Wpływ N-acetylocysteiny jako dodatku do terapii z SSRI u pacjentów z OCD o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) jest czwartym najczęściej występującym zaburzeniem psychicznym w Bangladeszu i na całym świecie. Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) są powszechnie stosowanymi lekami w leczeniu dzieci i młodzieży z OCD. Leczenie tego schorzenia pozostaje niezadowalające, tylko 40-60% pacjentów z OCD odpowiada na SSRI, a około 40-60% pacjentów z OCD nie odpowiada całkowicie na ten lek. Naukowcy z całego świata są zaangażowani w uzyskanie nowej farmakoterapii do leczenia OCD. Wiele dowodów dowiodło, że glutaminian odgrywa znaczącą rolę w patofizjologii OCD. N-acetylocysteina (NAC) jest pochodną aminokwasu, jest suplementem zdrowotnym i ma działanie neuroprotekcyjne ukierunkowane na układ glutaminergiczny. W niektórych niedawnych badaniach podjęto próbę oceny wpływu n-acetylocysteiny jako terapii dodatkowej z SSRI w celu złagodzenia objawów u pacjentów z OCD. Cel: To proponowane badanie jest zatem próbą ustalenia, czy istnieje jakakolwiek rola dodatków n-acetylocysteiny z SSRI w uzyskiwaniu lepszej poprawy niż sam SSRI u pacjentów z OCD. Metoda: To badanie będzie randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo wieloośrodkowym badaniem, które zostanie przeprowadzone na wydziale farmakologii BSMMU we współpracy z wydziałem psychiatrii BSMMU i Combined Military Hospital (CMH) w Dhace z od dnia zatwierdzenia przez IRB do stycznia 2022 r. W sumie 56 pacjentów cierpiących na OCD zostanie wybranych zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Diagnozę pacjentów cierpiących na OCD oraz dobór leku i dawkowania dokonywałby starszy profesor oddziału psychiatrii. Po dopełnieniu niezbędnych formalności, w tym świadomej zgody pacjentów, pacjent poddawany byłby wybranemu kwestionariuszowi Yale-Brown Obsessive Scale (Y-BOCS-10) w celu oceny ciężkości choroby. Pacjenci byliby losowo przydzielani do dwóch ramion: kontrolnej i interwencyjnej. Pacjenci w ramieniu interwencyjnym składaliby się z 30 pacjentów, którzy otrzymają SSRI plus NAC. NAC miareczkowano od 600 mg/dzień i podwajano co tydzień, aby osiągnąć maksymalną dawkę 2400 mg/dzień (w 3. tygodniu) przez pozostałe 7 tygodni. Z drugiej strony ramię kontrolne składałoby się z 30 pacjentów, którzy przez 10 tygodni otrzymywaliby SSRI plus placebo. Nasilenie objawów zostanie ocenione po 4 tygodniach i 10 tygodniach obserwacji. Poziom glutaminianu w mózgu, ALT, AST, kreatynina w surowicy i EKG będą mierzone na początku badania i po 10 tygodniach. Systematyczność przyjmowania leków zostanie zapewniona telefonicznie, liczenie tabletek oraz z karty współpracy pacjenta. Analizę statystyczną uzyska SPSS (pakiet statystyczny dla nauk społecznych) w wersji 24. Test Paire't' zostanie przeprowadzony w celu porównania dwóch średnich przed i po interwencji. Test proporcji „Z” zostanie przeprowadzony w celu porównania proporcji między grupą interwencyjną a grupą placebo. Obliczona wartość „p” może sugerować poziom istotności (istotny przy p<0,05). Względy etyczne: Po zatwierdzeniu przez IRB każdy kwalifikujący się pacjent zostanie poinformowany o interwencji i celach badania. Pacjenci zostaną również poinformowani, że mogą uczestniczyć lub wycofać się w dowolnym momencie bez narażania swojej opieki medycznej. Poufność pacjenta będzie ściśle zachowana. Dane osobowe Pacjenta dotyczące imienia, wieku, płci i innych informacji nie będą nigdzie ujawniane i zostaną wykorzystane wyłącznie do celów badawczych.