Lungartärdoppler och neonatalt resultat hos patienter med placenta Accreta Spectrum
Korrelation mellan lungartärdoppler och andra ultraljudsmarkörer med neonatalt utfall hos patienter med placenta Accreta Spectrum
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den ökande frekvensen av kejsarsnitt har lett till en mångfaldig ökning av incidensen av placenta accreta-spektrum under de senaste tre eller fyra decennierna.
Placenta accreta spectrum (PAS) störningar är termen som används för att beskriva en mängd olika graviditetskomplikationer till följd av onormal placentaimplantation som åtföljs av brist på livmoderväggen.
Placenta accreta-spektrum inkluderar placenta accreta, placenta increta, placenta percreta.
Placenta accreta spectrum är en av de förödande obstetriska komplikationerna på grund av massiva blödningar som uppstår vid manuell borttagning av moderkakan för att bevara livmodern eller till och med behovet av peripartum hysterektomi, behov av massiv blodtransfusion, mödra intensivvårdsinläggning och mödradödlighet.
Komplikationer relaterade till blodförlust är lägre i elektiva jämfört med akuta förlossningar. Detta har lett till schemaläggning av kirurgiska ingrepp med planerad sen prematur (35-36 veckor) eller tidig termin (37 veckor) förlossning som en mekanism för att undvika behovet av akut operation. Enligt RCOG-riktlinjerna ger planerad förlossning vid 35 0/7- 36 0/7 veckors graviditet den bästa chansen mellan fostermognad och risken för oplanerad förlossning medan ACOG rekommenderar 34 0/7- 35 6/7.
Tidiga försök har gjorts för att förutsäga fostrets mognad på basis av antenatala sonografiska parametrar inklusive lungegenskaper, tarmmönster, placentagradering (som inte kan litas på hos patienter med placenta accreta spectrum) och närvaro eller frånvaro av intraamniotiska partiklar (vernix caseosa) .
Dessutom uppträder epifysförbeningscentra och förstoras i varierande hastighet men i en förutsägbar sekvens: den distala femorala epifysen (DFE) uppträder före den proximala tibiala epifysen (PTE), som föregår uppkomsten av den proximala humerala epifysen (PHE). PTE växer snabbare än DFE så att storleken på PTE närmar sig DFE när graviditeten fortskrider.
På senare tid har fetal lungartär Doppler använts för att förutsäga neonatal RDS. Det visade sig att ett förhöjt förhållande mellan acceleration och ejektionstid var signifikant associerat med neonatal RDS. Sådana index kan dock inte generaliseras i alla fall, särskilt de med placenta accreta spectrum som har överdriven placenta shunting som påverkar fetoplacental cirkulationsmotstånd.
Så vitt vi vet har inga tillgängliga studier korrelerat tecken på mognad hos fostret som upptäckts med ultraljud med neonatala utfall i sen prematur och tidig termin hos sådana patienter. Närvaro av sådana tecken på mognad kan hjälpa förlossningsläkaren att välja den lämpligaste tidpunkten för uppsägning, särskilt i låginkomstländer som har begränsad tillgång till NICU.
Eftersom ultraljud är kostnadseffektivt och icke-invasivt används det som ett rutinmässigt obstetriskt skanningsverktyg. Denna studie kommer att hjälpa till att fastställa användbarheten av ultraljud för att bedöma fostrets lungmognad hos sådana patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Kasralainy Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-42 år
- Patienter som kommer att diagnostiseras med placenta accreta spectrum preoperativt enligt (ACOG 2018), (Jauniaux et al., 2018 a), (Jauniaux et al., 2018 b)
- De som ska genomgå elektivt eller akut kejsarsnitt.
- Med graviditetsålder: 34 0/7 - 38 6/7 veckor
- Under verkan av generell anestesi
Exklusions kriterier:
- Multifetal graviditet
- Intrauterin fosterdöd
- Intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) som definieras som en hastighet av fostertillväxt som är mindre än normalt för tillväxtpotentialen för det specifika spädbarnet
- Diabetes med graviditet, antingen graviditet eller öppen, vilket definieras som vilken grad av glukosintolerans som helst med början eller första upptäckt under graviditeten
- Graviditetsinducerad hypertoni definierad som antingen systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg. Det klassificeras som ett av fyra tillstånd: redan existerande hypertoni, graviditetshypertoni, preeklampsi, preexisterande hypertoni med överlagd havandeskapsförgiftning
- För tidig bristning av membran
- BMI över 40 på grund av tekniska svårigheter att få korrekta mått
- Narkotikaanvändning under anestesi före fosterförlossning
- Stora medfödda fosteravvikelser oavsett om de diagnostiserats före eller efter förlossningen
- Maternal feber mer än 37,4 grader
- Nya fall med fosterbesvär (bradykardi definieras som fostrets hjärtfrekvens < 110 slag per minut)
- Patienter som inte har genomfört kuren med antenatala kortikosteroider enligt (RCOG 2010).
- Intraoperativ spontan separation av moderkakan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Accelerationstid till ejektionstid (At/Et) förhållandet mellan fetal lungartär Doppler hos nyfödda med bra och dåligt resultat.
Tidsram: Baslinje
|
(At/Et)-kvoten kommer att mätas i fostrets huvudlungartär Doppler och kommer att korreleras med det neonatala resultatet
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulsatilitetsindex (PI) för fostrets lungartär Doppler hos nyfödda med bra och dåligt resultat.
Tidsram: Baslinje
|
PI kommer att mätas i fostrets huvudlungartär och kommer att korreleras med det neonatala resultatet
|
Baslinje
|
|
Resistensindex (RI) för fetal lungartär Doppler hos nyfödda med bra och dåligt resultat
Tidsram: Baslinje
|
RI kommer att mätas i fostrets huvudlungartär och kommer att korreleras med det neonatala resultatet
|
Baslinje
|
|
Det systoliska till diastoliska förhållandet (S/D) hos fostrets lungartär Doppler hos nyfödda med bra och dåligt resultat
Tidsram: Baslinje
|
S/D kommer att mätas i fostrets huvudlungartär och kommer att korreleras med det neonatala resultatet
|
Baslinje
|
|
Den maximala systoliska hastigheten (PSV) av fetal lungartär Doppler hos nyfödda med bra och dåligt resultat
Tidsram: Baslinje
|
PSV kommer att mätas i fostrets huvudlungartär och kommer att korreleras med det neonatala resultatet
|
Baslinje
|
|
Optimal tidpunkt för leverans i PAS för bästa neonatala resultat
Tidsram: baslinje
|
beroende på det neonatala resultatet kommer den bästa tidpunkten för förlossningen att fastställas
|
baslinje
|
|
Optimal tidpunkt för leverans i PAS för bästa moderresultat
Tidsram: baslinje
|
beroende på mödradödligheten och sjuklighetsfrekvensen kommer den bästa tidpunkten för förlossningen att erhållas
|
baslinje
|
|
procent av kvinnorna som kommer att genomgå kejsarsnitt hysterektomi kontra konservativ behandling
Tidsram: baslinje
|
kirurgiska hanteringsalternativ; kejsarsnitt hysterektomi och konservativ behandling kommer att registreras
|
baslinje
|
|
Behovet av blodtransfusion
Tidsram: baslinje
|
Behovet av ersättning med blod eller blodprodukter kommer att registreras
|
baslinje
|
|
Mödrasjuka i form av organskada kommer att registreras
Tidsram: baslinje
|
Organskada kommer att registreras
|
baslinje
|
|
Behovet av peripartum hysterektomi kommer att registreras
Tidsram: Baslinje
|
Behovet av peripartum hysterektomi antingen i fall av onormalt invasiv placenta eller i fall av onormalt adherent placenta där placentan separerade men med okontrollerbar blödning
|
Baslinje
|
|
Moderskapsdödlighet
Tidsram: Baslinje
|
Mödradödligheten kommer att registreras
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmed H El Sawaf, MD, Cairo University
- Studiestol: Tarek M El Husseiny, MD, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jauniaux E, Bhide A, Kennedy A, Woodward P, Hubinont C, Collins S; FIGO Placenta Accreta Diagnosis and Management Expert Consensus Panel. FIGO consensus guidelines on placenta accreta spectrum disorders: Prenatal diagnosis and screening. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):274-280. doi: 10.1002/ijgo.12408. No abstract available.
- Betran AP, Ye J, Moller AB, Zhang J, Gulmezoglu AM, Torloni MR. The Increasing Trend in Caesarean Section Rates: Global, Regional and National Estimates: 1990-2014. PLoS One. 2016 Feb 5;11(2):e0148343. doi: 10.1371/journal.pone.0148343. eCollection 2016.
- Kim SM, Park JS, Norwitz ER, Hwang EJ, Kang HS, Park CW, Jun JK. Acceleration time-to-ejection time ratio in fetal pulmonary artery predicts the development of neonatal respiratory distress syndrome: a prospective cohort study. Am J Perinatol. 2013 Nov;30(10):805-12. doi: 10.1055/s-0032-1333132. Epub 2013 Jan 4.
- Warshak CR, Ramos GA, Eskander R, Benirschke K, Saenz CC, Kelly TF, Moore TR, Resnik R. Effect of predelivery diagnosis in 99 consecutive cases of placenta accreta. Obstet Gynecol. 2010 Jan;115(1):65-69. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181c4f12a.
- Eller AG, Porter TF, Soisson P, Silver RM. Optimal management strategies for placenta accreta. BJOG. 2009 Apr;116(5):648-54. doi: 10.1111/j.1471-0528.2008.02037.x. Epub 2009 Feb 4.
- Jauniaux E, Alfirevic Z, Bhide AG, Belfort MA, Burton GJ, Collins SL, Dornan S, Jurkovic D, Kayem G, Kingdom J, Silver R, Sentilhes L; Royal College of Obstetricians and Gynaecologists. Placenta Praevia and Placenta Accreta: Diagnosis and Management: Green-top Guideline No. 27a. BJOG. 2019 Jan;126(1):e1-e48. doi: 10.1111/1471-0528.15306. Epub 2018 Sep 27. No abstract available.
- American College of Obstetricians and Gynecologists; Society for Maternal-Fetal Medicine. Obstetric Care Consensus No. 7: Placenta Accreta Spectrum. Obstet Gynecol. 2018 Dec;132(6):e259-e275. doi: 10.1097/AOG.0000000000002983.
- Buchanan TA, Xiang AH. Gestational diabetes mellitus. J Clin Invest. 2005 Mar;115(3):485-91. doi: 10.1172/JCI24531.
- Hobson SR, Kingdom JC, Murji A, Windrim RC, Carvalho JCA, Singh SS, Ziegler C, Birch C, Frecker E, Lim K, Cargill Y, Allen LM. No. 383-Screening, Diagnosis, and Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders. J Obstet Gynaecol Can. 2019 Jul;41(7):1035-1049. doi: 10.1016/j.jogc.2018.12.004.
- Creanga AA, Bateman BT, Butwick AJ, Raleigh L, Maeda A, Kuklina E, Callaghan WM. Morbidity associated with cesarean delivery in the United States: is placenta accreta an increasingly important contributor? Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):384.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2015.05.002. Epub 2015 May 5.
- Hornberger LK, Sahn DJ. Rhythm abnormalities of the fetus. Heart. 2007 Oct;93(10):1294-300. doi: 10.1136/hrt.2005.069369. No abstract available.
- Mahony BS, Bowie JD, Killam AP, Kay HH, Cooper C. Epiphyseal ossification centers in the assessment of fetal maturity: sonographic correlation with the amniocentesis lung profile. Radiology. 1986 May;159(2):521-4. doi: 10.1148/radiology.159.2.3515425.
- Mammaro A, Carrara S, Cavaliere A, Ermito S, Dinatale A, Pappalardo EM, Militello M, Pedata R. Hypertensive disorders of pregnancy. J Prenat Med. 2009 Jan;3(1):1-5.
- McCowan LM, Figueras F, Anderson NH. Evidence-based national guidelines for the management of suspected fetal growth restriction: comparison, consensus, and controversy. Am J Obstet Gynecol. 2018 Feb;218(2S):S855-S868. doi: 10.1016/j.ajog.2017.12.004.
- Seoud MA, Nasr R, Berjawi GA, Zaatari GS, Seoud TM, Shatila AS, Mirza FG. Placenta accreta: Elective versus emergent delivery as a major predictor of blood loss. J Neonatal Perinatal Med. 2017;10(1):9-15. doi: 10.3233/NPM-1622.
- Spong CY, Mercer BM, D'Alton M, Kilpatrick S, Blackwell S, Saade G. Timing of indicated late-preterm and early-term birth. Obstet Gynecol. 2011 Aug;118(2 Pt 1):323-333. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182255999.
- Varner S, Sherman C, Lewis D, Owens S, Bodie F, McCathran CE, Holliday N. Amniocentesis for fetal lung maturity: will it become obsolete? Rev Obstet Gynecol. 2013;6(3-4):126-34.
- Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM). Electronic address: pubs@smfm.org; Gyamfi-Bannerman C. Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM) Consult Series #44: Management of bleeding in the late preterm period. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):B2-B8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.10.019. Epub 2017 Oct 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PAS disorders
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ultraljud
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAvslutadHypotoni | VätskeöverbelastningNepal
-
Samsun Education and Research HospitalAvslutad
-
Samsun Education and Research HospitalAvslutadRegionalbedövningKalkon