Wirkung von N-Acetylcystein als Add-on-Therapie mit SSRI bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Zwangsstörung

Zwangsstörungen (OCD) sind die vierthäufigste psychische Störung in Bangladesch und auf der ganzen Welt. Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) sind häufig verabreichte Medikamente zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Zwangsstörungen. Die Behandlung dieses Zustands ist nach wie vor unbefriedigend, nur 40–60 % der Patienten mit Zwangsstörungen sprechen auf SSRIs an, und etwa 40 bis 60 % der Patienten mit Zwangsstörungen sprechen nicht vollständig auf dieses Medikament an. Forscher auf der ganzen Welt sind daran beteiligt, neue Pharmakotherapien für die Behandlung von Zwangsstörungen zu entwickeln. Eine große Anzahl von Beweisen hat bewiesen, dass Glutamat eine bedeutende Rolle in der Pathophysiologie von Zwangsstörungen spielt. N-Acetylcystein (NAC) ist ein Aminosäurederivat, ein Nahrungsergänzungsmittel und hat neuroprotektive Wirkungen, die auf das glutamaterge System abzielen. Einige kürzlich durchgeführte Studien versuchten, die Wirkung von N-Acetylcystein als Zusatztherapie mit SSRIs zur Verbesserung der Symptome bei Patienten mit Zwangsstörungen zu bewerten. Ziel: Diese vorgeschlagene Studie ist daher ein Versuch, ob es eine Rolle von n-Acetylcystein-Adjunkten mit SSRI gibt, um eine bessere Verbesserung als SSRI allein bei OCD-Patienten zu bewirken. Methode: Diese Studie wird eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische Studie sein, die in der Abteilung für Pharmakologie, BSMMU in Zusammenarbeit mit der Abteilung für Psychiatrie, BSMMU, und dem Combined Military Hospital (CMH), Dhaka, durchgeführt wird Tag der Genehmigung durch das IRB bis Januar 2022. Insgesamt 56 Patienten mit Zwangsstörungen werden nach Ein- und Ausschlusskriterien ausgewählt. Die Diagnose von Patienten, die an Zwangsstörungen leiden, und die Auswahl des Medikaments und der Dosierung würde von einem leitenden Professor der psychiatrischen Abteilung durchgeführt. Nach Erledigung der notwendigen Formalitäten, einschließlich der Einverständniserklärung der Patienten, würde sich der Patient einem ausgewählten Fragebogen der Yale-Brown Obsessive Scale (Y-BOCS-10) unterziehen, um den Schweregrad der Erkrankung zu beurteilen. Die Patienten würden nach dem Zufallsprinzip zwei Armen zugeordnet: Kontrolle und Intervention. Die Patienten im Interventionsarm würden aus 30 Patienten bestehen, die SSRIs plus NAC erhalten. NAC wurde von 600 mg/Tag titriert und wöchentlich verdoppelt, um eine maximale Dosis von 2400 mg/Tag (in Woche 3) für die verbleibenden 7 Wochen zu erreichen. Andererseits würde der Kontrollarm aus 30 Patienten bestehen, die 10 Wochen lang SSRIs plus ein Placebo erhalten. Die Schwere der Symptome wird nach 4 Wochen und 10 Wochen Follow-up beurteilt. Der Glutamatspiegel im Gehirn, ALT, AST, Serumkreatinin und EKG werden zu Studienbeginn und nach 10 Wochen gemessen. Die Regelmäßigkeit der Medikamenteneinnahme wird über das Telefon, die Pillenzählung und aus dem Compliance-Blatt des Patienten sichergestellt. Die statistische Analyse wird von SPSS (Statistical Package for Social Science) Version 24 erhalten. Der Paire't'-Test wird durchgeführt, um zwei Mittelwerte vor und nach dem Eingriff zu vergleichen. Der Verhältnistest „Z“ wird durchgeführt, um das Verhältnis zwischen der Interventionsgruppe und der Placebogruppe zu vergleichen. Der berechnete „p“-Wert kann auf das Signifikanzniveau hinweisen (signifikant bei p < 0,05). Ethische Erwägung: Nach Genehmigung durch das IRB wird jeder geeignete Patient über die Intervention und die Studienziele informiert. Die Patienten werden auch darüber informiert, dass sie jederzeit teilnehmen oder sich zurückziehen können, ohne ihre medizinische Versorgung zu beeinträchtigen. Das Patientengeheimnis wird strikt gewahrt. Die personenbezogenen Daten des Patienten in Bezug auf Name, Alter, Geschlecht und andere Informationen werden nirgendwo weitergegeben und nur für Forschungszwecke verwendet.