Effekt av N-acetylcystein som tilleggsbehandling med SSRI hos moderate til alvorlige OCD-pasienter

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er den fjerde vanligste psykiske lidelsen i Bangladesh og rundt om i verden. Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) er ofte administrerte legemidler for behandling av barn og ungdom med OCD. Behandlingen av denne tilstanden har vært utilfredsstillende, bare 40-60 % av pasientene med OCD reagerer på SSRI-er, og omtrent 40 til 60 % av pasientene med OCD reagerer ikke fullstendig på dette legemidlet. Forskere over hele verden er involvert for å skaffe ny farmakoterapi for behandling av OCD. En god del bevis har bevist at glutamat spiller en betydelig rolle i patofysiologien til OCD. Noen nyere studier forsøkte å vurdere effekten av n-acetylcystein som en tilleggsbehandling med SSRI for å forbedre symptomene hos OCD-pasienter. Mål: Denne foreslåtte studien er derfor et forsøk på om det er noen rolle av n-acetylcystein-tilskudd med SSRI gir bedre forbedring enn SSRI alene hos OCD-pasienter. Metode: Denne studien vil være en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert multisenterstudie som vil bli gjennomført i farmakologisk avdeling, BSMMU i samarbeid med avdelingen for psykiatri, BSMMU, og Combined Military Hospital (CMH), Dhaka fra dag for godkjenning av IRB til januar 2022. Totalt 56 pasienter som lider av OCD vil bli valgt ut i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. Diagnosen av pasienter som lider av OCD og valg av medikament og dosering vil bli utført av en seniorprofessor ved psykiatriavdelingen. Etter å ha fullført de nødvendige formalitetene, inkludert informert samtykke fra pasientene, ville pasienten gjennomgå et utvalgt spørreskjema Yale-Brown Obsessive Scale (Y-BOCS-10) for å vurdere alvorlighetsgraden av sykdommen. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to armer: kontroll og intervensjon. Pasienter i intervensjonsarmen vil bestå av 30 pasienter som vil motta SSRI pluss NAC. NAC ble titrert fra 600 mg/dag og doblet ukentlig for å nå en maksimal dose på 2400 mg/dag (ved uke-3) i de resterende 7 ukene. På den annen side vil kontrollarmen bestå av 30 pasienter som vil få SSRI pluss placebo i 10 uker. Alvorlighetsgraden av symptomene vil bli vurdert etter 4 uker og 10 ukers oppfølging. Hjerneglutamatnivået, ALT, AST, serumkreatinin og EKG vil bli målt ved baseline og etter 10 uker. Regelmessigheten av medisininntaket vil bli sikret over telefon, pilletall og fra pasientens etterlevelsesark. Statistisk analyse vil bli innhentet av SPSS (statistisk pakke for samfunnsvitenskap) versjon 24. Paire't' test vil bli gjort for å sammenligne mellom to metoder for før og etter intervensjonen. Proporsjonstest 'Z' vil bli gjort for å sammenligne andelen mellom intervensjonsgruppen og placebogruppen. Den beregnede 'p'-verdien kan antyde signifikansnivået (signifikant ved p<0,05). Etisk vurdering: Etter godkjenning fra IRB vil alle kvalifiserte pasienter bli informert om intervensjonen og studiemålene. Pasienter vil også bli informert om at de kan delta eller trekke seg når som helst uten å gå på akkord med medisinsk behandling. Pasientens konfidensialitet vil bli strengt opprettholdt. Pasientens personlige data angående navn, alder, kjønn og annen informasjon vil ikke bli avslørt noe sted og vil kun bli brukt til forskningsformål.