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Doppler de l'artère pulmonaire et résultat néonatal chez les patientes du spectre du placenta accreta

3 septembre 2022 mis à jour par: Noran Amin, Cairo University

Corrélation entre le Doppler de l'artère pulmonaire et d'autres marqueurs échographiques avec le résultat néonatal chez les patientes du spectre du placenta accreta

Corréler les marqueurs échographiques de la maturité pulmonaire fœtale, y compris les indices Doppler de l'artère pulmonaire chez les patients peu prématurés et précoces chez les patients du spectre du placenta accreta avec une issue néonatale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les taux croissants de césarienne ont conduit à plusieurs fois l'augmentation de l'incidence du spectre du placenta accreta au cours des trois ou quatre dernières décennies.

Les troubles du spectre du placenta accreta (PAS) sont le terme utilisé pour décrire une variété de complications de la grossesse résultant d'une implantation placentaire anormale qui s'accompagne d'une déficience de la paroi utérine.

Le spectre du placenta accreta comprend le placenta accreta, le placenta increta et le placenta percreta.

Le spectre du placenta accreta est l'une des complications obstétricales dévastatrices dues à l'hémorragie massive rencontrée lors de l'extraction manuelle du placenta pour préserver l'utérus ou encore la nécessité d'une hystérectomie péripartum, le besoin d'une transfusion sanguine massive, l'admission maternelle en soins intensifs et la mortalité maternelle.

Les complications liées à la perte de sang sont plus faibles dans les accouchements électifs que dans les accouchements d'urgence. Cela a conduit à la programmation d'interventions chirurgicales avec un accouchement planifié tard avant terme (35-36 semaines) ou précoce (37 semaines) comme mécanisme pour éviter la nécessité d'une intervention chirurgicale d'urgence. Selon les directives du RCOG, l'accouchement planifié à 35 0/7- 36 0/7 semaines de gestation offre les meilleures chances entre la maturité fœtale et le risque d'accouchement imprévu, tandis que l'ACOG recommande 34 0/7- 35 6/7.

Les premières tentatives ont été faites pour prédire la maturité fœtale sur la base des paramètres échographiques prénatals, y compris les caractéristiques pulmonaires, le profil intestinal, le classement placentaire (sur lequel on ne peut pas compter chez les patients présentant un spectre de placenta accreta) et la présence ou l'absence de particules intraamniotiques (vernix caseosa) .

De plus, les centres d'ossification épiphysaires apparaissent et s'agrandissent à des rythmes variables mais dans une séquence prévisible : l'épiphyse fémorale distale (DFE) apparaît avant l'épiphyse tibiale proximale (PTE), qui précède l'apparition de l'épiphyse humérale proximale (PHE). Le PTE croît plus rapidement que le DFE de sorte que, à mesure que la gestation progresse, la taille du PTE se rapproche de celle du DFE.

Plus récemment, le Doppler de l'artère pulmonaire fœtale a été utilisé pour prédire le SDR néonatal. Il a été constaté qu'un rapport élevé entre l'accélération et le temps d'éjection était significativement associé au SDR néonatal. Cependant, de tels indices ne peuvent pas être généralisés dans tous les cas, en particulier ceux avec un spectre de placenta accreta qui ont un shunt placentaire excessif affectant la résistance à la circulation fœtoplacentaire.

À notre connaissance, aucune étude disponible n'a corrélé les signes de maturité du fœtus détectés par échographie avec les résultats néonataux en fin de prématurité et en début de terme chez ces patientes. La présence de tels signes de maturité peut aider l'obstétricien à choisir le moment le plus approprié pour l'interruption, en particulier dans les pays à faible revenu qui ont un accès limité aux USIN.

Étant rentable et non invasive, l'échographie est utilisée comme outil de balayage obstétrical de routine. Cette étude aidera à déterminer l'utilité de l'échographie dans l'évaluation de la maturité pulmonaire fœtale chez ces patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

71

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Kasralainy Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes avec spectre de placenta accreta avec grossesse unique subissant un accouchement par césarienne à l'hôpital Kasr Alainy.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18-42 ans
  • Patients qui seront diagnostiqués avec le spectre du placenta accreta en préopératoire selon (ACOG 2018), (Jauniaux et al., 2018 a), (Jauniaux et al., 2018 b)
  • Ceux qui subiront une césarienne élective ou d'urgence.
  • Avec âge gestationnel : 34 0/7 - 38 6/7 semaines
  • Sous l'effet d'une anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Grossesse multifœtale
  • Mort fœtale intra-utérine
  • Restriction de croissance intra-utérine (IUGR) qui est définie comme un taux de croissance fœtale inférieur à la normale pour le potentiel de croissance de ce nourrisson spécifique
  • Diabète avec grossesse soit gestationnel ou manifeste qui est défini comme tout degré d'intolérance au glucose avec un début ou une première reconnaissance pendant la grossesse
  • Hypertension induite par la grossesse définie comme une pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou une pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg. Elle est classée comme l'une des quatre conditions suivantes : hypertension préexistante, hypertension gestationnelle, prééclampsie, hypertension préexistante avec prééclampsie superposée
  • Rupture prématurée des membranes
  • IMC supérieur à 40 en raison de difficultés techniques pour obtenir des mesures précises
  • Utilisation de stupéfiants pendant l'anesthésie avant l'accouchement du fœtus
  • Anomalies fœtales congénitales majeures diagnostiquées avant ou après l'accouchement
  • Fièvre maternelle supérieure à 37,4 degrés
  • Cas émergents présentant une détresse fœtale (la bradycardie sera définie comme une fréquence cardiaque fœtale < 110 battements par minute)
  • Les patients qui n'ont pas terminé le cours de corticostéroïdes prénatals selon (RCOG 2010).
  • Séparation spontanée peropératoire du placenta

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport entre le temps d'accélération et le temps d'éjection (At/Et) du Doppler de l'artère pulmonaire fœtale chez les nouveau-nés avec un bon et un mauvais résultat.
Délai: Ligne de base
Le rapport (At/Et) sera mesuré dans le Doppler de l'artère pulmonaire principale fœtale et sera corrélé avec le résultat néonatal
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice de pulsatilité (IP) du Doppler de l'artère pulmonaire fœtale chez les nouveau-nés avec de bons et de mauvais résultats.
Délai: Ligne de base
L'IP sera mesuré dans l'artère pulmonaire principale fœtale et sera corrélé avec le résultat néonatal
Ligne de base
L'indice de résistance (IR) du Doppler de l'artère pulmonaire fœtale chez les nouveau-nés avec un bon et un mauvais résultat
Délai: Ligne de base
L'IR sera mesurée dans l'artère pulmonaire principale du fœtus et sera corrélée avec le résultat néonatal
Ligne de base
Le rapport systolique sur diastolique (S/D) du Doppler de l'artère pulmonaire fœtale chez les nouveau-nés avec un bon et un mauvais résultat
Délai: Ligne de base
S/D sera mesuré dans l'artère pulmonaire principale fœtale et sera corrélé avec le résultat néonatal
Ligne de base
La vitesse systolique maximale (PSV) du Doppler de l'artère pulmonaire fœtale chez les nouveau-nés avec un bon et un mauvais résultat
Délai: Ligne de base
Le PSV sera mesuré dans l'artère pulmonaire principale du fœtus et sera corrélé avec le résultat néonatal
Ligne de base
Moment optimal de l'accouchement dans le PAS pour un meilleur résultat néonatal
Délai: ligne de base
selon le résultat néonatal, le meilleur moment pour l'accouchement sera déterminé
ligne de base
Moment optimal de l'accouchement dans le PAS pour un meilleur résultat maternel
Délai: ligne de base
selon le taux de mortalité et de morbidité maternelle, le meilleur moment pour l'accouchement sera obtenu
ligne de base
pourcentage de femmes qui subiront une hystérectomie par césarienne par rapport à une prise en charge conservatrice
Délai: ligne de base
options de prise en charge chirurgicale ; l'hystérectomie par césarienne et la gestion conservatrice seront enregistrées
ligne de base
Le besoin de transfusion sanguine
Délai: ligne de base
Le besoin de remplacement par du sang ou des produits sanguins sera enregistré
ligne de base
La morbidité maternelle sous forme de lésions organiques sera enregistrée
Délai: ligne de base
Les blessures aux organes seront enregistrées
ligne de base
La nécessité d'une hystérectomie péripartum sera enregistrée
Délai: Ligne de base
La nécessité d'une hystérectomie péripartum soit en cas de placenta anormalement invasif, soit en cas de placenta anormalement adhérent dans lequel le placenta s'est séparé mais avec des saignements incontrôlables
Ligne de base
Taux de mortalité maternelle
Délai: Ligne de base
Le taux de mortalité maternelle sera enregistré
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahmed H El Sawaf, MD, Cairo University
  • Chaise d'étude: Tarek M El Husseiny, MD, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2021

Première publication (Réel)

3 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PAS disorders

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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