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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04911933
Développement des résultats en matière de santé mentale après le tremblement de terre de Petrinja en 2020
Évolution des résultats en matière de santé mentale après le tremblement de terre de Petrinja en Croatie : une étude longitudinale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le fort séisme de magnitude 6,4 sur l'échelle de Richter a frappé la région de la ville de Petrinja en Croatie le 29 décembre 2020, faisant de nombreuses victimes et des dégâts matériels importants. L'intensité maximale ressentie a été estimée entre VIII (très dommageable) à IX (destructeur) sur l'échelle macrosismique européenne, et il s'agit du pire tremblement de terre en Croatie au cours des 140 dernières années. Depuis le fort tremblement de terre initial, la région de Petrinja a été frappée par de nombreuses répliques, d'une magnitude allant de 1,2 à 4,8 sur l'échelle de Richter, augmentant la détresse des habitants et contribuant à aggraver les dégâts des maisons et des bâtiments. Le tremblement de terre et les répliques constantes ont provoqué de fortes réactions psychologiques et physiologiques chez les enfants et les adultes directement touchés ainsi qu'une grande population de personnes vivant dans les zones environnantes au moment où la Croatie faisait face à un deuxième "confinement" pendant la pandémie de COVID-19.
Dans le cadre d'une intervention d'urgence de santé publique, nous avons mené une évaluation rapide parmi les survivants dans la zone la plus gravement touchée par le tremblement de terre. Les résultats de recherches antérieures parmi les survivants de catastrophes naturelles ont été mitigés en ce qui concerne la prévalence des problèmes de santé mentale et les résultats des traitements. Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence des symptômes du trouble de stress post-traumatique, de la dépression, de l'anxiété et du trouble panique chez les habitants exposés et d'examiner l'effet de la thérapie familiale systémique sur la santé mentale au cours de la première année suivant le tremblement de terre. Une méthodologie qualitative sera utilisée pour compléter les résultats quantitatifs. L'échantillon de l'étude était composé de 350 personnes résidant dans la zone du tremblement de terre. Les participants ont été sélectionnés parmi le nombre total de patients ayant demandé une aide psychologique et psychiatrique au cours des deux premiers mois suivant la catastrophe. Une étude de suivi sera menée à 6 et 12 mois pour évaluer l'évolution de leur état de santé mentale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Petrinja, Croatie
- Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les gens se trouvaient dans la zone du tremblement de terre au moment où il s'est produit
Critère d'exclusion:
- Les gens n'étaient pas dans la zone du tremblement de terre au moment où il s'est produit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
La forme de traitement implique des séances de thérapie familiale systémique toutes les deux semaines d'environ une heure chacune.
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Il y aura des séances de psychothérapie familiale systémique toutes les deux semaines.
Les familles et les personnes qui nécessitent un service plus intensif seront dirigées vers un niveau de soins plus élevé.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle des listes d'attente
Les participants affectés à la condition de contrôle seront placés sur une liste d'attente pour une future inscription.
Après la fin de la collecte des données primaires, les personnes affectées au bras témoin recevront l'intervention identique délivrée dans la condition expérimentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de stress post-traumatique - Évaluer l'évolution dans le temps
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Symptômes du trouble de stress post-traumatique à l'aide de la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5), qui est un questionnaire d'auto-évaluation à 4 éléments, correspondant aux critères de symptômes du DSM-5 pour le SSPT.
Il a été modifié pour rendre les questions spécifiques aux tremblements de terre.
L'échelle d'évaluation d'auto-évaluation est de 0 à 4 pour chaque symptôme.
Les descripteurs de l'échelle d'évaluation sont : « Pas du tout », « Un peu », « Modérément », « Assez » et « Extrêmement ». Un score plus élevé indique des symptômes plus élevés de SSPT.
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ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Symptômes de dépression et d'anxiété - Évaluer les changements au fil du temps
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Le Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) est un questionnaire d'auto-évaluation composé d'une échelle de dépression à 2 éléments (PHQ-2) et d'une échelle d'anxiété à 2 éléments (GAD-2).
Le questionnaire PHQ-4 a répondu sur une échelle de type Likert à quatre points comme "Aucun", "Léger", "Modéré" ou "Sévère".
Un score plus élevé indique des symptômes plus élevés de dépression et d'anxiété.
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ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Symptômes du trouble panique - Évaluer les changements au fil du temps
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Symptômes du trouble panique à l'aide de la mesure de la gravité du trouble panique (PDSS), questionnaire d'auto-évaluation en 7 items.
Chaque élément de la mesure est évalué sur une échelle de 5 points (0=Jamais ; 1=Occasionnellement ; 2=La moitié du temps ; 3=La plupart du temps et 4=Tout le temps).
Le score total moyen est calculé en divisant le score total brut par le nombre d'éléments de la mesure, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes du trouble panique.
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ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résilience - Évaluer le changement au fil du temps
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Les six éléments de l'échelle de résilience brève (BRS) évaluent la résilience comme un rebond du stress, si elle est liée aux ressources de résilience et si elle est liée à des résultats de santé importants.
Les BRS comprennent un nombre égal d'éléments positifs et négatifs.
Le BRS est noté par des éléments de codage inversé sur une échelle de 1 à 5. Un score plus élevé indique une plus grande résilience.
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ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Accompagnement social - Évaluer le changement dans le temps
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Soutien social d'Oslo L'OSSS-3 se compose de trois éléments évaluant le niveau de soutien social.
Le score total varie de 3 à 14. Ce score continu a été utilisé pour générer les données normatives de l'OSSS-3 pour chaque point de notation ainsi que pour déterminer les différences de groupe selon l'âge et le sexe.
Le score total OSSS-3 peut être opérationnalisé en trois grandes catégories de soutien social.
3-8 faible soutien social ; 9-11 soutien social modéré ; 12-14 solide soutien social
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ligne de base, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dragan Puljic, MD, Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZH/MS/2176-128-14-688-3/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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