Ультразвуковая эхография при Плацента Аккрета - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Плацента Аккрета

Вмешательство/лечение

Устройство: ультразвуковая эхография

Подробное описание

Рост частоты кесарева сечения привел к многократному увеличению частоты приращения плаценты за последние три-четыре десятилетия.

Нарушения спектра приращения плаценты (PAS) — это термин, используемый для описания различных осложнений беременности, возникающих в результате аномальной имплантации плаценты, которая сопровождается недостаточностью стенки матки.

Спектр приращения плаценты включает приращение плаценты, приращение плаценты, приращение плаценты.

Приращение плаценты является одним из разрушительных акушерских осложнений вследствие массивного кровотечения, возникающего при ручном удалении плаценты для сохранения матки или даже необходимости перипартальной гистерэктомии, необходимости массивного переливания крови, госпитализации матери в реанимацию и материнской смертности.

Осложнения, связанные с кровопотерей, при плановых родах ниже, чем при экстренных. Это привело к планированию хирургических вмешательств с запланированными поздними преждевременными (35-36 недель) или ранними сроками (37 недель) родов в качестве механизма, позволяющего избежать необходимости экстренной операции. Согласно рекомендациям RCOG, запланированные роды в сроке 35 0/7–36 0/7 недель беременности обеспечивают наилучший шанс между зрелостью плода и риском незапланированных родов, в то время как ACOG рекомендует 34 0/7–35 6/7.

Были предприняты ранние попытки предсказать зрелость плода на основе антенатальных сонографических параметров, включая характеристики легких, структуру кишечника, классификацию плаценты (на которую нельзя полагаться у пациентов с приращением плаценты) и наличие или отсутствие внутриамниотических частиц (первородная смазка). .

Кроме того, эпифизарные центры окостенения появляются и увеличиваются с разной скоростью, но в предсказуемой последовательности: дистальный эпифиз бедренной кости (DFE) появляется раньше проксимального эпифиза большеберцовой кости (PTE), который предшествует появлению проксимального эпифиза плечевой кости (PHE). PTE растет быстрее, чем DFE, поэтому по мере развития беременности размер PTE приближается к размеру DFE.

Совсем недавно допплерографию легочной артерии плода использовали для прогнозирования неонатального РДС. Было обнаружено, что повышенное отношение времени ускорения к времени выброса было в значительной степени связано с неонатальным РДС. Однако такие показатели не могут быть обобщены на все случаи, особенно у лиц с приращением плаценты, у которых имеется избыточное плацентарное шунтирование, влияющее на резистентность фетоплацентарного кровообращения.

Насколько нам известно, нет доступных исследований, которые бы коррелировали признаки зрелости плода, выявленные с помощью УЗИ, с неонатальными исходами на поздних недоношенных и ранних сроках у таких пациенток. Наличие таких признаков зрелости может помочь акушеру выбрать наиболее подходящее время для прерывания беременности, особенно в странах с низким уровнем дохода, которые имеют ограниченный доступ к отделениям интенсивной терапии.

Будучи экономически эффективным и неинвазивным, ультразвуковое исследование используется в качестве рутинного акушерского инструмента сканирования. Это исследование поможет определить полезность УЗИ для оценки зрелости легких плода у таких пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

71

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Египет
- - Giza, Египет
    - Kasralainy Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины со спектром приращения плаценты при одноплодной беременности, перенесшие кесарево сечение в больнице Каср-Алайни.

Описание

Критерии включения:

Возраст: 18-42 года
Пациенты, у которых будет диагностирован спектр приращения плаценты до операции в соответствии с (ACOG 2018), (Jauniaux et al., 2018a), (Jauniaux et al., 2018b)
Тем, кому предстоит плановое или экстренное кесарево сечение.
При сроке беременности: 34 0/7 - 38 6/7 недель
Под действием общей анестезии

Критерий исключения:

Многоплодная беременность
Внутриутробная гибель плода
Ограничение внутриутробного развития (ЗВУР), которое определяется как скорость роста плода, которая ниже нормы для потенциала роста этого конкретного ребенка.
Диабет при беременности, гестационный или явный, который определяется как любая степень непереносимости глюкозы с началом или первым обнаружением во время беременности.
Гипертензия, вызванная беременностью, определяется как систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт.ст. Это классифицируется как одно из четырех состояний: существовавшая ранее гипертензия, гипертензия беременных, преэклампсия, существовавшая ранее гипертензия с преэклампсией.
Преждевременный разрыв плодных оболочек
ИМТ выше 40 из-за технических трудностей для получения точных измерений
Использование наркотиков во время анестезии перед родами плода
Основные врожденные аномалии плода независимо от того, диагностированы ли они до или после родов
Материнская лихорадка более 37,4 градусов
Экстренные случаи, сопровождающиеся дистрессом плода (брадикардия будет определяться как частота сердечных сокращений плода < 110 ударов в минуту)
Пациенты, не завершившие курс антенатальной терапии кортикостероидами согласно (RCOG 2010).
Интраоперационная спонтанная отслойка плаценты

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Отношение времени ускорения к времени изгнания (At/Et) при допплерографии легочной артерии плода у новорожденных с хорошим и плохим исходом. Временное ограничение: Базовый уровень	Соотношение (At/Et) будет измеряться в допплеровском режиме основной легочной артерии плода и коррелировать с неонатальным исходом.	Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Пульсационный индекс (ПИ) легочной артерии плода при допплерографии у новорожденных с хорошим и неблагоприятным исходом. Временное ограничение: Базовый уровень	PI будет измеряться в основной легочной артерии плода и будет коррелировать с неонатальным исходом.	Базовый уровень
Индекс резистентности (РИ) допплерографии легочной артерии плода у новорожденных с хорошим и неблагоприятным исходом Временное ограничение: Базовый уровень	RI будет измеряться в основной легочной артерии плода и будет коррелировать с неонатальным исходом.	Базовый уровень
Систолическое и диастолическое отношение (S/D) допплерографии легочной артерии плода у новорожденных с хорошим и плохим исходом Временное ограничение: Базовый уровень	S/D будет измеряться в основной легочной артерии плода и будет коррелировать с неонатальным исходом.	Базовый уровень
Пиковая систолическая скорость (ПСС) легочной артерии плода при допплерографии у новорожденных с хорошим и плохим исходом Временное ограничение: Базовый уровень	PSV будет измеряться в основной легочной артерии плода и будет коррелировать с неонатальным исходом.	Базовый уровень
Оптимальные сроки родоразрешения при PAS для наилучшего неонатального исхода Временное ограничение: исходный уровень	в зависимости от неонатального исхода будут определены наилучшие сроки родоразрешения	исходный уровень
Оптимальные сроки родов при PAS для наилучшего материнского исхода Временное ограничение: исходный уровень	в соответствии с коэффициентом материнской смертности и заболеваемости будут получены наилучшие сроки родов	исходный уровень
процент женщин, которым предстоит кесарево сечение по сравнению с консервативным лечением Временное ограничение: исходный уровень	варианты хирургического лечения; будет зарегистрировано кесарево сечение, гистерэктомия и консервативное лечение.	исходный уровень
Необходимость переливания крови Временное ограничение: исходный уровень	Необходимость замещения кровью или продуктами крови будет зафиксирована.	исходный уровень
Будет фиксироваться материнская заболеваемость в виде повреждения органов Временное ограничение: исходный уровень	Повреждение органов будет зарегистрировано	исходный уровень
Необходимость перипартальной гистерэктомии будет зарегистрирована Временное ограничение: Базовый уровень	Необходимость перипартальной гистерэктомии либо в случаях аномально инвазивной плаценты, либо в случаях аномально прикрепленной плаценты, при которой плацента отделилась, но с неконтролируемым кровотечением	Базовый уровень
Материнская смертность Временное ограничение: Базовый уровень	Уровень материнской смертности будет зафиксирован	Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

Директор по исследованиям: Ahmed H El Sawaf, MD, Cairo University
Учебный стул: Tarek M El Husseiny, MD, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2022 г.

Последняя проверка