Bellin halvauksen integroivan korealaisen lääkehoidon tehokkuus ja turvallisuus
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Integratiivisen korealaisen lääkehoidon tehokkuus ja turvallisuus Bellin halvaukseen: tuleva havainnollinen alustava tutkimus
Tämä on havainnointitutkimus, jossa arvioidaan korealaisten integratiivisten hoitojen tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on perifeerinen kasvohermon halvaus.
Tutkimukseen otetaan 19–69-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu perifeerinen kasvohermon halvaus ja jotka saavat korealaisia integratiivisia hoitoja kasvohalvaukseen, ja muutosta seurataan kasvovammaindeksin (FDI) mukaan 3 kuukauden kuluttua perusviiva.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointitutkimus, jossa arvioidaan korealaisten integratiivisten hoitojen tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on perifeerinen kasvohermon halvaus.
Tähän tutkimukseen otetaan yhteensä 100 potilasta, joiden ikä on 19–69 ja joilla on diagnosoitu perifeerinen kasvohermon halvaus, akuutissa tai subakuutissa vaiheessa ja jotka saavat korealaisia integratiivisia hoitoja kasvojen halvaukseen.
Tämä tutkimus on havainnointitutkimus ja interventiosta päättävät eivät tutkijat, vaan lääkärit todellisessa kliinisessä käytännössä.
Kokenut kliinikko, joka on saanut yli 6 vuoden koulutuksen ja yli 3 vuoden koulutuksen, määrittää hoidon kokonaan kunkin kohteen sairauden mukaan.
Tämä tutkimus tallentaa vain intervention sisällön.
Kaikesta tutkimusjakson aikana syntyvästä tiedosta voidaan kerätä tarpeelliseksi katsotut tiedot tapauslomakkeisiin.
Intervention päättää myös kliinikko ja tutkija esitti arviointi- ja tiedonkeruuaikapisteet, jotka ovat riippumattomia hoitoaikataulusta.
Hoitokäyntiaikataulu on kerran viikossa hoidon aikana ja seurantakäyntiaikataulu on 5., 14. ja 53. viikolla lähtötilanteen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: In-Hyuk Ha, KMD,Ph.D
- Puhelinnumero: +82-2-2222-2740
- Sähköposti: hanihata@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Etelä -Korea, 135-896
- Rekrytointi
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyoung Sun Park, Dr
- Puhelinnumero: +82-2-2222-2749
- Sähköposti: lovepks0116@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuisiän mies- ja naispotilaat, joilla on perifeerinen kasvohermon halvaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-69-vuotiaat
- diagnosoitu yksipuolinen perifeerinen kasvohermon halvaus
- kasvovamma 3 viikon sisällä tai vähemmän.
- henkilö, joka voi toimittaa kirjallisen suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu keskushermostosairaus, joka aiheuttaa kasvojen halvauksen
- sekundaarinen kasvojen halvaus multippeliskleroosin, kasvaimen, aivoverisuonitaudin ja ajallisen luun murtuman jälkeen.
- Ramsay-Huntin oireyhtymä
- kahdenvälinen tai toistuva kasvohermon halvaus.
- henkilö, joka on saanut mitä tahansa hoitoa, jolla voi olla merkittävä vaikutus kasvojen halvauksen muutoksiin viimeisen kahden kuukauden aikana. (eli kasvohermon dekompressioleikkaus)
- jo tai suunnittelet olevansa raskaana tai imettävät tutkimusjakson aikana.
- hallitsematon diabetes mellitus viimeisen 3 kuukauden aikana.
- kuukauden sisällä osallistumisesta muihin kasvohalvaukseen liittyviin kliinisiin tutkimuksiin tai aikoo osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin kuuden kuukauden sisällä.
- mahdotonta lukea ja ymmärtää asiakirjoja, jotka koskevat tietoista suostumuslomaketta ja kyselylomakkeita.
- vaikea osallistua tutkijoiden arvion mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kasvojen halvaus
Aikuisten kasvohalvauspotilaiden ryhmä, joka saa korealaista integroivaa lääketiedettä.
|
Kaikenlainen korealainen integroiva lääketiede on sovellettavissa, ja hoidon määräävät täysin kokeneet lääkärit. Edellä olevan perusteella seuraavat esimerkit ovat tämän havaintotutkimuksen aiheeseen soveltuvia hoitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: viikko 14
|
Tämä kysely on tehty arvioimaan potilaiden subjektiivisia tuntemuksia kasvojen lihasten käyttökyvystä ja heidän tunnetilastaan.
Se koostuu 10 pisteestä, ja 1-5 koostuu 5 pisteestä liiketilaa kohden ja 6-10 koostuu 6 pisteestä sosiologisesta tilasta ja tunnetilasta.
|
viikko 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen vammaisuusindeksi (FDI)
Aikaikkuna: viikko 1, 5, 14, 53
|
Tämä kysely on tehty arvioimaan potilaiden subjektiivisia tuntemuksia kasvojen lihasten käyttökyvystä ja heidän tunnetilastaan.
Se koostuu 10 pisteestä, ja 1-5 koostuu 5 pisteestä liiketilaa kohden ja 6-10 koostuu 6 pisteestä sosiologisesta tilasta ja tunnetilasta.
|
viikko 1, 5, 14, 53
|
|
House-Brackmannin kasvovammaluokitusjärjestelmä (HB-luokka)
Aikaikkuna: viikoilla 1, 5, 14, 53 ja joka viikko hoidon aikana (eloonjäämisanalyysiä varten täydellisessä toipumisessa)
|
HB grade on asteikko kasvohalvauksen arvioimiseksi kuuteen vaiheeseen kasvohalvauksen vaikeusasteen perusteella, erityisesti suun ympärillä olevat lihakset ja silmiä ympäröivät lihakset.
|
viikoilla 1, 5, 14, 53 ja joka viikko hoidon aikana (eloonjäämisanalyysiä varten täydellisessä toipumisessa)
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: viikolla 1, 5, 14, 53 ja joka viikko hoidon aikana
|
NRS on 11 pisteen asteikko 0-10. tutkija arvioi NRS:n postaurikulaarisen kivun ja epämukavuuden suhteen kasvojen ja kohdunkaulan alueella.
|
viikolla 1, 5, 14, 53 ja joka viikko hoidon aikana
|
|
Kasvohermon arviointijärjestelmä (FNGS 2.0)
Aikaikkuna: viikko 1, 5, 14, 53
|
FNGS 2.0 lasketaan kokonaispistemäärän perusteella osittaisesti kasvojen osassa ja lisäpisteissä synkineesiliikkeellä.
FNGS 2.0:n tulos osoittaa hyvin halvaustilan, arvosanalla 1-6 ja 4-24 pistettä.
|
viikko 1, 5, 14, 53
|
|
Synkinesis Assessment Questionnaire (SAQ)
Aikaikkuna: viikko 1, 5, 14, 53
|
SAQ on kyselylomake, joka laskee yhdeksän synkineesin edustavan oireen kokonaispistemäärän 1-5 pisteeksi jokaisesta kohdasta.
|
viikko 1, 5, 14, 53
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Viikko 5, 14, 53
|
Potilaan yleisvaikutelma muutoksesta (PGIC) on menetelmä, jonka avulla potilas voi subjektiivisesti arvioida parannusastetta 7 asteikolla.
|
Viikko 5, 14, 53
|
|
Lyhyt lomake-12 terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: viikko 1, 5, 14, 53
|
SF-12 on kyselylomake, joka arvioi yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL).
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka kattavat seuraavat 8 aluetta, arvioidakseen sekä sairaiden että terveiden yksilöiden toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia; fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, ruumiillinen kipu, yleinen terveys, elinvoima, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys.
|
viikko 1, 5, 14, 53
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: In-Hyuk Ha, KMD,Ph.D, Jaseng Medical Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-CT-2021-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .