Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longslagader Doppler en neonatale uitkomst bij Placenta Accreta Spectrum-patiënten

3 september 2022 bijgewerkt door: Noran Amin, Cairo University

Correlatie tussen pulmonale arterie-doppler en andere echografische markers met neonatale uitkomst bij Placenta Accreta Spectrum-patiënten

Om echografische markers van foetale longrijpheid te correleren, inclusief Doppler-indices van de longslagader in de late premature en vroege termijn bij patiënten met placenta accreta-spectrum met neonatale uitkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het toenemende aantal keizersneden heeft geleid tot een meervoudige toename van de incidentie van placenta accreta-spectrum in de afgelopen drie of vier decennia.

Placenta accreta-spectrumstoornissen (PAS) is de term die wordt gebruikt om verschillende zwangerschapscomplicaties te beschrijven die het gevolg zijn van abnormale implantatie van de placenta die gepaard gaat met een deficiëntie van de baarmoederwand.

Placenta accreta-spectrum omvat placenta accreta, placenta increta, placenta percreta.

Placenta accreta-spectrum is een van de verwoestende verloskundige complicaties als gevolg van massale bloedingen die optreden tijdens handmatige verwijdering van de placenta om de baarmoeder te behouden of zelfs de noodzaak van peripartum hysterectomie, de noodzaak van massale bloedtransfusie, opname op de intensive care van de moeder en moedersterfte.

Complicaties die verband houden met bloedverlies zijn lager bij keuzevakken in vergelijking met spoedbevallingen. Dit heeft geleid tot het plannen van chirurgische ingrepen met geplande late vroeggeboorte (35-36 weken) of vroege termijn (37 weken) bevalling als een mechanisme om de noodzaak van een spoedoperatie te voorkomen. Volgens de RCOG-richtlijnen biedt een geplande bevalling bij 35 0/7- 36 0/7 weken zwangerschap de beste kans tussen foetale volwassenheid en het risico van ongeplande bevalling, terwijl ACOG 34 0/7- 35 6/7 aanbeveelt.

Er zijn vroege pogingen gedaan om de volwassenheid van de foetus te voorspellen op basis van antenatale echografische parameters, waaronder longkenmerken, darmpatroon, placenta-gradatie (waarop niet kan worden vertrouwd bij patiënten met placenta accreta-spectrum) en de aan- of afwezigheid van intra-amniotische partikels (vernix caseosa). .

Bovendien verschijnen en vergroten de epifysaire ossificatiecentra met variabele snelheden maar in een voorspelbare volgorde: de distale femorale epifyse (DFE) verschijnt vóór de proximale tibiale epifyse (PTE), die voorafgaat aan de verschijning van de proximale humerale epifyse (PHE). De PTE groeit sneller dan de DFE, zodat naarmate de zwangerschap vordert, de grootte van de PTE die van de DFE benadert.

Meer recentelijk is foetale longslagader Doppler gebruikt om neonatale RDS te voorspellen. Er werd vastgesteld dat een verhoogde acceleratie-tot-ejectietijd-verhouding significant geassocieerd was met neonatale RDS. Dergelijke indices kunnen echter niet in alle gevallen worden gegeneraliseerd, met name die met placenta accreta-spectrum die overmatige placenta-shunting hebben die de weerstand van de foeto-placentale circulatie beïnvloedt.

Voor zover wij weten, hebben geen beschikbare onderzoeken tekenen van volwassenheid van de foetus gedetecteerd door middel van echografie gecorreleerd met neonatale uitkomsten in de late premature en vroege termijn bij dergelijke patiënten. De aanwezigheid van dergelijke tekenen van volwassenheid kan de verloskundige helpen om het meest geschikte tijdstip voor beëindiging te kiezen, vooral in landen met lage inkomens die beperkte toegang hebben tot NICU's.

Omdat het kosteneffectief en niet-invasief is, wordt echografie gebruikt als een routinematig hulpmiddel voor verloskundige scans. Deze studie zal helpen bij het bepalen van het nut van echografie bij het beoordelen van de foetale longrijpheid bij dergelijke patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

71

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Giza, Egypte
        • Kasralainy Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 42 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met placenta accreta-spectrum met eenlingzwangerschap die een keizersnede ondergaan in het Kasr Alainy-ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18-42 jaar
  • Patiënten bij wie preoperatief de diagnose placenta accreta-spectrum wordt gesteld volgens (ACOG 2018), (Jauniaux et al., 2018 a), (Jauniaux et al., 2018 b)
  • Degenen die een electieve of spoedkeizersnede zullen ondergaan.
  • Met zwangerschapsduur: 34 0/7 - 38 6/7 weken
  • Onder invloed van algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Multifoetale zwangerschap
  • Intra-uteriene foetale dood
  • Intra-uteriene groeirestrictie (IUGR), gedefinieerd als een groeisnelheid van de foetus die minder is dan normaal voor het groeipotentieel van die specifieke baby
  • Diabetes met zwangerschap, hetzij tijdens de zwangerschap, hetzij openlijk, gedefinieerd als elke mate van glucose-intolerantie met aanvang of eerste herkenning tijdens de zwangerschap
  • Zwangerschapshypertensie gedefinieerd als systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg. Het is geclassificeerd als een van de vier aandoeningen: reeds bestaande hypertensie, zwangerschapshypertensie, pre-eclampsie, reeds bestaande hypertensie met bovenop pre-eclampsie
  • Voortijdige breuk van de vliezen
  • BMI hoger dan 40 vanwege technische problemen om nauwkeurige metingen te verkrijgen
  • Narcotisch gebruik tijdens anesthesie vóór de bevalling van de foetus
  • Ernstige aangeboren foetale afwijkingen, ongeacht of deze voor of na de bevalling zijn vastgesteld
  • Maternale koorts meer dan 37,4 graden
  • Opkomende gevallen die zich presenteren met foetale nood (bradycardie wordt gedefinieerd als foetale hartslag < 110 slagen per minuut)
  • Patiënten die de kuur met prenatale corticosteroïden niet hebben voltooid volgens (RCOG 2010).
  • Intraoperatieve spontane scheiding van de placenta

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceleratietijd tot ejectietijd (At/Et) ratio van foetale longslagader Doppler bij pasgeborenen met goed en slecht resultaat.
Tijdsspanne: Basislijn
De (At/Et)-ratio wordt gemeten in de doppler-hoofdlongslagader van de foetus en wordt gecorreleerd met de neonatale uitkomst
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De pulsatiliteitsindex (PI) van de foetale longslagader Doppler bij pasgeborenen met goed en slecht resultaat.
Tijdsspanne: Basislijn
De PI wordt gemeten in de foetale hoofdlongslagader en wordt gecorreleerd met de neonatale uitkomst
Basislijn
De weerstandsindex (RI) van de foetale longslagader Doppler bij pasgeborenen met goed en slecht resultaat
Tijdsspanne: Basislijn
RI zal worden gemeten in de foetale hoofdlongslagader en zal worden gecorreleerd met de neonatale uitkomst
Basislijn
De systolische tot diastolische ratio (S/D) van de foetale longslagader Doppler bij pasgeborenen met goed en slecht resultaat
Tijdsspanne: Basislijn
S/D wordt gemeten in de foetale hoofdlongslagader en wordt gecorreleerd met de neonatale uitkomst
Basislijn
De piek systolische snelheid (PSV) van de foetale longslagader Doppler bij pasgeborenen met goed en slecht resultaat
Tijdsspanne: Basislijn
PSV wordt gemeten in de foetale hoofdlongslagader en wordt gecorreleerd met de neonatale uitkomst
Basislijn
Optimale timing van bevalling in PAS voor het beste neonatale resultaat
Tijdsspanne: basislijn
volgens de neonatale uitkomst zal de beste timing voor bevalling worden bepaald
basislijn
Optimale timing van bevalling in PAS voor het beste maternale resultaat
Tijdsspanne: basislijn
volgens het sterfte- en ziektecijfer van de moeder zal de beste timing voor de bevalling worden verkregen
basislijn
procent van de vrouwen dat een keizersnede hysterectomie zal ondergaan versus conservatief management
Tijdsspanne: basislijn
opties voor chirurgisch beheer; keizersnede hysterectomie en conservatief management zullen worden geregistreerd
basislijn
De noodzaak van bloedtransfusie
Tijdsspanne: basislijn
De behoefte aan vervanging door bloed of bloedproducten wordt geregistreerd
basislijn
Maternale morbiditeit in de vorm van orgaanletsel zal worden geregistreerd
Tijdsspanne: basislijn
Orgaanletsel wordt geregistreerd
basislijn
De noodzaak van peripartum hysterectomie zal worden geregistreerd
Tijdsspanne: Basislijn
De noodzaak van peripartum hysterectomie, hetzij in gevallen van abnormaal invasieve placenta, hetzij in gevallen van abnormaal hechtende placenta waarbij de placenta is gescheiden maar met oncontroleerbare bloeding
Basislijn
Moedersterftecijfer
Tijdsspanne: Basislijn
Het moedersterftecijfer zal worden geregistreerd
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed H El Sawaf, MD, Cairo University
  • Studie stoel: Tarek M El Husseiny, MD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PAS disorders

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren