Efeito da N-acetilcisteína como complemento da terapia com ISRS em pacientes com TOC moderado a grave

O transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) é o quarto transtorno mental mais comum em Bangladesh e em todo o mundo. Os inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs) são medicamentos comumente administrados para o tratamento de crianças e adolescentes com TOC. O tratamento desta condição permaneceu insatisfatório, apenas 40-60% dos pacientes com TOC respondem aos ISRSs, e cerca de 40 a 60% dos pacientes com TOC não respondem completamente a esta droga. Pesquisadores de todo o mundo estão envolvidos na obtenção de uma nova farmacoterapia para o tratamento do TOC. Um bom número de evidências provou que o glutamato desempenha um papel significativo na fisiopatologia do TOC. A N-acetilcisteína (NAC) é um derivado de aminoácido, é um suplemento de saúde e tem efeitos neuroprotetores que visam o sistema glutamatérgico. Alguns estudos recentes tentaram avaliar o efeito da n-acetilcisteína como uma terapia complementar com ISRSs para melhorar os sintomas em pacientes com TOC. Objetivo: Este estudo proposto é, portanto, um esforço para saber se existe algum papel dos adjuvantes de n-acetilcisteína com ISRS produzir melhor melhora do que ISRS sozinho em pacientes com TOC. Método: Este estudo será um estudo multicêntrico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo que será conduzido no departamento de farmacologia, BSMMU em colaboração com o departamento de psiquiatria, BSMMU e Hospital Militar Combinado (CMH), Dhaka do dia da homologação pelo IRB até janeiro de 2022. Um total de 56 pacientes com TOC será selecionado de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. O diagnóstico de pacientes que sofrem de TOC e a seleção da droga e dosagem seriam realizados por um professor sênior do departamento de psiquiatria. Após completar as formalidades necessárias, incluindo o consentimento informado dos pacientes, o paciente seria submetido a um questionário selecionado Yale-Brown Obsessive Scale (Y-BOCS-10) para avaliar a gravidade da doença. Os pacientes seriam alocados aleatoriamente em dois braços: controle e intervenção. Os pacientes no braço de intervenção consistiriam em 30 pacientes que receberiam SSRIs mais NAC. A NAC foi titulada a partir de 600 mg/dia e dobrada semanalmente para atingir uma dose máxima de 2.400 mg/dia (na semana 3) nas 7 semanas restantes. Por outro lado, o braço de controle consistiria em 30 pacientes que receberiam SSRIs mais um placebo por 10 semanas. A gravidade dos sintomas será avaliada após 4 semanas e 10 semanas de acompanhamento. O nível de glutamato cerebral, ALT, AST, creatinina sérica e ECG serão medidos no início e após 10 semanas. A regularidade da ingestão de medicamentos será assegurada por telefone, contagem de comprimidos e ficha de adesão do paciente. A análise estatística será obtida pelo SPSS (pacote estatístico para ciências sociais) versão 24. Será feito teste pareado para comparar duas médias de antes e depois da intervenção. O teste de proporção 'Z' será feito para comparar a proporção entre o grupo intervenção e o grupo placebo. O valor de 'p' calculado pode sugerir o nível de significância (significativo em p<0,05). Consideração ética: Após a aprovação do IRB, todos os pacientes elegíveis serão informados sobre a intervenção e os objetivos do estudo. Os pacientes também serão informados de que podem participar ou desistir a qualquer momento sem comprometer seu atendimento médico. A confidencialidade do paciente será rigorosamente mantida. Os dados pessoais do paciente quanto ao nome, idade, sexo e outras informações não serão divulgados em nenhum lugar e serão utilizados apenas para fins de pesquisa.