiënten met ocs reageert op SSRI's en ongeveer 40 tot 60% van de patiënten met ocs reageert niet volledig op dit medicijn. Onderzoekers over de hele wereld zijn betrokken bij het verkrijgen van nieuwe farmacotherapie voor de behandeling van OCS. Een groot aantal bewijzen heeft aangetoond dat glutamaat een belangrijke rol speelt in de pathofysiologie van OCS.N-acetylcysteïne (NAC) is een aminozuurderivaat, is een gezondheidssupplement en heeft neuroprotectieve effecten die gericht zijn op het glutamaterge systeem. Enkele recente onderzoeken hebben geprobeerd het effect te beoordelen van n-acetylcysteïne als aanvullende therapie met SSRI's om de symptomen bij OCS-patiënten te verbeteren. Doel: Deze voorgestelde studie is daarom een ​​poging om na te gaan of er een rol is van n-acetylcysteïne-adjuncten met SSRI die een betere verbetering opleveren dan SSRI alleen bij OCS-patiënten. Methode: Deze studie zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde multicenter studie zijn die zal worden uitgevoerd op de afdeling farmacologie, BSMMU in samenwerking met de afdeling psychiatrie, BSMMU, en het Combined Military Hospital (CMH), Dhaka van de dag van goedkeuring door de IRB tot januari 2022. In totaal zullen 56 patiënten met OCS worden geselecteerd op basis van inclusie- en exclusiecriteria. De diagnose van patiënten met OCS en de keuze van het geneesmiddel en de dosering zou worden uitgevoerd door een senior professor van de afdeling psychiatrie. Na het voltooien van de nodige formaliteiten, inclusief geïnformeerde toestemming van de patiënten, zou de patiënt een geselecteerde vragenlijst Yale-Brown Obsessive Scale (Y-BOCS-10) ondergaan om de ernst van de ziekte te beoordelen. De patiënten zouden willekeurig worden toegewezen aan twee armen: controle en interventie. Patiënten in de interventie-arm zouden bestaan ​​uit 30 patiënten die SSRI's plus NAC zullen krijgen. NAC werd getitreerd van 600 mg/dag en wekelijks verdubbeld tot een maximale dosis van 2400 mg/dag (in week 3) voor de resterende 7 weken. Aan de andere kant zou de controlearm bestaan ​​uit 30 patiënten die gedurende 10 weken SSRI's plus een placebo krijgen. De ernst van de symptomen wordt beoordeeld na 4 weken en 10 weken follow-up. Het glutamaatgehalte in de hersenen, ALT, AST, serumcreatinine en ECG worden gemeten bij aanvang en na 10 weken. De regelmaat van de inname van medicijnen wordt verzekerd via de telefoon, het aantal pillen en het nalevingsformulier van de patiënt. Statistische analyse wordt verkregen door SPSS (statistisch pakket voor sociale wetenschappen) versie 24. Er zal een paire't'-test worden gedaan om twee middelen voor en na de ingreep te vergelijken. Verhoudingstoets 'Z' zal worden gedaan om de verhouding tussen de interventiegroep en de placebogroep te vergelijken. De berekende 'p'-waarde kan het significantieniveau suggereren (significant bij p<0,05). Ethische overweging: Na goedkeuring door IRB wordt elke in aanmerking komende patiënt geïnformeerd over de interventie en de onderzoeksdoelstellingen. Patiënten zullen ook worden geïnformeerd dat ze op elk moment kunnen deelnemen of zich terugtrekken zonder hun medische zorg in gevaar te brengen. De vertrouwelijkheid van de patiënt zal strikt worden gehandhaafd. De persoonlijke gegevens van de patiënt met betrekking tot naam, leeftijd, geslacht en andere informatie worden nergens openbaar gemaakt en worden alleen gebruikt voor onderzoeksdoeleinden.