Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveystulosten kehitys vuoden 2020 Petrinjan maanjäristyksen jälkeen

torstai 27. toukokuuta 2021 päivittänyt: Dragan Puljic, MD, Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot

Mielenterveystulosten kehitys Kroatiassa vuonna 2020 tapahtuneen Petrinjan maanjäristyksen jälkeen: pitkittäinen tutkimus

29. joulukuuta 2020 maanjäristys iski Petrinjaan Kroatiassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida posttraumaattisen stressihäiriön, masennuksen, ahdistuneisuuden ja paniikkihäiriön oireiden esiintyvyyttä altistuneiden asukkaiden keskuudessa ja tarkastella perheterapian vaikutusta mielenterveyteen osana kansanterveyden hätäapua ja nopeaa arviointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Voimakas maanjäristys, 6,4 Richterin asteikolla, iski Kroatiassa Petrinjan kaupungin alueelle 29.12.2020 aiheuttaen lukuisia uhreja ja laajoja aineellisia vahinkoja. Suurimman huopavoimakkuuden arvioitiin olevan VIII (Voimakkaasti vaurioittava) IX (Tuhoava) Euroopan makroseismisessä mittakaavassa, ja se on Kroatian pahin maanjäristys viimeisten 140 vuoden aikana. Alkuperäisen voimakkaan maanjäristyksen jälkeen Petrinjan alue on kärsinyt lukuisista jälkijäristyksistä, joiden voimakkuus vaihtelee Richterin asteikolla 1,2-4,8, mikä on lisännyt asukkaiden ahdistusta ja lisännyt talojen ja rakennusten vaurioita. Maanjäristys ja jatkuvat jälkijäristykset aiheuttivat voimakkaita psykologisia ja fysiologisia reaktioita lapsille ja aikuisille, joita se kosketti suoraan, sekä suurelle väestölle ympäröivillä alueilla, kun Kroatia kohtasi toisen "sulkutilan" COVID-19-pandemian aikana.

Osana kansanterveydellistä hätäapua suoritimme nopean arvioinnin selviytyneiden keskuudessa maanjäristyksen pahiten kärsineellä alueella. Aiempien tutkimusten tulokset luonnonkatastrofeista selviytyneiden keskuudessa ovat olleet sekaisin mielenterveysongelmien esiintyvyyden ja hoitotulosten suhteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida posttraumaattisen stressihäiriön, masennuksen, ahdistuneisuuden ja paniikkihäiriön oireiden esiintyvyyttä altistuneiden asukkaiden keskuudessa sekä tarkastella systeemisen perheterapian vaikutuksia mielenterveyteen ensimmäisen maanjäristyksen jälkeisen vuoden aikana. Kvantitatiivisten havaintojen lisäämiseen käytetään laadullista metodologiaa. Tutkimusotokseen kuului 350 maanjäristysalueella asunutta henkilöä. Osallistujat valittiin psykologista ja psykiatrista apua pyytäneiden potilaiden kokonaismäärästä kahden ensimmäisen katastrofin jälkeisen kuukauden aikana. Seurantatutkimus tehdään 6 ja 12 kuukauden iässä heidän mielenterveystilanteensa muutoksen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Petrinja, Kroatia
        • Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmisiä oli maanjäristyksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmisiä ei ollut maanjäristyksen alueella sen tapahtuessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
Hoitomuotona on systeemistä perheterapiaa kahden viikon välein noin tunnin välein.
Systeemisiä perhepsykoterapiaistuntoja järjestetään kahden viikon välein. Tehokkaampaa palvelua tarvitsevat perheet ja yksilöt ohjataan korkeamman tason hoitoon.
Muut nimet:
  • Systeeminen psykoterapia
  • Narratiivinen psykoterapia
  • Yhteistyöterapia
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
Kontrolliehtoon määritetyt osallistujat asetetaan jonotuslistalle tulevia ilmoittautumisia varten. Kun ensisijainen tiedonkeruu on päättynyt, kontrolliryhmään nimetyt saavat samanlaisen toimenpiteen kokeellisessa tilassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressin oireet - Muutoksen arvioiminen ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet käyttämällä PTSD-tarkistuslistaa DSM-5:lle (PCL-5), joka on 4 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka vastaa PTSD:n DSM-5-oirekriteeriä. Sitä muutettiin maanjäristyskohtaisten kysymysten tekemiseksi. Itsearviointiasteikko on 0-4 jokaiselle oireelle. Arviointiasteikkokuvaukset ovat: "Ei ollenkaan", "Vähän", Kohtalainen, "Melko vähän" ja "Erittäin". Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampia PTSD-oireita.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Masennus- ja ahdistuneisuusoireet - Muutoksen arvioiminen ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 2-kohdan masennusasteikosta (PHQ-2) ja 2-kohdan ahdistusasteikosta (GAD-2). PHQ-4-kysely vastasi nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla "Ei mitään", "Lievä", "Keskitaso" tai "Vakava". Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampia masennuksen ja ahdistuksen oireita.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Paniikkihäiriön oireet - Muutoksen arvioiminen ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Paniikkihäiriön oireet paniikkihäiriön vakavuusmittauksella (PDSS), 7 kohdan itseraportointikysely. Jokainen mittauspiste on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0 = ei koskaan; 1 = silloin tällöin; 2 = puolet ajasta; 3 = suurimman osan ajasta ja 4 = koko ajan). Keskimääräinen kokonaispistemäärä lasketaan jakamalla raaka kokonaispistemäärä mittarin kohteiden lukumäärällä, ja korkeammat pisteet osoittavat paniikkihäiriön oireiden vakavuutta.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Resilienssi - Muutoksen arvioiminen ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Brief resilience scale (BRS) -asteikon kuusi kohtaa arvioivat resilienssin palautumisena stressistä, liittyykö se resilienssiresursseihin ja liittyykö se tärkeisiin terveysvaikutuksiin. BRS sisältää yhtä monta positiivista ja negatiivista sanamuotoa. BRS pisteytetään käänteisellä koodauksella asteikolla 1-5. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa joustavuutta.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Sosiaalinen tuki - Muutoksen arvioiminen ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Oslon sosiaalinen tuki OSSS-3 koostuu kolmesta osasta, jotka arvioivat sosiaalisen tuen tasoa. Summapisteet vaihtelevat välillä 3-14. Tätä jatkuvaa pistemäärää käytettiin OSSS-3:n normatiivisten tietojen luomiseen jokaiselle pisteytyspisteelle sekä ryhmien erojen määrittämiseen iän ja sukupuolen mukaan. OSSS-3:n summapisteet voidaan jakaa kolmeen laajaan sosiaalisen tuen kategoriaan. 3-8 huono sosiaalinen tuki ; 9-11 kohtalainen sosiaalinen tuki; 12-14 vahva sosiaalinen tuki
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dragan Puljic, MD, Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa