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Doppler de la arteria pulmonar y resultado neonatal en pacientes con espectro de placenta acreta

3 de septiembre de 2022 actualizado por: Noran Amin, Cairo University

Correlación entre el Doppler de la arteria pulmonar y otros marcadores ultrasonográficos con el resultado neonatal en pacientes con espectro de placenta acreta

Correlacionar los marcadores ultrasonográficos de la madurez pulmonar fetal, incluidos los índices Doppler de la arteria pulmonar en pacientes prematuros tardíos y prematuros en el espectro de placenta acreta con resultados neonatales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El aumento de las tasas de cesárea ha llevado a un aumento de varias veces en la incidencia del espectro de placenta accreta en las últimas tres o cuatro décadas.

Trastornos del espectro de placenta acreta (PAS) es el término utilizado para describir una variedad de complicaciones del embarazo que resultan de una implantación placentaria anormal que se acompaña de una deficiencia de la pared uterina.

El espectro de placenta accreta incluye placenta accreta, placenta increta, placenta percreta.

El espectro de placenta accreta es una de las complicaciones obstétricas devastadoras debido a la hemorragia masiva encontrada durante la extracción manual de la placenta para preservar el útero o incluso la necesidad de histerectomía periparto, necesidad de transfusión masiva de sangre, ingreso materno en cuidados intensivos y mortalidad materna.

Las complicaciones relacionadas con la pérdida de sangre son menores en los partos electivos en comparación con los partos de emergencia. Esto ha llevado a la programación de intervenciones quirúrgicas con parto pretérmino tardío (35-36 semanas) o a término temprano (37 semanas) planificado como mecanismo para evitar la necesidad de una cirugía de emergencia. De acuerdo con las pautas de RCOG, el parto planificado a las 35 0/7-36 0/7 semanas de gestación brinda la mejor oportunidad entre la madurez fetal y el riesgo de parto no programado, mientras que ACOG recomienda 34 0/7-35 6/7.

Se han realizado intentos tempranos para predecir la madurez fetal sobre la base de parámetros ecográficos prenatales, incluidas las características pulmonares, el patrón intestinal, la clasificación de la placenta (en la que no se puede confiar en pacientes con espectro de placenta acreta) y la presencia o ausencia de partículas intraamnióticas (vérnix caseosa) .

Además, los centros de osificación epifisaria aparecen y aumentan de tamaño a tasas variables pero en una secuencia predecible: la epífisis femoral distal (DFE) aparece antes que la epífisis tibial proximal (PTE), que precede a la aparición de la epífisis humeral proximal (PHE). La PTE crece más rápidamente que la DFE, de modo que, a medida que avanza la gestación, el tamaño de la PTE se aproxima al de la DFE.

Más recientemente, el Doppler de la arteria pulmonar fetal se ha utilizado para predecir el SDR neonatal. Se encontró que una proporción elevada de tiempo de aceleración a eyección se asoció significativamente con SDR neonatal. Sin embargo, tales índices no pueden generalizarse en todos los casos, especialmente en aquellos con espectro de placenta accreta que tienen una derivación placentaria excesiva que afecta la resistencia de la circulación fetoplacentaria.

Hasta donde sabemos, ningún estudio disponible ha correlacionado los signos de madurez del feto detectados por ecografía con los resultados neonatales en los prematuros tardíos y los prematuros en dichas pacientes. La presencia de tales signos de madurez puede ayudar al obstetra a elegir el momento más apropiado para la terminación, especialmente en países de bajos ingresos que tienen acceso limitado a las UCIN.

Al ser rentable y no invasiva, la ultrasonografía se utiliza como una herramienta de exploración obstétrica de rutina. Este estudio ayudará a determinar la utilidad de la ecografía para evaluar la madurez pulmonar fetal en tales pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

71

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Kasralainy Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 42 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres con espectro de placenta accreta con embarazo único sometidas a parto por cesárea en el hospital Kasr Alainy.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-42 años
  • Pacientes que serán diagnosticadas con espectro de placenta acreta en el preoperatorio según (ACOG 2018), (Jauniaux et al., 2018 a), (Jauniaux et al., 2018 b)
  • Las que se someterán a una cesárea electiva o de emergencia.
  • Con edad gestacional: 34 0/7 - 38 6/7 semanas
  • Bajo el efecto de la anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Embarazo multifetal
  • Muerte fetal intrauterina
  • Restricción del crecimiento intrauterino (RCIU), que se define como una tasa de crecimiento fetal inferior a la normal para el potencial de crecimiento de ese bebé específico
  • Diabetes con embarazo, ya sea gestacional o manifiesta, que se define como cualquier grado de intolerancia a la glucosa que comienza o se reconoce por primera vez durante el embarazo.
  • Hipertensión inducida por el embarazo definida como presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg. Se clasifica como una de cuatro condiciones: hipertensión preexistente, hipertensión gestacional, preeclampsia, hipertensión preexistente con preeclampsia superpuesta
  • Rotura prematura de membranas
  • IMC superior a 40 debido a dificultades técnicas para obtener medidas precisas
  • Uso de narcóticos durante la anestesia antes del parto fetal
  • Anomalías fetales congénitas importantes, ya sea que se diagnostiquen antes o después del parto
  • Fiebre materna de más de 37,4 grados
  • Casos emergentes que se presentan con sufrimiento fetal (la bradicardia se definirá como una frecuencia cardíaca fetal < 110 latidos por minuto)
  • Pacientes que no hayan completado el ciclo de corticoides prenatales según (RCOG 2010).
  • Separación espontánea intraoperatoria de la placenta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cociente entre el tiempo de aceleración y el tiempo de eyección (At/Et) del Doppler de la arteria pulmonar fetal en recién nacidos con buenos y malos resultados.
Periodo de tiempo: Base
La relación (At/Et) se medirá en el Doppler de la arteria pulmonar principal fetal y se correlacionará con el resultado neonatal
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El índice de pulsatilidad (IP) del Doppler de la arteria pulmonar fetal en recién nacidos con buenos y malos resultados.
Periodo de tiempo: Base
El PI se medirá en la arteria pulmonar principal fetal y se correlacionará con el resultado neonatal
Base
El índice de resistencia (IR) del Doppler de la arteria pulmonar fetal en recién nacidos con buen y mal resultado
Periodo de tiempo: Base
El RI se medirá en la arteria pulmonar principal fetal y se correlacionará con el resultado neonatal
Base
La relación sistólica a diastólica (S/D) del Doppler de la arteria pulmonar fetal en recién nacidos con buenos y malos resultados
Periodo de tiempo: Base
S/D se medirá en la arteria pulmonar principal fetal y se correlacionará con el resultado neonatal
Base
La velocidad sistólica máxima (PSV) del Doppler de la arteria pulmonar fetal en recién nacidos con buenos y malos resultados
Periodo de tiempo: Base
PSV se medirá en la arteria pulmonar principal fetal y se correlacionará con el resultado neonatal
Base
Momento óptimo del parto en PAS para obtener el mejor resultado neonatal
Periodo de tiempo: base
de acuerdo con el resultado neonatal, se determinará el mejor momento para el parto
base
Momento óptimo del parto en PAS para obtener el mejor resultado materno
Periodo de tiempo: base
de acuerdo a la tasa de mortalidad y morbilidad materna, se obtendrá el mejor momento para el parto
base
porcentaje de mujeres que se someterán a histerectomía por cesárea versus tratamiento conservador
Periodo de tiempo: base
opciones de manejo quirúrgico; se registrará histerectomía por cesárea y manejo conservador
base
La necesidad de una transfusión de sangre.
Periodo de tiempo: base
Se registrará la necesidad de reposición por sangre o hemoderivados.
base
Se registrará la morbilidad materna en forma de lesión de órganos.
Periodo de tiempo: base
Se registrará la lesión de órganos.
base
Se registrará la necesidad de histerectomía periparto.
Periodo de tiempo: Base
La necesidad de histerectomía periparto ya sea en casos de placenta anormalmente invasiva o en casos de placenta anormalmente adherida en la que la placenta se separó pero con sangrado incontrolable.
Base
Índice de mortalidad materna
Periodo de tiempo: Base
Se registrará la tasa de mortalidad materna
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ahmed H El Sawaf, MD, Cairo University
  • Silla de estudio: Tarek M El Husseiny, MD, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PAS disorders

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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