Effekt af N-acetylcystein som tilføjelse til terapi med SSRI hos moderat til svær OCD-patienter

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er den fjerde mest almindelige psykiske lidelse i Bangladesh og rundt om i verden. Selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) er almindeligt anvendte lægemidler til behandling af børn og unge med OCD. Behandlingen af ​​denne tilstand er forblevet utilfredsstillende, kun 40-60% af patienter med OCD reagerer på SSRI'er, og omkring 40 til 60% af patienter med OCD reagerer ikke fuldstændigt på dette lægemiddel. Forskere over hele verden er involveret for at få ny farmakoterapi til behandling af OCD. En lang række beviser har bevist, at glutamat spiller en væsentlig rolle i patofysiologien af ​​OCD. Nogle nylige forsøg forsøgte at vurdere effekten af ​​n-acetylcystein som en supplerende behandling med SSRI'er for at forbedre symptomerne hos OCD-patienter. Formål: Denne foreslåede undersøgelse er derfor et forsøg på, om der er nogen rolle, som n-acetylcystein-tilskud med SSRI giver bedre forbedring end SSRI alene hos OCD-patienter. Metode: Dette studie vil være et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret multicenterforsøg, der vil blive udført i farmakologisk afdeling, BSMMU i samarbejde med afdelingen for psykiatri, BSMMU og Combined Military Hospital (CMH), Dhaka fra dag for godkendelse af IRB til januar 2022. I alt 56 patienter, der lider af OCD, vil blive udvalgt efter inklusions- og eksklusionskriterier. Diagnosen af ​​patienter, der lider af OCD, og ​​valget af lægemiddel og dosering vil blive udført af en seniorprofessor på psykiatriafdelingen. Efter at have gennemført de nødvendige formaliteter, herunder informeret samtykke fra patienterne, ville patienten gennemgå et udvalgt spørgeskema Yale-Brown Obsessive Scale (Y-BOCS-10) for at vurdere sværhedsgraden af ​​sygdommen. Patienterne ville blive tilfældigt fordelt i to arme: kontrol og intervention. Patienter i interventionsarmen vil bestå af 30 patienter, som vil modtage SSRI'er plus NAC. NAC blev titreret fra 600 mg/dag og fordoblet ugentligt for at nå en maksimal dosis på 2400 mg/dag (i uge-3) i de resterende 7 uger. På den anden side vil kontrolarmen bestå af 30 patienter, som vil modtage SSRI plus placebo i 10 uger. Sværhedsgraden af ​​symptomer vil blive vurderet efter 4 uger og 10 ugers opfølgning. Hjernens glutamatniveau, ALT, AST, serumkreatinin og EKG vil blive målt ved baseline og efter 10 uger. Regelmæssigheden af ​​medicinindtagelse vil blive sikret over telefonen, antallet af piller og fra patientens compliance-ark. Statistisk analyse vil blive indhentet af SPSS (statistisk pakke for samfundsvidenskab) version 24. Paire't' test vil blive udført for at sammenligne mellem to metoder før og efter interventionen. Proportionstest 'Z' vil blive udført for at sammenligne forholdet mellem interventionsgruppen og placebogruppen. Den beregnede 'p'-værdi kan antyde signifikansniveauet (signifikant ved p<0,05). Etiske overvejelser: Efter godkendelse fra IRB vil hver kvalificeret patient blive informeret om interventionen og undersøgelsens mål. Patienter vil også blive informeret om, at de kan deltage eller trække sig til enhver tid uden at kompromittere deres lægebehandling. Patienthemmeligheden vil blive holdt strengt. Patientens personlige data vedrørende navn, alder, køn og andre oplysninger vil ikke blive afsløret nogen steder og vil kun blive brugt til forskningsformål.