Keuhkovaltimon Doppler- ja vastasyntyneiden tulos istukan accretaspektripotilailla
Korrelaatio keuhkovaltimon Doppler- ja muiden ultraäänimerkkien ja vastasyntyneiden tulosten välillä istukan accreta-spektripotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvavat keisarinleikkausten määrät ovat johtaneet istukan accreta-spektrin esiintyvyyden moninkertaiseen lisääntymiseen viimeisen kolmen tai neljän vuosikymmenen aikana.
Placenta accreta spektrin (PAS) häiriöt ovat termi, jota käytetään kuvaamaan erilaisia raskauden komplikaatioita, jotka johtuvat epänormaalista istukan istutuksesta, johon liittyy kohdun seinämän puutos.
Placenta accreta -spektri sisältää placenta accreta, placenta accreta, placenta percreta.
Placenta accreta -spektri on yksi tuhoisista synnytyskomplikaatioista, jotka johtuvat massiivisesta verenvuodosta, joka kohdataan istukan manuaalisen poiston aikana kohtun säilyttämiseksi tai jopa synnytyksen jälkeisen kohdunpoiston tarpeesta, massiivisen verensiirron tarpeesta, äidin tehohoitoon pääsystä ja äitiyskuolleisuudesta.
Verenhukkaan liittyvät komplikaatiot ovat pienemmät valinnaisissa kuin hätäsynnytyksessä. Tämä on johtanut kirurgisten toimenpiteiden ajoittamiseen suunnitellun myöhäisen ennenaikaisen (35-36 viikkoa) tai varhaisen (37 viikkoa) synnytyksen kanssa mekanismina, jolla vältetään hätäleikkauksen tarve. RCOG:n ohjeiden mukaan suunniteltu synnytys 35 0/7-36 0/7 raskausviikolla tarjoaa parhaan mahdollisuuden sikiön kypsyyden ja odottamattoman synnytyksen välillä, kun taas ACOG suosittelee 34 0/7-35 6/7.
Varhaisia yrityksiä on yritetty ennustaa sikiön kypsyyttä synnytystä edeltävien ultraääniparametrien perusteella, mukaan lukien keuhkojen ominaisuudet, suolen rakenne, istukan luokittelu (johon ei voida luottaa potilailla, joilla on istukan accreta-spektri) ja lapsensisäisten hiukkasten läsnäolo tai puuttuminen (vernix caseosa). .
Lisäksi epifysiaaliset luutumiskeskukset ilmestyvät ja suurenevat vaihtelevalla nopeudella, mutta ennustettavassa järjestyksessä: distaalinen femoraalinen epifyysi (DFE) ilmestyy ennen proksimaalista sääriluun epifyysiä (PTE), joka edeltää proksimaalisen olkaluun epifyysin (PHE) ilmaantumista. PTE kasvaa nopeammin kuin DFE, joten raskauden edetessä PTE:n koko lähestyy DFE:n kokoa.
Viime aikoina sikiön keuhkovaltimon Doppleria on käytetty vastasyntyneen RDS:n ennustamiseen. Havaittiin, että kohonnut kiihtyvyys-poistoaika-suhde liittyi merkitsevästi vastasyntyneen RDS:ään. Tällaisia indeksejä ei kuitenkaan voida yleistää kaikissa tapauksissa, etenkään niissä, joilla on istukan accreta-spektri ja joilla on liiallinen istukan shunting, joka vaikuttaa sikiön verenkierron vastustuskykyyn.
Tietojemme mukaan mikään saatavilla olevista tutkimuksista ei ole korreloinut ultraäänellä havaittuja sikiön kypsyyden merkkejä ja vastasyntyneiden tuloksia myöhäisessä keskosessa ja varhaisessa iässä tällaisilla potilailla. Tällaisten kypsyysmerkkien läsnäolo voi auttaa synnytyslääkäriä valitsemaan sopivimman ajankohdan irtisanomiseen erityisesti pienituloisissa maissa, joissa on rajoitettu pääsy NICU:hin.
Koska ultraääni on kustannustehokas ja ei-invasiivinen, sitä käytetään rutiininomaisena synnytysskannaustyökaluna. Tämä tutkimus auttaa määrittämään ultraäänen hyödyllisyyden arvioitaessa sikiön keuhkojen kypsyyttä tällaisilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Kasralainy Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-42 vuotta
- Potilaat, joille diagnosoidaan istukan kertymäspektri ennen leikkausta (ACOG 2018), (Jauniaux et al., 2018 a), (Jauniaux et al., 2018 b) mukaisesti
- Ne, joille tehdään valinnainen tai hätäkeisarileikkaus.
- Raskausiän kanssa: 34 0/7 - 38 6/7 viikkoa
- Yleisanestesian vaikutuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Monisikiöinen raskaus
- Kohdunsisäinen sikiön kuolema
- Kohdunsisäinen kasvurajoitus (IUGR), joka määritellään sikiön kasvunopeudeksi, joka on normaalia pienempi kyseisen lapsen kasvupotentiaalille
- Diabetes, jossa raskaus on joko raskausajan tai ilmeinen, mikä määritellään minkä tahansa asteiseksi glukoosi-intoleranssiksi, joka alkaa tai havaitaan ensimmäisen kerran raskauden aikana
- Raskauden aiheuttama hypertensio määritellään joko systoliseksi verenpaineeksi ≥ 140 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi ≥ 90 mmHg. Se luokitellaan yhdeksi neljästä sairaudesta: olemassa oleva hypertensio, raskausajan hypertensio, preeklampsia, olemassa oleva hypertensio ja päällekkäinen preeklampsia
- Kalvojen ennenaikainen repeämä
- BMI yli 40 johtuen teknisistä vaikeuksista saada tarkkoja mittoja
- Huumausaineiden käyttö anestesian aikana ennen sikiön synnytystä
- Merkittävät synnynnäiset sikiön epämuodostumat riippumatta siitä, onko ne diagnosoitu ennen synnytystä tai sen jälkeen
- Äidin kuume yli 37,4 astetta
- Potilaat, joissa esiintyy sikiön ahdistusta (bradykardiaksi määritellään sikiön syke < 110 lyöntiä minuutissa)
- Potilaat, jotka eivät ole suorittaneet synnytystä edeltäviä kortikosteroideja (RCOG 2010).
- Leikkauksensisäinen istukan spontaani erottuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön keuhkovaltimon Doppler-tutkimuksen kiihtyvyysaika ejektioaikaan (At/Et) vastasyntyneillä, joilla on hyvä ja huono tulos.
Aikaikkuna: Perustaso
|
(At/Et) -suhde mitataan sikiön pääkeuhkovaltimon Doppler-tutkimuksessa ja se korreloidaan vastasyntyneen lopputuloksen kanssa
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön keuhkovaltimon Dopplerin pulsaatioindeksi (PI) vastasyntyneillä, joilla on hyvä ja huono tulos.
Aikaikkuna: Perustaso
|
PI mitataan sikiön pääkeuhkovaltimossa ja se korreloidaan vastasyntyneen tuloksen kanssa
|
Perustaso
|
|
Sikiön keuhkovaltimon Doppler-resistenssiindeksi (RI) vastasyntyneillä, joilla on hyvä ja huono tulos
Aikaikkuna: Perustaso
|
RI mitataan sikiön pääkeuhkovaltimossa ja se korreloidaan vastasyntyneen lopputuloksen kanssa
|
Perustaso
|
|
Sikiön keuhkovaltimon Dopplerin systolinen ja diastolinen suhde (S/D) vastasyntyneillä, joilla on hyvä ja huono tulos
Aikaikkuna: Perustaso
|
S/D mitataan sikiön pääkeuhkovaltimossa ja se korreloidaan vastasyntyneen lopputuloksen kanssa
|
Perustaso
|
|
Sikiön keuhkovaltimon Dopplerin huippusystolinen nopeus (PSV) vastasyntyneillä, joilla on hyvä ja huono tulos
Aikaikkuna: Perustaso
|
PSV mitataan sikiön pääkeuhkovaltimossa ja se korreloidaan vastasyntyneen lopputuloksen kanssa
|
Perustaso
|
|
Optimaalinen synnytyksen ajoitus PAS:ssa parhaan vastasyntyneen lopputuloksen saavuttamiseksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
vastasyntyneen lopputuloksen mukaan määritetään paras synnytyksen ajankohta
|
perusviiva
|
|
Optimaalinen synnytyksen ajoitus PAS:ssa parhaan synnytystuloksen saavuttamiseksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
äitiyskuolleisuuden ja sairastuvuuden mukaan saadaan paras ajoitus synnytykselle
|
perusviiva
|
|
prosenttia naisista, joille tehdään keisarinleikkauksen kohdunpoisto, verrattuna konservatiiviseen hoitoon
Aikaikkuna: perusviiva
|
kirurgiset hoitovaihtoehdot; keisarinleikkaus kohdunpoisto ja konservatiivinen hoito kirjataan
|
perusviiva
|
|
Verensiirron tarve
Aikaikkuna: perusviiva
|
Korvaamisen tarve verellä tai verivalmisteilla kirjataan
|
perusviiva
|
|
Äidin sairastuvuus elinvamman muodossa kirjataan
Aikaikkuna: perusviiva
|
Elinvammat kirjataan
|
perusviiva
|
|
Synnytyksen jälkeisen kohdunpoiston tarve kirjataan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tarve synnytyksen jälkeiselle kohdunpoistolle joko epänormaalisti invasiivisen istukan tapauksessa tai epänormaalisti kiinnittyneen istukan tapauksissa, joissa istukka erottui mutta jossa verenvuoto on hallitsematon
|
Perustaso
|
|
Äitiyskuolleisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Äitiyskuolleisuusaste kirjataan
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed H El Sawaf, MD, Cairo University
- Opintojen puheenjohtaja: Tarek M El Husseiny, MD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jauniaux E, Bhide A, Kennedy A, Woodward P, Hubinont C, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO consensus guidelines on placenta accreta spectrum disorders: Prenatal diagnosis and screening. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):274-280. doi: 10.1002/ijgo.12408. No abstract available.
- Betran AP, Ye J, Moller AB, Zhang J, Gulmezoglu AM, Torloni MR. The Increasing Trend in Caesarean Section Rates: Global, Regional and National Estimates: 1990-2014. PLoS One. 2016 Feb 5;11(2):e0148343. doi: 10.1371/journal.pone.0148343. eCollection 2016.
- Kim SM, Park JS, Norwitz ER, Hwang EJ, Kang HS, Park CW, Jun JK. Acceleration time-to-ejection time ratio in fetal pulmonary artery predicts the development of neonatal respiratory distress syndrome: a prospective cohort study. Am J Perinatol. 2013 Nov;30(10):805-12. doi: 10.1055/s-0032-1333132. Epub 2013 Jan 4.
- Warshak CR, Ramos GA, Eskander R, Benirschke K, Saenz CC, Kelly TF, Moore TR, Resnik R. Effect of predelivery diagnosis in 99 consecutive cases of placenta accreta. Obstet Gynecol. 2010 Jan;115(1):65-69. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181c4f12a.
- Eller AG, Porter TF, Soisson P, Silver RM. Optimal management strategies for placenta accreta. BJOG. 2009 Apr;116(5):648-54. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.02037.x. Epub 2009 Feb 4.
- Jauniaux E, Alfirevic Z, Bhide AG, Belfort MA, Burton GJ, Collins SL, Dornan S, Jurkovic D, Kayem G, Kingdom J, Silver R, Sentilhes L; Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. Placenta Praevia and Placenta Accreta: Diagnosis and Management: Green-top Guideline No. 27a. BJOG. 2019 Jan;126(1):e1-e48. doi: 10.1111/1471-0528.15306. Epub 2018 Sep 27. No abstract available.
- American College of Obstetricians and Gynecologists; Society for Maternal-Fetal Medicine. Obstetric Care Consensus No. 7: Placenta Accreta Spectrum. Obstet Gynecol. 2018 Dec;132(6):e259-e275. doi: 10.1097/AOG.0000000000002983.
- Buchanan TA, Xiang AH. Gestational diabetes mellitus. J Clin Invest. 2005 Mar;115(3):485-91. doi: 10.1172/JCI24531.
- Hobson SR, Kingdom JC, Murji A, Windrim RC, Carvalho JCA, Singh SS, Ziegler C, Birch C, Frecker E, Lim K, Cargill Y, Allen LM. No. 383-Screening, Diagnosis, and Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders. J Obstet Gynaecol Can. 2019 Jul;41(7):1035-1049. doi: 10.1016/j.jogc.2018.12.004.
- Creanga AA, Bateman BT, Butwick AJ, Raleigh L, Maeda A, Kuklina E, Callaghan WM. Morbidity associated with cesarean delivery in the United States: is placenta accreta an increasingly important contributor? Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):384.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.002. Epub 2015 May 5.
- Hornberger LK, Sahn DJ. Rhythm abnormalities of the fetus. Heart. 2007 Oct;93(10):1294-300. doi: 10.1136/hrt.2005.069369. No abstract available.
- Mahony BS, Bowie JD, Killam AP, Kay HH, Cooper C. Epiphyseal ossification centers in the assessment of fetal maturity: sonographic correlation with the amniocentesis lung profile. Radiology. 1986 May;159(2):521-4. doi: 10.1148/radiology.159.2.3515425.
- Mammaro A, Carrara S, Cavaliere A, Ermito S, Dinatale A, Pappalardo EM, Militello M, Pedata R. Hypertensive disorders of pregnancy. J Prenat Med. 2009 Jan;3(1):1-5.
- McCowan LM, Figueras F, Anderson NH. Evidence-based national guidelines for the management of suspected fetal growth restriction: comparison, consensus, and controversy. Am J Obstet Gynecol. 2018 Feb;218(2S):S855-S868. doi: 10.1016/j.ajog.2017.12.004.
- Seoud MA, Nasr R, Berjawi GA, Zaatari GS, Seoud TM, Shatila AS, Mirza FG. Placenta accreta: Elective versus emergent delivery as a major predictor of blood loss. J Neonatal Perinatal Med. 2017;10(1):9-15. doi: 10.3233/NPM-1622.
- Spong CY, Mercer BM, D'Alton M, Kilpatrick S, Blackwell S, Saade G. Timing of indicated late-preterm and early-term birth. Obstet Gynecol. 2011 Aug;118(2 Pt 1):323-333. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182255999.
- Varner S, Sherman C, Lewis D, Owens S, Bodie F, McCathran CE, Holliday N. Amniocentesis for fetal lung maturity: will it become obsolete? Rev Obstet Gynecol. 2013;6(3-4):126-34.
- Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM). Electronic address: pubs@smfm.org; Gyamfi-Bannerman C. Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM) Consult Series #44: Management of bleeding in the late preterm period. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):B2-B8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.10.019. Epub 2017 Oct 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAS disorders
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .