Účinek N-acetylcysteinu jako přídavku k léčbě SSRI u pacientů se středně těžkou až těžkou OCD

Obsedantně-kompulzivní porucha (OCD) je čtvrtou nejčastější duševní poruchou v Bangladéši a na celém světě. Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) jsou běžně podávané léky pro léčbu dětí a dospívajících s OCD. Léčba tohoto stavu zůstává neuspokojivá, pouze 40–60 % pacientů s OCD reaguje na SSRI a asi 40 až 60 % pacientů s OCD na tento lék zcela nereaguje. Vědci z celého světa se podílejí na získání nové farmakoterapie pro léčbu OCD. Řada důkazů prokázala, že glutamát hraje významnou roli v patofyziologii OCD. N-acetylcystein (NAC) je derivát aminokyseliny, je doplňkem zdraví a má neuroprotektivní účinky, které se zaměřují na glutamátergický systém. Některé nedávné studie se pokusily zhodnotit účinek n-acetylcysteinu jako přídavné terapie s SSRI ke zlepšení symptomů u pacientů s OCD. Cíl: Tato navrhovaná studie je tedy snahou, zda existuje nějaká role n-acetylcysteinových doplňků s SSRI pro lepší zlepšení než SSRI samotné u pacientů s OCD. Metoda: Tato studie bude randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná multicentrická studie, která bude provedena na oddělení farmakologie BSMMU ve spolupráci s psychiatrickým oddělením BSMMU a kombinovanou vojenskou nemocnicí (CMH), Dháka z dnem schválení IRB do ledna 2022. Celkem 56 pacientů trpících OCD bude vybráno podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Diagnózu pacientů trpících OCD a výběr léku a dávkování by provedl starší profesor psychiatrického oddělení. Po vyřízení nezbytných formalit včetně informovaného souhlasu pacientů by pacient podstoupil vybraný dotazník Yale-Brown Obsessive Scale (Y-BOCS-10) k posouzení závažnosti onemocnění. Pacienti by byli náhodně rozděleni do dvou větví: kontrolní a intervenční. Pacienti v intervenční větvi by se skládali z 30 pacientů, kteří budou dostávat SSRI plus NAC. NAC byl titrován od 600 mg/den a zdvojnásobován týdně, aby se dosáhlo maximální dávky 2400 mg/den (ve 3. týdnu) po zbývajících 7 týdnů. Na druhé straně by kontrolní rameno sestávalo z 30 pacientů, kteří budou dostávat SSRI plus placebo po dobu 10 týdnů. Závažnost symptomů bude posouzena po 4 týdnech a 10 týdnech sledování. Hladina glutamátu v mozku, ALT, AST, sérový kreatinin a EKG budou měřeny na začátku a po 10 týdnech. Pravidelnost příjmu léků bude zajištěna po telefonu, počtu pilulek a z kompliance pacienta. Statistická analýza bude získána pomocí SPSS (statistický balíček pro sociální vědy) verze 24. Paire't' test bude proveden pro srovnání mezi dvěma prostředky před a po intervenci. Proporcionální test „Z“ bude proveden za účelem srovnání podílu mezi intervenční skupinou a skupinou s placebem. Vypočtená hodnota „p“ může naznačovat hladinu významnosti (významná při p<0,05). Etické úvahy: Po schválení IRB bude každý způsobilý pacient informován o intervenci a cílech studie. Pacienti budou také informováni, že se mohou zúčastnit nebo kdykoli odstoupit, aniž by tím byla ohrožena jejich lékařská péče. Důvěrnost pacienta bude přísně zachována. Osobní údaje pacienta týkající se jména, věku, pohlaví a dalších informací nebudou nikde zveřejněny a budou použity pouze pro výzkumné účely.