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Développement des résultats en matière de santé mentale après le tremblement de terre de Petrinja en 2020

27 mai 2021 mis à jour par: Dragan Puljic, MD, Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot

Évolution des résultats en matière de santé mentale après le tremblement de terre de Petrinja en Croatie : une étude longitudinale

Le 29 décembre 2020, un tremblement de terre a frappé Petrinja en Croatie. Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence des symptômes du trouble de stress post-traumatique, de la dépression, de l'anxiété et du trouble panique chez les habitants exposés et d'examiner l'effet de la thérapie familiale sur la santé mentale dans le cadre d'une intervention d'urgence de santé publique et d'une évaluation rapide.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le fort séisme de magnitude 6,4 sur l'échelle de Richter a frappé la région de la ville de Petrinja en Croatie le 29 décembre 2020, faisant de nombreuses victimes et des dégâts matériels importants. L'intensité maximale ressentie a été estimée entre VIII (très dommageable) à IX (destructeur) sur l'échelle macrosismique européenne, et il s'agit du pire tremblement de terre en Croatie au cours des 140 dernières années. Depuis le fort tremblement de terre initial, la région de Petrinja a été frappée par de nombreuses répliques, d'une magnitude allant de 1,2 à 4,8 sur l'échelle de Richter, augmentant la détresse des habitants et contribuant à aggraver les dégâts des maisons et des bâtiments. Le tremblement de terre et les répliques constantes ont provoqué de fortes réactions psychologiques et physiologiques chez les enfants et les adultes directement touchés ainsi qu'une grande population de personnes vivant dans les zones environnantes au moment où la Croatie faisait face à un deuxième "confinement" pendant la pandémie de COVID-19.

Dans le cadre d'une intervention d'urgence de santé publique, nous avons mené une évaluation rapide parmi les survivants dans la zone la plus gravement touchée par le tremblement de terre. Les résultats de recherches antérieures parmi les survivants de catastrophes naturelles ont été mitigés en ce qui concerne la prévalence des problèmes de santé mentale et les résultats des traitements. Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence des symptômes du trouble de stress post-traumatique, de la dépression, de l'anxiété et du trouble panique chez les habitants exposés et d'examiner l'effet de la thérapie familiale systémique sur la santé mentale au cours de la première année suivant le tremblement de terre. Une méthodologie qualitative sera utilisée pour compléter les résultats quantitatifs. L'échantillon de l'étude était composé de 350 personnes résidant dans la zone du tremblement de terre. Les participants ont été sélectionnés parmi le nombre total de patients ayant demandé une aide psychologique et psychiatrique au cours des deux premiers mois suivant la catastrophe. Une étude de suivi sera menée à 6 et 12 mois pour évaluer l'évolution de leur état de santé mentale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Petrinja, Croatie
        • Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les gens se trouvaient dans la zone du tremblement de terre au moment où il s'est produit

Critère d'exclusion:

  • Les gens n'étaient pas dans la zone du tremblement de terre au moment où il s'est produit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
La forme de traitement implique des séances de thérapie familiale systémique toutes les deux semaines d'environ une heure chacune.
Il y aura des séances de psychothérapie familiale systémique toutes les deux semaines. Les familles et les personnes qui nécessitent un service plus intensif seront dirigées vers un niveau de soins plus élevé.
Autres noms:
  • Psychothérapie systémique
  • Psychothérapie narrative
  • Thérapie collaborative
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle des listes d'attente
Les participants affectés à la condition de contrôle seront placés sur une liste d'attente pour une future inscription. Après la fin de la collecte des données primaires, les personnes affectées au bras témoin recevront l'intervention identique délivrée dans la condition expérimentale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de stress post-traumatique - Évaluer l'évolution dans le temps
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
Symptômes du trouble de stress post-traumatique à l'aide de la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5), qui est un questionnaire d'auto-évaluation à 4 éléments, correspondant aux critères de symptômes du DSM-5 pour le SSPT. Il a été modifié pour rendre les questions spécifiques aux tremblements de terre. L'échelle d'évaluation d'auto-évaluation est de 0 à 4 pour chaque symptôme. Les descripteurs de l'échelle d'évaluation sont : « Pas du tout », « Un peu », « Modérément », « Assez » et « Extrêmement ». Un score plus élevé indique des symptômes plus élevés de SSPT.
ligne de base, 6 mois, 12 mois
Symptômes de dépression et d'anxiété - Évaluer les changements au fil du temps
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
Le Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) est un questionnaire d'auto-évaluation composé d'une échelle de dépression à 2 éléments (PHQ-2) et d'une échelle d'anxiété à 2 éléments (GAD-2). Le questionnaire PHQ-4 a répondu sur une échelle de type Likert à quatre points comme "Aucun", "Léger", "Modéré" ou "Sévère". Un score plus élevé indique des symptômes plus élevés de dépression et d'anxiété.
ligne de base, 6 mois, 12 mois
Symptômes du trouble panique - Évaluer les changements au fil du temps
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
Symptômes du trouble panique à l'aide de la mesure de la gravité du trouble panique (PDSS), questionnaire d'auto-évaluation en 7 items. Chaque élément de la mesure est évalué sur une échelle de 5 points (0=Jamais ; 1=Occasionnellement ; 2=La moitié du temps ; 3=La plupart du temps et 4=Tout le temps). Le score total moyen est calculé en divisant le score total brut par le nombre d'éléments de la mesure, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes du trouble panique.
ligne de base, 6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résilience - Évaluer le changement au fil du temps
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
Les six éléments de l'échelle de résilience brève (BRS) évaluent la résilience comme un rebond du stress, si elle est liée aux ressources de résilience et si elle est liée à des résultats de santé importants. Les BRS comprennent un nombre égal d'éléments positifs et négatifs. Le BRS est noté par des éléments de codage inversé sur une échelle de 1 à 5. Un score plus élevé indique une plus grande résilience.
ligne de base, 6 mois, 12 mois
Accompagnement social - Évaluer le changement dans le temps
Délai: ligne de base, 6 mois, 12 mois
Soutien social d'Oslo L'OSSS-3 se compose de trois éléments évaluant le niveau de soutien social. Le score total varie de 3 à 14. Ce score continu a été utilisé pour générer les données normatives de l'OSSS-3 pour chaque point de notation ainsi que pour déterminer les différences de groupe selon l'âge et le sexe. Le score total OSSS-3 peut être opérationnalisé en trois grandes catégories de soutien social. 3-8 faible soutien social ; 9-11 soutien social modéré ; 12-14 solide soutien social
ligne de base, 6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dragan Puljic, MD, Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2021

Première publication (RÉEL)

3 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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