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Doppler da Artéria Pulmonar e Resultado Neonatal em Pacientes com Espectro de Placenta Acreta

3 de setembro de 2022 atualizado por: Noran Amin, Cairo University

Correlação entre Doppler da Artéria Pulmonar e Outros Marcadores Ultrassonográficos com Resultado Neonatal em Pacientes com Espectro de Placenta Acreta

Correlacionar marcadores ultrassonográficos de maturidade pulmonar fetal, incluindo índices de Doppler da artéria pulmonar no final do pré-termo e no início do termo em pacientes com espectro de placenta acreta com resultado neonatal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As taxas crescentes de cesariana levaram a um aumento de várias vezes na incidência do espectro da placenta acreta nas últimas três ou quatro décadas.

Distúrbios do espectro da placenta acreta (PAS) é o termo usado para descrever uma variedade de complicações na gravidez resultantes da implantação anormal da placenta acompanhada por deficiência da parede uterina.

O espectro da placenta acreta inclui placenta acreta, placenta increta, placenta percreta.

O espectro da placenta acreta é uma das complicações obstétricas devastadoras devido à hemorragia maciça encontrada durante a remoção manual da placenta para preservar o útero ou mesmo à necessidade de histerectomia periparto, necessidade de transfusão sanguínea maciça, internação materna em terapia intensiva e mortalidade materna.

Complicações relacionadas à perda de sangue são menores em partos eletivos em comparação com partos de emergência. Isso levou ao agendamento de intervenções cirúrgicas com parto pré-termo tardio (35-36 semanas) ou prematuro (37 semanas) planejado como um mecanismo para evitar a necessidade de cirurgia de emergência. De acordo com as diretrizes do RCOG, o parto planejado em 35 0/7- 36 0/7 semanas de gestação oferece a melhor chance entre a maturidade fetal e o risco de parto não programado, enquanto o ACOG recomenda 34 0/7- 35 6/7.

As primeiras tentativas foram feitas para prever a maturidade fetal com base em parâmetros ultrassonográficos pré-natais, incluindo características pulmonares, padrão intestinal, classificação placentária (que não pode ser confiável em pacientes com espectro de placenta acreta) e a presença ou ausência de partículas intra-amnióticas (vernix caseoso). .

Além disso, os centros de ossificação epifisária aparecem e aumentam em taxas variáveis, mas em uma sequência previsível: a epífise femoral distal (DFE) aparece antes da epífise tibial proximal (PTE), que precede o aparecimento da epífise umeral proximal (PHE). O PTE cresce mais rapidamente do que o DFE, de modo que, à medida que a gestação progride, o tamanho do PTE se aproxima do tamanho do DFE.

Mais recentemente, o Doppler da artéria pulmonar fetal tem sido usado para prever a SDR neonatal. Verificou-se que uma proporção elevada de tempo de aceleração para ejeção foi significativamente associada à SDR neonatal. No entanto, tais índices não podem ser generalizados em todos os casos, especialmente naqueles com espectro de placenta acreta que apresentam shunt placentário excessivo afetando a resistência da circulação fetoplacentária.

Até onde sabemos, não há estudos disponíveis que tenham correlacionado os sinais de maturidade do feto detectados por ultrassonografia com os resultados neonatais no pré-termo tardio e no termo precoce nessas pacientes. A presença de tais sinais de maturidade pode ajudar o obstetra a escolher o momento mais apropriado para a interrupção, especialmente em países de baixa renda que têm acesso limitado a UTINs.

Sendo econômica e não invasiva, a ultrassonografia é usada como uma ferramenta de varredura obstétrica de rotina. Este estudo ajudará a determinar a utilidade do ultrassom na avaliação da maturidade pulmonar fetal nesses pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

71

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Kasralainy Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 42 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com espectro de placenta acreta com gravidez única submetidas a cesariana no hospital Kasr Alainy.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-42 anos
  • Pacientes que serão diagnosticados com espectro de placenta acreta no pré-operatório de acordo com (ACOG 2018), (Jauniaux et al., 2018 a), (Jauniaux et al., 2018 b)
  • Aquelas que serão submetidas a cesariana eletiva ou de emergência.
  • Com idade gestacional: 34 0/7 - 38 6/7 semanas
  • Sob efeito de anestesia geral

Critério de exclusão:

  • gravidez multifetal
  • Morte fetal intrauterina
  • Restrição de crescimento intra-uterino (IUGR), que é definida como uma taxa de crescimento fetal menor que o normal para o potencial de crescimento daquele bebê específico
  • Diabetes com gravidez gestacional ou manifesta, que é definido como qualquer grau de intolerância à glicose com início ou primeiro reconhecimento durante a gravidez
  • Hipertensão induzida pela gravidez definida como pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg. É classificada como uma das quatro condições: hipertensão preexistente, hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia, hipertensão preexistente com pré-eclâmpsia sobreposta
  • Ruptura prematura de membranas
  • IMC acima de 40 devido a dificuldades técnicas para obter medidas precisas
  • Uso de narcóticos durante a anestesia antes do parto fetal
  • Anomalias fetais congênitas maiores, diagnosticadas antes ou depois do parto
  • Febre materna superior a 37,4 graus
  • Casos emergentes apresentando sofrimento fetal (bradicardia será definida como frequência cardíaca fetal < 110 batimentos por minuto)
  • Pacientes que não concluíram o curso de corticosteroides pré-natais de acordo com (RCOG 2010).
  • Separação espontânea intraoperatória da placenta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação tempo de aceleração para tempo de ejeção (At/Et) do Doppler da artéria pulmonar fetal em neonatos com evolução boa e ruim.
Prazo: Linha de base
A relação (At/Et) será medida no Doppler do tronco pulmonar fetal e será correlacionada com o desfecho neonatal
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O índice de pulsatilidade (IP) do Doppler da artéria pulmonar fetal em recém-nascidos com boa e má evolução.
Prazo: Linha de base
O IP será medido no tronco da artéria pulmonar fetal e será correlacionado com o desfecho neonatal
Linha de base
O índice de resistência (IR) do Doppler da artéria pulmonar fetal em recém-nascidos com boa e má evolução
Prazo: Linha de base
O IR será medido no tronco da artéria pulmonar fetal e será correlacionado com o desfecho neonatal
Linha de base
A relação sistólica para diastólica (S/D) do Doppler da artéria pulmonar fetal em neonatos com evolução boa e ruim
Prazo: Linha de base
O S/D será medido no tronco da artéria pulmonar fetal e será correlacionado com o desfecho neonatal
Linha de base
O pico de velocidade sistólica (PSV) do Doppler da artéria pulmonar fetal em recém-nascidos com bom e mau resultado
Prazo: Linha de base
O PSV será medido no tronco da artéria pulmonar fetal e será correlacionado com o desfecho neonatal
Linha de base
Momento ideal de entrega em PAS para melhor resultado neonatal
Prazo: linha de base
de acordo com o resultado neonatal, o melhor momento para o parto será determinado
linha de base
Momento ideal de entrega em PAS para melhor resultado materno
Prazo: linha de base
de acordo com a taxa de mortalidade e morbidade materna, será obtido o melhor momento para o parto
linha de base
porcentagem de mulheres que serão submetidas a histerectomia por cesariana versus tratamento conservador
Prazo: linha de base
opções de gerenciamento cirúrgico; histerectomia cesariana e tratamento conservador serão registrados
linha de base
A necessidade de transfusão de sangue
Prazo: linha de base
A necessidade de reposição por sangue ou hemoderivados será registrada
linha de base
A morbidade materna na forma de lesão de órgão será registrada
Prazo: linha de base
Lesões de órgãos serão registradas
linha de base
A necessidade de histerectomia periparto será registrada
Prazo: Linha de base
A necessidade de histerectomia periparto em casos de placenta anormalmente invasiva ou em casos de placenta anormalmente aderente em que a placenta se separou, mas com sangramento incontrolável
Linha de base
Taxa de mortalidade materna
Prazo: Linha de base
A taxa de mortalidade materna será registrada
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmed H El Sawaf, MD, Cairo University
  • Cadeira de estudo: Tarek M El Husseiny, MD, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PAS disorders

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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