添加 N-乙酰半胱氨酸对 SSRI 治疗中度至重度强迫症患者的影响

强迫症 (OCD) 是孟加拉国乃至全世界第四大最常见的精神障碍。 选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRIs) 是治疗儿童和青少年强迫症的常用药物。 这种情况的治疗一直不能令人满意，只有 40-60% 的 OCD 患者对 SSRIs 有反应，大约 40-60% 的 OCD 患者对这种药物没有完全反应。 全世界的研究人员都参与获得治疗强迫症的新药物疗法。 大量证据证明，谷氨酸在强迫症的病理生理过程中起着重要作用。N-乙酰半胱氨酸（NAC）是一种氨基酸衍生物，是一种保健品，具有针对谷氨酸能系统的神经保护作用。 最近的一些试验试图评估 n-乙酰半胱氨酸作为 SSRIs 的附加疗法对改善 OCD 患者症状的效果。 目的：因此，这项拟议的研究是为了努力在 OCD 患者中，n-乙酰半胱氨酸与 SSRI 的辅助作用是否比单独使用 SSRI 产生更好的改善。 方法：本研究将是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验，将在 BSMMU 药理学系与精神病学系、BSMMU 和联合军医院 (CMH) 合作进行IRB 批准之日至 2022 年 1 月。 根据纳入和排除标准，将选择总共 56 名患有 OCD 的患者。 强迫症患者的诊断以及药物和剂量的选择将由精神科资深教授进行。 在完成包括患者知情同意在内的必要手续后，患者将接受一份选定的耶鲁-布朗强迫症量表（Y-BOCS-10）问卷，以评估疾病的严重程度。 患者将被随机分配到两组：控制组和干预组。 干预组的患者将包括 30 名接受 SSRI 加 NAC 的患者。 在剩余的 7 周内，NAC 从 600 毫克/天开始滴定，每周加倍以达到 2400 毫克/天（第 3 周）的最大剂量。 另一方面，对照组将由 30 名患者组成，他们将接受 SSRI 加安慰剂治疗 10 周。 症状的严重程度将在 4 周和 10 周的随访后进行评估。 将在基线和 10 周后测量脑谷氨酸水平、ALT、AST、血清肌酐和 ECG。 将通过电话、药丸计数和患者的依从性表确保药物摄入的规律性。 统计分析将通过SPSS（社会科学统计软件包）24版获得。 将进行配对测试以比较干预前后的两种方法。 将进行比例检验“Z”以比较干预组和安慰剂组之间的比例。 计算出的“p”值可能表明显着性水平（p<0.05 时显着）。 伦理考虑：经 IRB 批准后，每位符合条件的患者都将被告知干预措施和研究目标。 患者还将被告知，他们可以随时参与或退出，而不会影响他们的医疗服务。 患者的隐私将得到严格维护。 患者的姓名、年龄、性别和其他信息的个人数据不会在任何地方公开，只会用于研究目的。