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Accreta 태반 스펙트럼 환자의 폐동맥 도플러 및 신생아 결과

2022년 9월 3일 업데이트: Noran Amin, Cairo University

유착 태반 스펙트럼 환자에서 폐동맥 도플러와 기타 초음파 표지자와 신생아 결과의 상관관계

태반 accreta 스펙트럼 환자의 신생아 결과와 후기 조산 및 조기에 폐동맥 도플러 지수를 포함한 태아 폐 성숙도의 초음파 마커를 연관시킵니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제왕절개 비율이 증가함에 따라 지난 30~40년 동안 유착 태반 스펙트럼의 발생률이 몇 배 증가했습니다.

태반 부착 스펙트럼(PAS) 장애는 자궁벽의 결함을 동반하는 비정상적인 태반 착상으로 인한 다양한 임신 합병증을 설명하는 데 사용되는 용어입니다.

유착 태반 스펙트럼에는 유착 태반, 유착 태반, 유착 태반이 포함됩니다.

Accreta 태반 스펙트럼은 자궁을 보존하기 위해 태반을 수동으로 제거하는 동안 발생하는 대량 출혈 또는 출산 전후 자궁 적출술의 필요성, 대량 수혈의 필요성, 산모 집중 치료 입원 및 산모 사망으로 인해 치명적인 산과 합병증 중 하나입니다.

실혈과 관련된 합병증은 긴급 배달에 비해 선택적 배달에서 더 낮습니다. 이로 인해 응급 수술의 필요성을 피하기 위한 메커니즘으로 계획된 후기 조산(35-36주) 또는 조기(37주) 분만을 포함하는 외과적 중재 일정이 수립되었습니다. RCOG 지침에 따르면 임신 35 0/7- 36 0/7주에 계획 분만이 태아 성숙과 예정되지 않은 분만의 위험 사이에 가장 좋은 기회를 제공하는 반면 ACOG는 34 0/7- 35 6/7을 권장합니다.

폐 특성, 장 패턴, 태반 등급(태반 유착 스펙트럼 환자에서 신뢰할 수 없음) 및 양막 내 입자(태지)의 유무를 포함하는 산전 초음파 파라미터를 기반으로 태아 성숙도를 예측하려는 초기 시도가 있었습니다. .

또한, 골단 골화 센터는 다양한 속도로 나타나고 확장되지만 예측 가능한 순서로 원위 대퇴골 골단(DFE)이 근위 경골 골단(PTE)보다 먼저 나타나고 근위 상완골 골단(PHE)이 나타나기 전에 나타납니다. PTE는 DFE보다 더 빠르게 성장하므로 임신이 진행됨에 따라 PTE의 크기는 DFE의 크기에 근접합니다.

보다 최근에는 태아 폐동맥 도플러가 신생아 RDS를 예측하는 데 사용되었습니다. 증가된 가속 대 박출 시간 비율이 신생아 RDS와 유의하게 연관되어 있음이 밝혀졌습니다. 그러나 그러한 지수는 모든 경우, 특히 태아 태반 순환 저항에 영향을 미치는 과도한 태반 션트가 있는 유착 태반 스펙트럼을 가진 경우에 일반화될 수 없습니다.

우리가 아는 한, 초음파로 감지된 태아의 성숙 징후와 이러한 환자의 후기 조산 및 조기 신생아 결과를 연관시킨 연구는 없습니다. 그러한 성숙 징후의 존재는 특히 NICU에 대한 접근이 제한된 저소득 국가에서 산부인과 의사가 종료를 위한 가장 적절한 시기를 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다.

비용 효율적이고 비침습적인 초음파 검사는 일상적인 산과 검사 도구로 사용됩니다. 이 연구는 그러한 환자의 태아 폐 성숙도를 평가하는 초음파의 유용성을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

71

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giza, 이집트
        • Kasralainy Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Kasr Alainy 병원에서 제왕절개를 진행 중인 단태 임신과 유착 태반 스펙트럼을 가진 여성.

설명

포함 기준:

  • 나이: 18-42세
  • (ACOG 2018), (Jauniaux et al., 2018 a), (Jauniaux et al., 2018 b)에 따라 수술 전 유착 태반 스펙트럼으로 진단될 환자
  • 선택적 또는 응급 제왕절개를 받을 사람.
  • 재태 연령 포함: 34 0/7 - 38 6/7주
  • 전신 마취의 영향으로

제외 기준:

  • 다태 임신
  • 자궁 내 태아 사망
  • 특정 유아의 성장 잠재력에 대해 정상보다 낮은 태아 성장 속도로 정의되는 자궁내 성장 제한(IUGR)
  • 임신 중 당뇨병이 시작되거나 임신 중에 처음 인식되는 모든 정도의 포도당 불내성으로 정의되는 임신성 또는 명백한 임신성 당뇨병
  • 임신으로 인한 고혈압은 수축기 혈압 ≥ 140mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 90mmHg로 정의됩니다. 기존 고혈압, 임신성 고혈압, 자간전증, 자간전증이 동반된 기존 고혈압의 4가지 상태 중 하나로 분류됩니다.
  • 막의 조기 파열
  • BMI가 40 이상일 경우 정확한 측정이 어려운 기술적 어려움
  • 태아 분만 전 마취 중 마약 사용
  • 분만 전 또는 후에 진단된 주요 선천성 태아 기형
  • 산모 발열 37.4도 이상
  • 태아 고통을 나타내는 응급 사례(서맥은 태아 심박수가 분당 110회 미만으로 정의됨)
  • (RCOG 2010)에 따라 산전 코르티코스테로이드 과정을 완료하지 않은 환자.
  • 태반의 수술 중 자연 분리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좋은 결과와 나쁜 결과를 가진 신생아의 태아 폐동맥 도플러의 박출 시간에 대한 가속 시간(At/Et) 비율.
기간: 기준선
(At/Et) 비율은 태아 주요 폐동맥 도플러에서 측정되며 신생아 결과와 상관 관계가 있습니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좋은 결과와 나쁜 결과를 가진 신생아의 태아 폐동맥 도플러의 박동 지수(PI).
기간: 기준선
PI는 태아 주요 폐동맥에서 측정되며 신생아 결과와 상관 관계가 있습니다.
기준선
좋은 결과와 나쁜 결과를 보이는 신생아의 태아 폐동맥 도플러 저항 지수(RI)
기간: 기준선
RI는 태아 주요 폐동맥에서 측정되며 신생아 결과와 상관 관계가 있습니다.
기준선
좋은 결과와 나쁜 결과를 보이는 신생아의 태아 폐동맥 도플러의 수축기 대 이완기 비율(S/D)
기간: 기준선
S/D는 태아 주폐동맥에서 측정되며 신생아 결과와 상관관계가 있습니다.
기준선
좋은 결과와 나쁜 결과를 보이는 신생아의 태아 폐동맥 도플러의 최고 수축기 속도(PSV)
기간: 기준선
PSV는 태아 주요 폐동맥에서 측정되며 신생아 결과와 상관 관계가 있습니다.
기준선
최상의 신생아 결과를 위한 PAS의 최적 분만 시기
기간: 기준선
신생아 결과에 따라 최적의 분만 시기가 결정됩니다.
기준선
최상의 산모 결과를 위한 PAS의 최적 분만 시기
기간: 기준선
산모의 사망률과 이환율에 따라 최적의 분만시기를 얻을 수 있습니다.
기준선
제왕절개 자궁절제술을 받을 여성의 비율 대 보존적 관리
기간: 기준선
수술 관리 옵션; 제왕절개 자궁절제술 및 보존적 관리가 기록됩니다.
기준선
수혈의 필요성
기간: 기준선
혈액 또는 혈액 제제로 대체해야 할 필요성이 기록됩니다.
기준선
장기 손상 형태의 산모 이환율이 기록됩니다.
기간: 기준선
장기 손상이 기록됩니다.
기준선
주산기 자궁절제술의 필요성이 기록됩니다.
기간: 기준선
태반이 비정상적으로 침윤된 경우 또는 태반이 분리되었으나 출혈이 조절되지 않는 비정상적으로 부착된 태반인 경우에 자궁적출술의 필요성
기준선
산모 사망률
기간: 기준선
산모 사망률이 기록됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Ahmed H El Sawaf, MD, Cairo University
  • 연구 의자: Tarek M El Husseiny, MD, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PAS disorders

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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