Effet de la N-acétylcystéine en tant que thérapie complémentaire avec un ISRS chez les patients atteints de TOC modéré à sévère

Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) est le quatrième trouble mental le plus courant au Bangladesh et dans le monde. Les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) sont des médicaments couramment administrés pour traiter les enfants et les adolescents atteints de TOC. Le traitement de cette affection est resté insatisfaisant, seuls 40 à 60 % des patients atteints de TOC répondent aux ISRS, et environ 40 à 60 % des patients atteints de TOC ne répondent pas complètement à ce médicament. Des chercheurs du monde entier sont impliqués pour obtenir une nouvelle pharmacothérapie pour le traitement du TOC. Un bon nombre de preuves ont prouvé que le glutamate joue un rôle important dans la physiopathologie du TOC. La N-acétylcystéine (NAC) est un dérivé d'acide aminé, est un complément de santé et a des effets neuroprotecteurs qui ciblent le système glutamatergique. Certains essais récents ont tenté d'évaluer l'effet de la n-acétylcystéine en tant que traitement d'appoint avec les ISRS pour améliorer les symptômes chez les patients atteints de TOC. Objectif : Cette étude proposée est donc un effort pour déterminer si les compléments de n-acétylcystéine avec les ISRS produisent une meilleure amélioration que les ISRS seuls chez les patients atteints de TOC. Méthode: Cette étude sera un essai multicentrique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo qui sera mené dans le département de pharmacologie, BSMMU en collaboration avec le département de psychiatrie, BSMMU, et l'hôpital militaire combiné (CMH), Dhaka du jour de l'approbation par la CISR à janvier 2022. Au total, 56 patients souffrant de TOC seront sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion. Le diagnostic des patients souffrant de TOC et la sélection du médicament et de la posologie seraient effectués par un professeur principal du département de psychiatrie. Après avoir rempli les formalités nécessaires, y compris le consentement éclairé des patients, le patient serait soumis à un questionnaire sélectionné Yale-Brown Obsessive Scale (Y-BOCS-10) pour évaluer la gravité de la maladie. Les patients seraient répartis au hasard en deux bras : contrôle et intervention. Les patients du groupe d'intervention seraient composés de 30 patients qui recevront des ISRS plus la NAC. La NAC a été titrée à partir de 600 mg/jour et doublée chaque semaine pour atteindre une dose maximale de 2 400 mg/jour (à la semaine 3) pendant les 7 semaines restantes. D'autre part, le bras contrôle serait composé de 30 patients qui recevront des ISRS plus un placebo pendant 10 semaines. La sévérité des symptômes sera évaluée après 4 semaines et 10 semaines de suivi. Le niveau de glutamate cérébral, ALT, AST, la créatinine sérique et l'ECG seront mesurés au départ et après 10 semaines. La régularité de la prise des médicaments sera assurée par téléphone, par comptage de comprimés et à partir de la fiche d'observance du patient. L'analyse statistique sera obtenue par SPSS (progiciel statistique pour les sciences sociales) version 24. Un test Paire't' sera fait pour comparer entre deux moyennes d'avant et d'après l'intervention. Le test de proportion 'Z' sera effectué pour comparer la proportion entre le groupe d'intervention et le groupe placebo. La valeur « p » calculée peut suggérer le niveau de signification (significatif à p<0,05). Considération éthique : Après l'approbation de l'IRB, chaque patient éligible sera informé de l'intervention et des objectifs de l'étude. Les patients seront également informés qu'ils peuvent participer ou se retirer à tout moment sans compromettre leur prise en charge médicale. La confidentialité des patients sera strictement respectée. Les données personnelles du patient concernant le nom, l'âge, le sexe et d'autres informations ne seront divulguées nulle part et ne seront utilisées qu'à des fins de recherche.