- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04905160
Hoidon koordinointi sairaalan takaisinottotulosten paranemisen arvioimiseksi (COMPASSION)
Hoidon koordinointi Mobiiliteknologian avulla tehostetaan potilaiden vaikutusmahdollisuuksia akuuteissa liitännäissairauksissa, jotta voidaan arvioida tulosten paraneminen sairaalan takaisinottotilanteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Navin Govind
- Puhelinnumero: 2317942328
- Sähköposti: vitalbeat@aventyn.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sharolynn Mclurg
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Rekrytointi
- Multiple locations
-
Ottaa yhteyttä:
- Puja Chandler
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukana ovat yli 18-vuotiaat miehet ja naiset. Tukikelpoisten koehenkilöiden on oltava sairaalahoidossa ADHF:n tai akuutin sydäninfarktin ensisijaisella diagnoosilla. HF-diagnoosi vahvistetaan tyypillisten oireiden, merkkien ja objektiivisten todisteiden perusteella keuhkokongestiosta, kohonneesta BNP:stä tai N-terminaalisesta pro B-tyypin natriureettisesta peptidistä (NT-pro BNP) tai heikentyneestä sydämen toiminnasta. Akuutti sydäninfarkti diagnosoidaan rintakivun, käsivarsikivun tai hengenahdistuksen ja kohonneiden troponiini- ja/tai EKG-muutosten perusteella, jotka viittaavat väliintuloa tai optimaalista lääketieteellistä hoitoa vaativaan akuuttiin sepelvaltimotautiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen perustuva suostumus hankitaan ennen tutkimukseen ilmoittautumista vaiheeseen 1 ja vaiheeseen 2
- Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat tutkittavat ovat ehtona vaiheeseen 1
- Vaiheessa 2 vähintään 50-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on positiivinen Covid19-antigeenitesti ja yksi muu riskitekijä, joka mainitaan työnkulun samanaikaisessa osiossa, otetaan mukaan tutkimuksen interventioryhmään.
- Vaiheessa 2 koehenkilöt pitäisi pystyä satunnaistamaan 48 tunnin kuluessa Covid19-antigeenipositiivisesta tilasta
- Potilaat, joita tutkija pitää epäluotettavina seurantakäyntien vaatimusten suhteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, jotka on viety sairaalaan, jolla on ADHF tai akuutti sydäninfarkti
Vaiheen 1 koehenkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joutuvat sairaalaan ensisijaisesti ADHF:n tai akuutin MI:n diagnoosilla.
Potilaat mittaavat vitaaliarvonsa painon, istumapaineen, nestetilan, sykkeen ja hengitystiheyden joka aamu 30 päivän ajan kotiutuksen jälkeen.
Jokaisen potilaan näiden tietojen päivittäinen seuranta suoritetaan erityinen H2O-hoitotiimi ja sairaalalääkäri.
Sairaalalääkäri koordinoi tarvittaessa potilaan, kotiterveystiimin, SNF:n ja kardiologien kanssa etävalvontajärjestelmän havaitsemien merkittävien poikkeavuuksien korjaamista/hoitoa, jotta voidaan estää takaisinotto.
Vitalbeat-työpöydän biomarkkereihin perustuvia algoritmimuuttujia varten keräämiä Vitals-tietoja käytetään systoliseen ja diastoliseen PAP-paineeseen perustuvien toimenpiteiden ohjaamiseen.
|
Vitalbeat-työpöydän biomarkkereihin perustuvia algoritmimuuttujia varten keräämiä Vitals-tietoja käytetään systoliseen ja diastoliseen PAP-paineeseen perustuvien toimenpiteiden ohjaamiseen.
|
|
Kokeellinen: Positiivisen Covid-19-antigeenitestin kokeneet
Vaiheen 2 koehenkilöt, jotka ovat vähintään 50-vuotiaita, joilla on positiivinen Covid-19-antigeenitesti ja yksi muu riskitekijä, joka mainitaan työnkulun samanaikaisessa osassa, otetaan mukaan tähän tutkimuksen osaan.
Koehenkilöt satunnaistetaan 48 tunnin kuluessa Covid-19-antigeenipositiivisesta tilasta.
Potilaat mittaavat vitaaliarvonsa painon, istumapaineen, nestetilan, sykkeen ja hengitystiheyden joka aamu 30 päivän ajan kotiutuksen jälkeen.
Jokaisen potilaan näiden tietojen päivittäinen seuranta suoritetaan erityinen H2O-hoitotiimi ja sairaalalääkäri.
Sairaalalääkäri koordinoi tarvittaessa potilaan, kotiterveystiimin, SNF:n ja kardiologien kanssa etävalvontajärjestelmän havaitsemien merkittävien poikkeavuuksien korjaamista/hoitoa, jotta voidaan estää takaisinotto.
Vitalbeat-työpöydän biomarkkereihin perustuvia algoritmimuuttujia varten keräämiä Vitals-tietoja käytetään systoliseen ja diastoliseen PAP-paineeseen perustuvien toimenpiteiden ohjaamiseen.
|
Vitalbeat-työpöydän biomarkkereihin perustuvia algoritmimuuttujia varten keräämiä Vitals-tietoja käytetään systoliseen ja diastoliseen PAP-paineeseen perustuvien toimenpiteiden ohjaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinottojen vähentäminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida hoitostrategian tehokkuutta takaisinoton vähentämisessä biomarkkereista ja diagnostiikasta saadun COMPASSION-algoritmin perusteella käyttämällä etäanturiohjattuja teknologiatyökaluja, hoidon koordinointia ja potilaiden voimaannuttamista.
Potilastulosten paranemista mitataan vähentämällä HF-uudelleensairaalahoidon ja kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden yhdistelmää 30 päivän aikana potilailla, joilla on äskettäin akuutti sydäninfarkti ja äskettäin vastaanotettu sydämen vajaatoiminta.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi Itsearvioitu Likert-asteikko 30 päivän kuluttua sairaalasta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on arvioida hoidon vaikutuksia: Koehenkilön itsearvioineen kokonaishyvinvoinnin parantaminen mitattuna itsearvioidulla Likert-asteikolla 30 päivän kuluttua sairaalahoidosta Elossa ja sairaalan ulkopuolella olevien päivien määrän lisääminen sairaalahoidosta päivään 30. Kardiovaskulaarisen uudelleensairaalahoidon ja sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden vähentäminen sairaalahoidosta 30 päivään |
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kris Vijay, MD, Abrazo Arizona Heart
- Opintojohtaja: Raj Bhat, MD, Pioneer Hospitalists
- Päätutkija: Zaki Lababidi, MD, Gilbert Cardiology
- Päätutkija: Ashok Solsi, MD, Premier Cardiovascular Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AVDH 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .