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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04911322
Doppler de l'artère pulmonaire et résultat néonatal chez les patientes du spectre du placenta accreta
Corrélation entre le Doppler de l'artère pulmonaire et d'autres marqueurs échographiques avec le résultat néonatal chez les patientes du spectre du placenta accreta
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les taux croissants de césarienne ont conduit à plusieurs fois l'augmentation de l'incidence du spectre du placenta accreta au cours des trois ou quatre dernières décennies.
Les troubles du spectre du placenta accreta (PAS) sont le terme utilisé pour décrire une variété de complications de la grossesse résultant d'une implantation placentaire anormale qui s'accompagne d'une déficience de la paroi utérine.
Le spectre du placenta accreta comprend le placenta accreta, le placenta increta et le placenta percreta.
Le spectre du placenta accreta est l'une des complications obstétricales dévastatrices dues à l'hémorragie massive rencontrée lors de l'extraction manuelle du placenta pour préserver l'utérus ou encore la nécessité d'une hystérectomie péripartum, le besoin d'une transfusion sanguine massive, l'admission maternelle en soins intensifs et la mortalité maternelle.
Les complications liées à la perte de sang sont plus faibles dans les accouchements électifs que dans les accouchements d'urgence. Cela a conduit à la programmation d'interventions chirurgicales avec un accouchement planifié tard avant terme (35-36 semaines) ou précoce (37 semaines) comme mécanisme pour éviter la nécessité d'une intervention chirurgicale d'urgence. Selon les directives du RCOG, l'accouchement planifié à 35 0/7- 36 0/7 semaines de gestation offre les meilleures chances entre la maturité fœtale et le risque d'accouchement imprévu, tandis que l'ACOG recommande 34 0/7- 35 6/7.
Les premières tentatives ont été faites pour prédire la maturité fœtale sur la base des paramètres échographiques prénatals, y compris les caractéristiques pulmonaires, le profil intestinal, le classement placentaire (sur lequel on ne peut pas compter chez les patients présentant un spectre de placenta accreta) et la présence ou l'absence de particules intraamniotiques (vernix caseosa) .
De plus, les centres d'ossification épiphysaires apparaissent et s'agrandissent à des rythmes variables mais dans une séquence prévisible : l'épiphyse fémorale distale (DFE) apparaît avant l'épiphyse tibiale proximale (PTE), qui précède l'apparition de l'épiphyse humérale proximale (PHE). Le PTE croît plus rapidement que le DFE de sorte que, à mesure que la gestation progresse, la taille du PTE se rapproche de celle du DFE.
Plus récemment, le Doppler de l'artère pulmonaire fœtale a été utilisé pour prédire le SDR néonatal. Il a été constaté qu'un rapport élevé entre l'accélération et le temps d'éjection était significativement associé au SDR néonatal. Cependant, de tels indices ne peuvent pas être généralisés dans tous les cas, en particulier ceux avec un spectre de placenta accreta qui ont un shunt placentaire excessif affectant la résistance à la circulation fœtoplacentaire.
À notre connaissance, aucune étude disponible n'a corrélé les signes de maturité du fœtus détectés par échographie avec les résultats néonataux en fin de prématurité et en début de terme chez ces patientes. La présence de tels signes de maturité peut aider l'obstétricien à choisir le moment le plus approprié pour l'interruption, en particulier dans les pays à faible revenu qui ont un accès limité aux USIN.
Étant rentable et non invasive, l'échographie est utilisée comme outil de balayage obstétrical de routine. Cette étude aidera à déterminer l'utilité de l'échographie dans l'évaluation de la maturité pulmonaire fœtale chez ces patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Kasralainy Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-42 ans
- Patients qui seront diagnostiqués avec le spectre du placenta accreta en préopératoire selon (ACOG 2018), (Jauniaux et al., 2018 a), (Jauniaux et al., 2018 b)
- Ceux qui subiront une césarienne élective ou d'urgence.
- Avec âge gestationnel : 34 0/7 - 38 6/7 semaines
- Sous l'effet d'une anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Grossesse multifœtale
- Mort fœtale intra-utérine
- Restriction de croissance intra-utérine (IUGR) qui est définie comme un taux de croissance fœtale inférieur à la normale pour le potentiel de croissance de ce nourrisson spécifique
- Diabète avec grossesse soit gestationnel ou manifeste qui est défini comme tout degré d'intolérance au glucose avec un début ou une première reconnaissance pendant la grossesse
- Hypertension induite par la grossesse définie comme une pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou une pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg. Elle est classée comme l'une des quatre conditions suivantes : hypertension préexistante, hypertension gestationnelle, prééclampsie, hypertension préexistante avec prééclampsie superposée
- Rupture prématurée des membranes
- IMC supérieur à 40 en raison de difficultés techniques pour obtenir des mesures précises
- Utilisation de stupéfiants pendant l'anesthésie avant l'accouchement du fœtus
- Anomalies fœtales congénitales majeures diagnostiquées avant ou après l'accouchement
- Fièvre maternelle supérieure à 37,4 degrés
- Cas émergents présentant une détresse fœtale (la bradycardie sera définie comme une fréquence cardiaque fœtale < 110 battements par minute)
- Les patients qui n'ont pas terminé le cours de corticostéroïdes prénatals selon (RCOG 2010).
- Séparation spontanée peropératoire du placenta
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport entre le temps d'accélération et le temps d'éjection (At/Et) du Doppler de l'artère pulmonaire fœtale chez les nouveau-nés avec un bon et un mauvais résultat.
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Le rapport (At/Et) sera mesuré dans le Doppler de l'artère pulmonaire principale fœtale et sera corrélé avec le résultat néonatal
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice de pulsatilité (IP) du Doppler de l'artère pulmonaire fœtale chez les nouveau-nés avec de bons et de mauvais résultats.
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L'IP sera mesuré dans l'artère pulmonaire principale fœtale et sera corrélé avec le résultat néonatal
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L'indice de résistance (IR) du Doppler de l'artère pulmonaire fœtale chez les nouveau-nés avec un bon et un mauvais résultat
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L'IR sera mesurée dans l'artère pulmonaire principale du fœtus et sera corrélée avec le résultat néonatal
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Le rapport systolique sur diastolique (S/D) du Doppler de l'artère pulmonaire fœtale chez les nouveau-nés avec un bon et un mauvais résultat
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S/D sera mesuré dans l'artère pulmonaire principale fœtale et sera corrélé avec le résultat néonatal
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La vitesse systolique maximale (PSV) du Doppler de l'artère pulmonaire fœtale chez les nouveau-nés avec un bon et un mauvais résultat
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Le PSV sera mesuré dans l'artère pulmonaire principale du fœtus et sera corrélé avec le résultat néonatal
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Moment optimal de l'accouchement dans le PAS pour un meilleur résultat néonatal
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selon le résultat néonatal, le meilleur moment pour l'accouchement sera déterminé
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Moment optimal de l'accouchement dans le PAS pour un meilleur résultat maternel
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selon le taux de mortalité et de morbidité maternelle, le meilleur moment pour l'accouchement sera obtenu
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pourcentage de femmes qui subiront une hystérectomie par césarienne par rapport à une prise en charge conservatrice
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options de prise en charge chirurgicale ; l'hystérectomie par césarienne et la gestion conservatrice seront enregistrées
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Le besoin de transfusion sanguine
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Le besoin de remplacement par du sang ou des produits sanguins sera enregistré
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La morbidité maternelle sous forme de lésions organiques sera enregistrée
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Les blessures aux organes seront enregistrées
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La nécessité d'une hystérectomie péripartum sera enregistrée
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La nécessité d'une hystérectomie péripartum soit en cas de placenta anormalement invasif, soit en cas de placenta anormalement adhérent dans lequel le placenta s'est séparé mais avec des saignements incontrôlables
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Taux de mortalité maternelle
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Le taux de mortalité maternelle sera enregistré
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed H El Sawaf, MD, Cairo University
- Chaise d'étude: Tarek M El Husseiny, MD, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
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Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- PAS disorders
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