Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungearterie-doppler og neonatalt resultat hos placenta accreta-spektrumpatienter

3. september 2022 opdateret af: Noran Amin, Cairo University

Korrelation mellem lungearterie-doppler og andre ultralydsmarkører med neonatalt udfald hos placenta accreta-spektrumpatienter

At korrelere ultralydsmarkører for føtal lungemodenhed, herunder pulmonal arterie Doppler-indekser i det sene præmature og tidlige termin hos placenta accreta-spektrumpatienter med neonatalt udfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De stigende forekomster af kejsersnit har ført til adskillige gange stigning i forekomsten af ​​placenta accreta-spektrum i de sidste tre eller fire årtier.

Placenta accreta spectrum (PAS) lidelser er det udtryk, der bruges til at beskrive en række graviditetskomplikationer som følge af unormal placentaimplantation, der er ledsaget af mangel på livmodervæggen.

Placenta accreta spektrum omfatter placenta accreta, placenta increta, placenta percreta.

Placenta accreta spectrum er en af ​​de ødelæggende obstetriske komplikationer på grund af massiv blødning under manuel fjernelse af placenta for at bevare livmoderen eller endda behovet for peripartum hysterektomi, behov for massiv blodtransfusion, moderindlæggelse på intensiv pleje og mødredødelighed.

Komplikationer relateret til blodtab er lavere i valgfag sammenlignet med nødfødsler. Dette har ført til planlægning af kirurgiske indgreb med planlagt sen præmatur (35-36 uger) eller tidlig termin (37 uger) som en mekanisme til at undgå behovet for akut kirurgi. Ifølge RCOG-retningslinjerne giver planlagt levering ved 35 0/7- 36 0/7 uger af graviditeten den bedste chance mellem fosterets modenhed og risikoen for ikke-planlagt fødsel, mens ACOG anbefaler 34 0/7- 35 6/7.

Tidlige forsøg er blevet gjort på at forudsige fosterets modenhed på basis af antenatale sonografiske parametre, herunder lungekarakteristika, tarmmønster, placentagradering (som ikke kan stoles på hos patienter med placenta accreta-spektrum) og tilstedeværelsen eller fraværet af intraamniotiske partikler (vernix caseosa) .

Derudover vises og forstørres de epifyseale ossifikationscentre med varierende hastigheder, men i en forudsigelig sekvens: den distale femorale epifyse (DFE) vises før den proksimale tibiale epifyse (PTE), som går forud for fremkomsten af ​​den proksimale humerale epifyse (PHE). PTE vokser hurtigere end DFE, så efterhånden som graviditeten skrider frem, nærmer størrelsen af ​​PTE sig størrelsen af ​​DFE.

For nylig er føtal pulmonal arterie Doppler blevet brugt til at forudsige neonatal RDS. Det blev fundet, at et forhøjet acceleration-til-ejektionstidsforhold var signifikant forbundet med neonatal RDS. Sådanne indekser kan dog ikke generaliseres i alle tilfælde, især dem med placenta accreta spektrum, som har overdreven placenta shunting, der påvirker føtoplacental cirkulationsmodstand.

Så vidt vi ved, har ingen tilgængelige undersøgelser korreleret tegn på modenhed af fosteret detekteret ved ultralyd med neonatale udfald i det sene præmature og tidlige termin hos sådanne patienter. Tilstedeværelsen af ​​sådanne tegn på modenhed kan hjælpe fødselslægen til at vælge det mest passende tidspunkt for opsigelse, især i lavindkomstlande, som har begrænset adgang til NICU'er.

Da ultralyd er omkostningseffektiv og ikke-invasiv, bruges den som et rutinemæssigt obstetrisk scanningsværktøj. Denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme nytten af ​​ultralyd til at vurdere fosterets lungemodenhed hos sådanne patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

71

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Kasralainy Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med placenta accreta spektrum med singleton graviditet, der gennemgår kejsersnit på Kasr Alainy hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-42 år
  • Patienter, der vil blive diagnosticeret med placenta accreta spektrum præoperativt i henhold til (ACOG 2018), (Jauniaux et al., 2018 a), (Jauniaux et al., 2018 b)
  • Dem, der skal gennemgå elektivt eller akut kejsersnit.
  • Med gestationsalder: 34 0/7 - 38 6/7 uger
  • Under virkningen af ​​generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Flerføtal graviditet
  • Intrauterin fosterdød
  • Intrauterin vækstrestriktion (IUGR), der er defineret som en hastighed af fostervækst, der er mindre end normalt for det specifikke spædbarns vækstpotentiale
  • Diabetes med graviditet enten svangerskabs- eller åbenlys, hvilket er defineret som enhver grad af glukoseintolerance med begyndende eller første erkendelse under graviditeten
  • Graviditetsinduceret hypertension defineret som enten systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg. Det er klassificeret som en af ​​fire tilstande: allerede eksisterende hypertension, svangerskabshypertension, præeklampsi, præeksisterende hypertension med overlejret præeklampsi
  • For tidlig brud på membraner
  • BMI over 40 på grund af tekniske vanskeligheder med at opnå nøjagtige mål
  • Narkotikabrug under anæstesi før føtal fødsel
  • Større medfødte føtale anomalier, uanset om de er diagnosticeret før eller efter fødslen
  • Maternal feber mere end 37,4 grader
  • Nye tilfælde med fosterbesvær (bradykardi vil blive defineret som føtal hjertefrekvens < 110 slag i minuttet)
  • Patienter, der ikke har gennemført forløbet med prænatale kortikosteroider iht. (RCOG 2010).
  • Intraoperativ spontan adskillelse af placenta

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accelerationstid til ejektionstid (At/Et) forhold mellem føtal lungearterie Doppler hos nyfødte med godt og dårligt resultat.
Tidsramme: Baseline
(At/Et) ratio vil blive målt i fosterets hovedlungearterie Doppler og vil være korreleret med det neonatale resultat
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsatilitetsindekset (PI) af føtal lungearterien Doppler hos nyfødte med godt og dårligt resultat.
Tidsramme: Baseline
PI vil blive målt i føtale hovedlungearterie og vil være korreleret med det neonatale resultat
Baseline
Resistensindekset (RI) af føtal lungearterien Doppler hos nyfødte med godt og dårligt resultat
Tidsramme: Baseline
RI vil blive målt i fosterets hovedlungearterie og vil være korreleret med det neonatale resultat
Baseline
Det systoliske til diastoliske forhold (S/D) af føtal pulmonal arterie Doppler hos nyfødte med godt og dårligt resultat
Tidsramme: Baseline
S/D vil blive målt i fosterets hovedlungearterie og vil være korreleret med det neonatale resultat
Baseline
Den maksimale systoliske hastighed (PSV) af føtal pulmonal arterie Doppler hos nyfødte med godt og dårligt resultat
Tidsramme: Baseline
PSV vil blive målt i fosterets hovedlungearterie og vil være korreleret med det neonatale resultat
Baseline
Optimalt tidspunkt for levering i PAS for det bedste neonatale resultat
Tidsramme: baseline
i henhold til det neonatale resultat vil det bedste tidspunkt for levering blive bestemt
baseline
Optimalt tidspunkt for levering i PAS for bedste moderresultat
Tidsramme: baseline
i henhold til mødredødeligheden og sygelighedsraten vil det bedste tidspunkt for fødslen blive opnået
baseline
procent af kvinder, der vil gennemgå kejsersnit hysterektomi versus konservativ behandling
Tidsramme: baseline
muligheder for kirurgisk behandling; kejsersnit hysterektomi og konservativ behandling vil blive registreret
baseline
Behovet for blodtransfusion
Tidsramme: baseline
Behovet for erstatning med blod eller blodprodukter vil blive registreret
baseline
Morbiditet i form af organskade vil blive registreret
Tidsramme: baseline
Organskade vil blive registreret
baseline
Behovet for peripartum hysterektomi vil blive registreret
Tidsramme: Baseline
Behovet for peripartum hysterektomi enten i tilfælde af unormalt invasiv moderkage eller i tilfælde af unormalt vedhængende placenta, hvor moderkagen adskilte, men med ukontrollerbar blødning
Baseline
Mødredødelighed
Tidsramme: Baseline
Satsen for mødredødelighed vil blive registreret
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed H El Sawaf, MD, Cairo University
  • Studiestol: Tarek M El Husseiny, MD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAS disorders

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accreta

Kliniske forsøg med ultralyd

3
Abonner