Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doppler plicní tepny a neonatální výsledek u pacientů se spektrem placenty Accreta

3. září 2022 aktualizováno: Noran Amin, Cairo University

Korelace mezi dopplerem plicní arterie a dalšími ultrasonografickými markery s neonatálním výsledkem u pacientů se spektrem placenty Accreta

Korelovat ultrasonografické markery zralosti plic plodu včetně dopplerovských indexů plicní arterie v pozdním předčasném a časném termínu u pacientů se spektrem placenta accreta s neonatálním výsledkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rostoucí četnost císařských řezů vedla v posledních třech až čtyřech desetiletích k několikanásobnému zvýšení incidence placenta accreta spektra.

Poruchy placenta accreta spektra (PAS) je termín používaný k popisu různých těhotenských komplikací vyplývajících z abnormální implantace placenty, která je doprovázena nedostatkem děložní stěny.

Placenta accreta spektrum zahrnuje placenta accreta, placenta increta, placenta percreta.

Spektrum placenty accreta je jednou z devastujících porodnických komplikací v důsledku masivního krvácení, ke kterému dochází při manuálním odstraňování placenty za účelem zachování dělohy nebo dokonce nutnosti peripartální hysterektomie, nutnosti masivní krevní transfuze, příjmu matek na intenzivní péči a mateřské úmrtnosti.

Komplikace související se ztrátou krve jsou u elektivních porodů nižší než u urgentních porodů. To vedlo k naplánování chirurgických intervencí s plánovaným pozdním předčasným (35-36 týdnů) nebo předčasným (37 týdnů) porodem jako mechanismu, jak se vyhnout nutnosti urgentního chirurgického zákroku. Podle směrnic RCOG poskytuje plánovaný porod v 35 0/7- 36 0/7 týdnu těhotenství nejlepší šanci mezi zralostí plodu a rizikem neplánovaného porodu, zatímco ACOG doporučuje 34 0/7- 35 6/7.

Byly učiněny časné pokusy předpovědět zralost plodu na základě prenatálních sonografických parametrů včetně plicních charakteristik, vzoru střeva, placentárního gradingu (na který se nelze spolehnout u pacientů se spektrem placenta accreta) a přítomnosti nebo nepřítomnosti intraamniotických částic (vernix caseosa). .

Kromě toho se epifyzární osifikační centra objevují a zvětšují proměnlivou rychlostí, ale v předvídatelné sekvenci: distální epifýza femuru (DFE) se objevuje před proximální epifýzou tibie (PTE), která předchází objevení se proximální epifýzy humeru (PHE). PTE roste rychleji než DFE, takže s postupujícím těhotenstvím se velikost PTE blíží velikosti DFE.

V poslední době byl k predikci neonatálního RDS použit dopplerovský doppler plicní arterie plodu. Bylo zjištěno, že zvýšený poměr doby zrychlení k ejekci byl významně spojen s neonatálním RDS. Tyto ukazatele však nelze zobecnit ve všech případech, zvláště u těch se spektrem placenta accreta, u kterých je nadměrný placentární shunting ovlivňující odpor fetoplacentární cirkulace.

Podle našich nejlepších znalostí žádné dostupné studie neprokázaly korelaci známek zralosti plodu detekovaných ultrazvukem s novorozeneckými výsledky v pozdním předčasném a časném termínu u těchto pacientek. Přítomnost takových známek zralosti může porodníkovi pomoci zvolit nejvhodnější načasování ukončení, zejména v zemích s nízkými příjmy, které mají omezený přístup k JIP.

Protože je ultrasonografie nákladově efektivní a neinvazivní, používá se jako rutinní porodnický skenovací nástroj. Tato studie pomůže určit užitečnost ultrazvuku při hodnocení zralosti plic plodu u těchto pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

71

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt
        • Kasralainy Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy se spektrem placenta accreta s jednočetným těhotenstvím podstupujícím porod císařským řezem v nemocnici Kasr Alainy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-42 let
  • Pacienti, kterým bude předoperačně diagnostikováno spektrum placenta accreta podle (ACOG 2018), (Jauniaux et al., 2018 a), (Jauniaux et al., 2018 b)
  • Ti, kteří podstoupí volitelný nebo nouzový císařský řez.
  • S gestačním věkem: 34 0/7 - 38 6/7 týdnů
  • Pod vlivem celkové anestezie

Kritéria vyloučení:

  • Multifetální těhotenství
  • Intrauterinní smrt plodu
  • Intrauterinní růstové omezení (IUGR), které je definováno jako rychlost růstu plodu, která je nižší než normální pro růstový potenciál konkrétního dítěte.
  • Diabetes s těhotenstvím buď gestačním nebo zjevným, který je definován jako jakýkoli stupeň intolerance glukózy s nástupem nebo prvním rozpoznáním během těhotenství
  • Hypertenze vyvolaná těhotenstvím definovaná buď jako systolický krevní tlak ≥ 140 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥ 90 mmHg. Je klasifikován jako jeden ze čtyř stavů: preexistující hypertenze, gestační hypertenze, preeklampsie, preexistující hypertenze se superponovanou preeklampsií
  • Předčasné protržení membrán
  • BMI nad 40 kvůli technickým potížím při získávání přesných měření
  • Užívání narkotik během anestezie před porodem plodu
  • Závažné vrozené anomálie plodu, ať už jsou diagnostikovány před porodem nebo po porodu
  • Horečka matky více než 37,4 stupně
  • Naléhavé případy projevující se fetální tísní (bradykardie bude definována jako srdeční frekvence plodu < 110 tepů za minutu)
  • Pacienti, kteří nedokončili kúru prenatálních kortikosteroidů podle (RCOG 2010).
  • Intraoperační spontánní oddělení placenty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr doby zrychlení k době ejekční (At/Et) fetální plicní arterie Doppler u novorozenců s dobrým a špatným výsledkem.
Časové okno: Základní linie
Poměr (At/Et) bude měřen v dopplerovské hlavní plicní tepně plodu a bude korelován s neonatálním výsledkem
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index pulsatility (PI) dopplerovské plicní arterie plodu u novorozenců s dobrým a špatným výsledkem.
Časové okno: Základní linie
PI bude měřena v hlavní plicní tepně plodu a bude korelována s neonatálním výsledkem
Základní linie
Index rezistence (RI) dopplerovské plicní arterie plodu u novorozenců s dobrým a špatným výsledkem
Časové okno: Základní linie
RI bude měřena v hlavní plicní tepně plodu a bude korelována s neonatálním výsledkem
Základní linie
Systolický a diastolický poměr (S/D) fetální plicní arterie Doppler u novorozenců s dobrým a špatným výsledkem
Časové okno: Základní linie
S/D bude měřena v hlavní plicní tepně plodu a bude korelována s neonatálním výsledkem
Základní linie
Špičková systolická rychlost (PSV) dopplerovské plicní arterie plodu u novorozenců s dobrým a špatným výsledkem
Časové okno: Základní linie
PSV bude měřen v hlavní plicní tepně plodu a bude korelován s neonatálním výsledkem
Základní linie
Optimální načasování porodu v PAS pro nejlepší neonatální výsledek
Časové okno: základní linie
podle novorozeneckého výsledku bude určeno nejlepší načasování porodu
základní linie
Optimální načasování porodu v PAS pro nejlepší mateřský výsledek
Časové okno: základní linie
podle míry mateřské úmrtnosti a nemocnosti bude dosaženo nejlepšího načasování porodu
základní linie
procento žen, které podstoupí císařskou hysterektomii oproti konzervativní léčbě
Časové okno: základní linie
možnosti chirurgického řízení; bude zaznamenána císařská hysterektomie a konzervativní léčba
základní linie
Potřeba krevní transfuze
Časové okno: základní linie
Potřeba náhrady krví nebo krevními produkty bude zaznamenána
základní linie
Bude zaznamenávána mateřská morbidita ve formě poranění orgánů
Časové okno: základní linie
Poranění orgánů bude zaznamenáno
základní linie
Bude zaznamenána potřeba peripartální hysterektomie
Časové okno: Základní linie
Potřeba peripartální hysterektomie buď v případech abnormálně invazivní placenty nebo v případech abnormálně adherentní placenty, kdy se placenta oddělila, ale s nekontrolovatelným krvácením
Základní linie
Úmrtnost matek
Časové okno: Základní linie
Bude zaznamenána úmrtnost matek
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed H El Sawaf, MD, Cairo University
  • Studijní židle: Tarek M El Husseiny, MD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PAS disorders

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Accreta

3
Předplatit