Effekt av N-acetylcystein som tilläggsterapi med SSRI hos patienter med måttlig till svår OCD

Tvångssyndrom (OCD) är den fjärde vanligaste psykiska störningen i Bangladesh och runt om i världen. Selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) är vanliga läkemedel för behandling av barn och ungdomar med OCD. Behandlingen av detta tillstånd har förblivit otillfredsställande, endast 40-60 % av patienterna med OCD svarar på SSRI och cirka 40 till 60 % av patienterna med OCD svarar inte helt på detta läkemedel. Forskare över hela världen är involverade för att skaffa ny farmakoterapi för behandling av OCD. Ett stort antal bevis har visat att glutamat spelar en betydande roll i patofysiologin för OCD. N-acetylcystein (NAC) är ett aminosyraderivat, är ett hälsotillskott och har neuroprotektiva effekter som riktar sig mot det glutamaterga systemet. Några nyligen genomförda försök försökte bedöma effekten av n-acetylcystein som en tilläggsbehandling med SSRI för att förbättra symtomen hos OCD-patienter. Syfte: Denna föreslagna studie är därför ett försök om huruvida det finns någon roll för n-acetylcystein-tillsatser med SSRI ger bättre förbättring än SSRI enbart hos OCD-patienter. Metod: Denna studie kommer att vara en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie som kommer att genomföras på avdelningen för farmakologi, BSMMU i samarbete med avdelningen för psykiatri, BSMMU, och Combined Military Hospital (CMH), Dhaka från dag för godkännande av IRB till januari 2022. Totalt 56 patienter som lider av OCD kommer att väljas ut enligt inklusions- och exkluderingskriterier. Diagnosen av patienter som lider av OCD och val av läkemedel och dosering skulle utföras av en senior professor vid psykiatriavdelningen. Efter att ha fullgjort de nödvändiga formaliteterna, inklusive informerat samtycke från patienterna, skulle patienten genomgå ett utvalt frågeformulär Yale-Brown Obsessive Scale (Y-BOCS-10) för att bedöma sjukdomens svårighetsgrad. Patienterna skulle slumpmässigt fördelas i två armar: kontroll och intervention. Patienter i interventionsarmen skulle bestå av 30 patienter som kommer att få SSRI plus NAC. NAC titrerades från 600 mg/dag och fördubblades varje vecka för att nå en maximal dos på 2400 mg/dag (vecka-3) under de återstående 7 veckorna. Å andra sidan skulle kontrollarmen bestå av 30 patienter som kommer att få SSRI plus placebo i 10 veckor. Symtomens svårighetsgrad kommer att bedömas efter 4 veckor och 10 veckors uppföljning. Hjärnans glutamatnivå, ALT, AST, serumkreatinin och EKG kommer att mätas vid baslinjen och efter 10 veckor. Regelbundenhet i medicinintaget kommer att säkerställas via telefon, antal piller och från patientens efterlevnadsblad. Statistisk analys kommer att erhållas av SPSS (statistiskt paket för samhällsvetenskap) version 24. Paire't'-test kommer att göras för att jämföra mellan två metoder för före och efter interventionen. Proportionstestet 'Z' kommer att göras för att jämföra andelen mellan interventionsgruppen och placebogruppen. Det beräknade 'p'-värdet kan antyda signifikansnivån (signifikant vid p<0,05). Etiskt övervägande: Efter godkännande från IRB kommer varje kvalificerad patient att informeras om interventionen och studiens mål. Patienterna kommer också att informeras om att de kan delta eller dra sig ur när som helst utan att kompromissa med sin medicinska vård. Patientsekretessen kommer att upprätthållas strikt. Patientens personuppgifter avseende namn, ålder, kön och annan information kommer inte att avslöjas någonstans och kommer endast att användas för forskningsändamål.