Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten og sikkerheden af ​​integrativ koreansk medicinbehandling for Bells parese

24. februar 2026 opdateret af: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Effektiviteten og sikkerheden af ​​integrativ koreansk medicinbehandling for Bells parese: En prospektiv observationel foreløbig undersøgelse

Dette er en observationsundersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​koreanske integrerede behandlinger hos patienter med perifer ansigtsnerveparese. Voksenpatienter i alderen mellem 19 og 69 år, som blev diagnosticeret med perifer facialisnerveparese og modtager koreanske integrerede behandlinger for facialisparese, vil blive optaget i undersøgelsen, og ændringen vil blive fulgt i henhold til Facial Disability Index (FDI) på 3 måneder efter. baseline.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationsundersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​koreanske integrerede behandlinger hos patienter med perifer ansigtsnerveparese. I alt 100 patienter, der er i alderen fra 19 til 69, diagnosticeret med perifer facialisnerveparese, i akut til subakut stadium, og som modtager koreanske integrerede behandlinger for ansigtsparese, vil blive tilmeldt denne undersøgelse. Denne undersøgelse er et observationsstudie, og interventionen vil ikke blive besluttet af forskere, men af ​​læger i den virkelige kliniske praksis. Behandlingen vil blive helt bestemt i forhold til det enkelte individs medicinske tilstande af en erfaren kliniker, som har modtaget mere end 6 års uddannelse og mere end 3 års uddannelse. Denne undersøgelse vil kun registrere indholdet af interventionen. Blandt alle de data, der er genereret i undersøgelsesperioden, kan data, der skønnes nødvendige, indsamles i sagsjournalerne. Interventionen vil også blive bestemt af klinikeren, og forskeren præsenterede vurderings- og dataindsamlingstidspunkter, som er uafhængige af behandlingsplanen. Tidsplanen for behandlingsbesøg vil være en gang om ugen, mens behandlingen er i gang, og opfølgende besøgsplan vil være den 5., 14. og 53. uge efter baseline.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Sydkorea, 135-896
        • Rekruttering
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne mandlige og kvindelige patienter med perifer ansigtsnerveparese

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alderen 19 til 69
  2. diagnosticeret med unilateral perifer facialis nerve parese
  3. indtræden af ​​facialisparese inden for 3 uger eller mindre.
  4. en person, der kan give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. diagnosticeret med sygdom i centralnervesystemet, der forårsager facial parese
  2. sekundær facialisparese efter dissemineret sklerose, tumor, cerebrovaskulær sygdom og temporal knoglebrud.
  3. Ramsay-Hunt syndrom
  4. bilateral eller tilbagevendende facialis nerve parese.
  5. en person, der har modtaget nogen form for behandling, der kan have en væsentlig effekt på ændringer i ansigtslammelser inden for de seneste 2 måneder. (dvs. dekompression af ansigtsnerven)
  6. allerede eller planlagt at være gravid eller ammende inden for undersøgelsesperioden.
  7. ukontrolleret diabetes mellitus inden for de sidste 3 måneder.
  8. inden for en måned efter deltagelse i andre ansigtsparese-relaterede kliniske forsøg eller planlægger at deltage i andre kliniske forsøg inden for 6 måneder.
  9. umuligt at læse og forstå dokumenterne vedrørende informeret samtykkeformular og spørgeskemaerne.
  10. svært at deltage efter forskernes vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Facial parese
Ansigtsparesepatienter i voksen alder, som modtager koreansk integrativ medicin.
Procedure: Koreansk integrativ medicin

Enhver form for koreansk integrativ medicin vil være anvendelig, og behandlingen vil udelukkende blive bestemt af erfarne klinikere. På forudsætningen af ​​ovenstående er de følgende eksempler de behandlinger, der gælder for emnet for denne observationsundersøgelse.

  • Chuna: Chuna-terapi udføres på ansigtet og halshvirvelsøjlen for at fremkalde dekompression af den fangede ansigtsnerve. Derudover kan SJS Non-Resistance Technique-Facial palsy (SJS NRT-F), en Chuna-teknik, udføres for at stimulere den iboende modtagelige fornemmelse af ansigtsmusklerne for at fremme den neuromuskulære respons.
  • Akupunktur: akupunktur kan anvendes på lammede muskler og andre for at forbedre symptomer og lammelsesstatus.
  • Farmakopunktur: farmakopuncture kan anvendes på lammede muskler og andre for at forbedre symptomer og lammelsesstatus.
  • Urtemedicin: Det ordineres efter klinisk vurdering i henhold til patientens symptomer og sygdomsstatus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtsinvaliditetsindeks
Tidsramme: uge 14
Dette er et spørgeskema lavet for at evaluere patienternes subjektive fornemmelse af evnen til at bruge ansigtsmuskler og deres følelsesmæssige tilstand. Det er sammensat af 10 punkter, og 1-5 er sammensat af 5 point pr. element for bevægelsestilstand, og 6-10 er sammensat af 6 point pr. element for sociologisk tilstand og følelsesmæssig tilstand.
uge 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Facial Disability Index (FDI)
Tidsramme: uge 1, 5, 14, 53
Dette er et spørgeskema lavet for at evaluere patienternes subjektive fornemmelse af evnen til at bruge ansigtsmuskler og deres følelsesmæssige tilstand. Det er sammensat af 10 punkter, og 1-5 er sammensat af 5 point pr. element for bevægelsestilstand, og 6-10 er sammensat af 6 point pr. element for sociologisk tilstand og følelsesmæssig tilstand.
uge 1, 5, 14, 53
House-Brackmann facial parese karaktersystem (HB-grad)
Tidsramme: uge 1, 5, 14, 53 og hver uge under behandlingen (til overlevelsesanalyse i fuldstændig bedring)
HB-graden er en skala til at evaluere facialisparese i 6 stadier baseret på sværhedsgraden af ​​facialisparese, især musklerne omkring munden og musklerne omkring øjnene.
uge 1, 5, 14, 53 og hver uge under behandlingen (til overlevelsesanalyse i fuldstændig bedring)
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: uge 1, 5, 14, 53 og hver uge under behandlingen
NRS er en 11-trins skala fra 0-10. forskeren vil vurdere NRS for postaurikulære smerter og ubehag i ansigtet og cervikalområdet.
uge 1, 5, 14, 53 og hver uge under behandlingen
Ansigtsnerveklassificeringssystem (FNGS 2.0)
Tidsramme: uge 1, 5, 14, 53
FNGS 2.0 er beregnet ud fra den samlede score efter sektion for sektion i ansigtsdelen og yderligere score med synkinesis-bevægelse. Resultatet af FNGS 2.0 indikerer godt paresestatus med karakteren 1-6 og 4-24 point.
uge 1, 5, 14, 53
Synkinesis Assessment Questionnaire (SAQ)
Tidsramme: uge 1, 5, 14, 53
SAQ er et spørgeskema, der beregner den samlede score af 9 repræsentative symptomer på synkinesis til 1-5 point for hvert punkt.
uge 1, 5, 14, 53
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: uge 5, 14, 53
Patient global impression of change (PGIC) er en metode, der giver patienten mulighed for subjektivt at vurdere graden af ​​forbedring i 7 graders skala.
uge 5, 14, 53
Short Form-12 Health Survey (SF-12)
Tidsramme: uge 1, 5, 14, 53
SF-12 er et spørgeskema, der evaluerer den overordnede sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQoL). SF-12 består af 12 spørgsmål, der dækker følgende 8 områder, for at evaluere funktionelt helbred og velvære hos individer både syge og raske; fysisk funktion, rolle-fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle-emotionel og mental sundhed.
uge 1, 5, 14, 53

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Efterforskere

  • Studieleder: In-Hyuk Ha, KMD,Ph.D, Jaseng Medical Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

28. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS-CT-2021-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigtslammelse, perifer

Kliniske forsøg med Koreansk integrativ medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner