Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon koordinointi sairaalan takaisinottotulosten paranemisen arvioimiseksi (COMPASSION)

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Aventyn, Inc.

Hoidon koordinointi Mobiiliteknologian avulla tehostetaan potilaiden vaikutusmahdollisuuksia akuuteissa liitännäissairauksissa, jotta voidaan arvioida tulosten paraneminen sairaalan takaisinottotilanteissa

Sydämen vajaatoiminta on oireyhtymä, jonka määrittelevät selkeät kliiniset, hemodynaamiset ja neurohormonaaliset löydökset. HF edustaa lopullista yhteistä reittiä monille erilaisille sydän- ja verisuonisairauksille, mukaan lukien sepelvaltimotauti, verenpainetauti, läppäsairaus ja monet primaariset sydänlihassairaudet. Kliinisesti HF-potilaat kokevat hengenahdistusta, väsymystä ja heikentynyttä rasituksen sietokykyä, mikä heijastaa kohonneita vasemman ja/tai oikean kammion täyttöpaineita ja pienentynyttä sydämen minuuttitilavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoimintapotilaat joutuvat usein sairaalahoitoon, ja heillä on korkea kuolleisuus, ja heillä on yli miljoona sairaalahoitoa vuodessa Yhdysvalloissa. Se liittyy kahden vuoden kuolleisuuteen, joka on jopa 40–50. Vuotuinen kuolleisuus akuuttiin dekompensoituun sydämen vajaatoimintaan (ADHF) on 21 %. ADHF-sairaalahoidon alkukuolleisuus vaihtelee 4 %:sta 7 %:iin, ja korkean riskin potilaiden kuolleisuus on jopa 22 %. Noin 30–60 % ADHF-potilaista otetaan takaisin 3–6 kuukauden kuluessa ensimmäisestä sairaalahoidosta. ADHF:n sairaalahoito koostuu diureetteista, verisuonia laajentavista lääkkeistä ja inotroopeista. ADHF:n vuoksi sairaalahoidot ovat lisääntyneet jyrkästi viime vuosikymmeninä, ja niiden ennustetaan kasvavan edelleen tulevaisuudessa. Potilastulosten optimoimiseksi ja tähän häiriöön liittyvien kustannusten vähentämiseksi todisteisiin perustuva laite ja lääkehoito ovat välttämättömiä. Diureetit, beetasalpaajat, RAAS-salpaajat ja sydämen uudelleensynkronointihoito ovat kaikki hyödyllisiä jossain määrin elämänlaadun ja eloonjäämisen parantamisessa. Optimoidusta hoidosta huolimatta sairaus etenee edelleen hellittämättömästi ja nesteretention kliiniset pahenemisvaiheet aiheuttavat sairaalahoitoa ja takaisinottoa, mikä lisää huonolaatuisia tuloksia sekä yksittäisten, sairaaloiden, hoitohenkilökunnan, maksajien ja koko yhteiskunnan kustannustaakkaa. Sydäninfarktin jälkeisten potilaiden ja potilaiden, joilla on toistuva sydäninfarkti, sairaalaan takaisinottoa on kiireellisesti vähennettävä. Tässä projektissa hyödynnetään potilaiden voimaannuttamista ja uusia teknologioita potilaiden elämänlaadun parantamiseksi sekä takaisinottoa vähentäen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sharolynn Mclurg

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Rekrytointi
        • Multiple locations
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puja Chandler

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mukana ovat yli 18-vuotiaat miehet ja naiset. Tukikelpoisten koehenkilöiden on oltava sairaalahoidossa ADHF:n tai akuutin sydäninfarktin ensisijaisella diagnoosilla. HF-diagnoosi vahvistetaan tyypillisten oireiden, merkkien ja objektiivisten todisteiden perusteella keuhkokongestiosta, kohonneesta BNP:stä tai N-terminaalisesta pro B-tyypin natriureettisesta peptidistä (NT-pro BNP) tai heikentyneestä sydämen toiminnasta. Akuutti sydäninfarkti diagnosoidaan rintakivun, käsivarsikivun tai hengenahdistuksen ja kohonneiden troponiini- ja/tai EKG-muutosten perusteella, jotka viittaavat väliintuloa tai optimaalista lääketieteellistä hoitoa vaativaan akuuttiin sepelvaltimotautiin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkimukseen perustuva suostumus hankitaan ennen tutkimukseen ilmoittautumista vaiheeseen 1 ja vaiheeseen 2
  2. Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat tutkittavat ovat ehtona vaiheeseen 1
  3. Vaiheessa 2 vähintään 50-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on positiivinen Covid19-antigeenitesti ja yksi muu riskitekijä, joka mainitaan työnkulun samanaikaisessa osiossa, otetaan mukaan tutkimuksen interventioryhmään.
  4. Vaiheessa 2 koehenkilöt pitäisi pystyä satunnaistamaan 48 tunnin kuluessa Covid19-antigeenipositiivisesta tilasta
  5. Potilaat, joita tutkija pitää epäluotettavina seurantakäyntien vaatimusten suhteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, jotka on viety sairaalaan, jolla on ADHF tai akuutti sydäninfarkti
Vaiheen 1 koehenkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joutuvat sairaalaan ensisijaisesti ADHF:n tai akuutin MI:n diagnoosilla. Potilaat mittaavat vitaaliarvonsa painon, istumapaineen, nestetilan, sykkeen ja hengitystiheyden joka aamu 30 päivän ajan kotiutuksen jälkeen. Jokaisen potilaan näiden tietojen päivittäinen seuranta suoritetaan erityinen H2O-hoitotiimi ja sairaalalääkäri. Sairaalalääkäri koordinoi tarvittaessa potilaan, kotiterveystiimin, SNF:n ja kardiologien kanssa etävalvontajärjestelmän havaitsemien merkittävien poikkeavuuksien korjaamista/hoitoa, jotta voidaan estää takaisinotto. Vitalbeat-työpöydän biomarkkereihin perustuvia algoritmimuuttujia varten keräämiä Vitals-tietoja käytetään systoliseen ja diastoliseen PAP-paineeseen perustuvien toimenpiteiden ohjaamiseen.
Vitalbeat-työpöydän biomarkkereihin perustuvia algoritmimuuttujia varten keräämiä Vitals-tietoja käytetään systoliseen ja diastoliseen PAP-paineeseen perustuvien toimenpiteiden ohjaamiseen.
Kokeellinen: Positiivisen Covid-19-antigeenitestin kokeneet
Vaiheen 2 koehenkilöt, jotka ovat vähintään 50-vuotiaita, joilla on positiivinen Covid-19-antigeenitesti ja yksi muu riskitekijä, joka mainitaan työnkulun samanaikaisessa osassa, otetaan mukaan tähän tutkimuksen osaan. Koehenkilöt satunnaistetaan 48 tunnin kuluessa Covid-19-antigeenipositiivisesta tilasta. Potilaat mittaavat vitaaliarvonsa painon, istumapaineen, nestetilan, sykkeen ja hengitystiheyden joka aamu 30 päivän ajan kotiutuksen jälkeen. Jokaisen potilaan näiden tietojen päivittäinen seuranta suoritetaan erityinen H2O-hoitotiimi ja sairaalalääkäri. Sairaalalääkäri koordinoi tarvittaessa potilaan, kotiterveystiimin, SNF:n ja kardiologien kanssa etävalvontajärjestelmän havaitsemien merkittävien poikkeavuuksien korjaamista/hoitoa, jotta voidaan estää takaisinotto. Vitalbeat-työpöydän biomarkkereihin perustuvia algoritmimuuttujia varten keräämiä Vitals-tietoja käytetään systoliseen ja diastoliseen PAP-paineeseen perustuvien toimenpiteiden ohjaamiseen.
Vitalbeat-työpöydän biomarkkereihin perustuvia algoritmimuuttujia varten keräämiä Vitals-tietoja käytetään systoliseen ja diastoliseen PAP-paineeseen perustuvien toimenpiteiden ohjaamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinottojen vähentäminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida hoitostrategian tehokkuutta takaisinoton vähentämisessä biomarkkereista ja diagnostiikasta saadun COMPASSION-algoritmin perusteella käyttämällä etäanturiohjattuja teknologiatyökaluja, hoidon koordinointia ja potilaiden voimaannuttamista. Potilastulosten paranemista mitataan vähentämällä HF-uudelleensairaalahoidon ja kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden yhdistelmää 30 päivän aikana potilailla, joilla on äskettäin akuutti sydäninfarkti ja äskettäin vastaanotettu sydämen vajaatoiminta.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyvinvointi Itsearvioitu Likert-asteikko 30 päivän kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 30 päivää

Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on arvioida hoidon vaikutuksia:

Koehenkilön itsearvioineen kokonaishyvinvoinnin parantaminen mitattuna itsearvioidulla Likert-asteikolla 30 päivän kuluttua sairaalahoidosta Elossa ja sairaalan ulkopuolella olevien päivien määrän lisääminen sairaalahoidosta päivään 30. Kardiovaskulaarisen uudelleensairaalahoidon ja sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden vähentäminen sairaalahoidosta 30 päivään

30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kris Vijay, MD, Abrazo Arizona Heart
  • Opintojohtaja: Raj Bhat, MD, Pioneer Hospitalists
  • Päätutkija: Zaki Lababidi, MD, Gilbert Cardiology
  • Päätutkija: Ashok Solsi, MD, Premier Cardiovascular Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 22. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 22. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AVDH 001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa