Desarrollo de resultados de salud mental tras el terremoto de Petrinja de 2020
Desarrollo de resultados de salud mental tras el terremoto de Petrinja de 2020 en Croacia: un estudio longitudinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El fuerte terremoto de 6,4 grados en la escala de Richter golpeó el área de la ciudad de Petrinja en Croacia el 29 de diciembre de 2020, causando numerosas víctimas y daños materiales generalizados. La intensidad máxima sentida se estimó en VIII (muy dañino) a IX (destructivo) en la escala macrosísmica europea, y es el peor terremoto en Croacia en los últimos 140 años. Desde el fuerte terremoto inicial, la zona de Petrinja se ha visto afectada por numerosas réplicas, con magnitudes que oscilan entre 1,2 y 4,8 en la escala de Richter, lo que aumenta la angustia de los residentes y contribuye a que se produzcan más daños en casas y edificios. El terremoto y las constantes réplicas provocaron fuertes reacciones psicológicas y fisiológicas en los niños y adultos directamente afectados, así como en una gran población de personas que vivían en los alrededores en el momento en que Croacia se enfrentaba a un segundo "bloqueo" durante la pandemia de COVID-19.
Como parte de una respuesta de emergencia de salud pública, realizamos una evaluación rápida entre los sobrevivientes en el área más gravemente afectada por el terremoto. Los hallazgos de investigaciones previas entre los sobrevivientes de desastres naturales se han mezclado en cuanto a la prevalencia de los problemas de salud mental y los resultados de los tratamientos. El objetivo de este estudio es evaluar la prevalencia de síntomas de trastorno de estrés postraumático, depresión, ansiedad y trastorno de pánico entre los habitantes expuestos y examinar el efecto de la terapia familiar sistémica en la salud mental durante el primer año posterior al terremoto. La metodología cualitativa se utilizará para aumentar los hallazgos cuantitativos. La muestra del estudio estuvo compuesta por 350 personas que residían en la zona del terremoto. Los participantes fueron seleccionados del número total de pacientes que solicitaron ayuda psicológica y psiquiátrica durante los primeros dos meses después del desastre. Se realizará un estudio de seguimiento a los 6 y 12 meses para evaluar el cambio en su estado de salud mental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Petrinja, Croacia
- Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La gente estaba en el área del terremoto mientras ocurrió
Criterio de exclusión:
- No había personas en el área del terremoto mientras ocurrió.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención
La forma de tratamiento consiste en sesiones de terapia familiar sistémica cada dos semanas de aproximadamente una hora cada una.
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Habrá sesiones de psicoterapia familiar sistémica cada dos semanas.
Las familias y las personas que requieran un servicio más intensivo serán derivadas a un nivel superior de atención.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Control de lista de espera
Los participantes asignados a la condición de control se colocarán en una lista de espera para futuras inscripciones.
Después de que haya cesado la recopilación de datos primarios, los asignados al brazo de control recibirán la misma intervención administrada en la condición experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de estrés postraumático: evaluación del cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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Síntomas del trastorno de estrés postraumático utilizando la lista de verificación de TEPT para el DSM-5 (PCL-5), que es un cuestionario de autoinforme de 4 ítems, correspondiente a los criterios de síntomas del DSM-5 para el TEPT.
Se modificó para hacer preguntas específicas del terremoto.
La escala de calificación de autoinforme es de 0 a 4 para cada síntoma.
Los descriptores de la escala de calificación son: "En absoluto", "Un poco", Moderadamente", "Bastante" y "Extremadamente". Una puntuación más alta indica síntomas más altos de PTSD.
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línea de base, 6 meses, 12 meses
|
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Síntomas de depresión y ansiedad: evaluación del cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
|
El Cuestionario de Salud del Paciente-4 (PHQ-4) es un cuestionario de autoinforme que consta de una escala de depresión de 2 ítems (PHQ-2) y una escala de ansiedad de 2 ítems (GAD-2).
El cuestionario PHQ-4 respondió en una escala tipo Likert de cuatro puntos como "Ninguno", "Leve", "Moderado" o "Severo".
Una puntuación más alta indica síntomas más altos de depresión y ansiedad.
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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Síntomas del trastorno de pánico: evaluación del cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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Síntomas del trastorno de pánico utilizando la Medida de gravedad para el trastorno de pánico (PDSS), cuestionario de autoinforme de 7 ítems.
Cada elemento de la medida se califica en una escala de 5 puntos (0=Nunca; 1=Ocasionalmente; 2=La mitad del tiempo; 3=La mayor parte del tiempo y 4=Todo el tiempo).
La puntuación total promedio se calcula dividiendo la puntuación total sin procesar por el número de elementos de la medida; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas del trastorno de pánico.
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resiliencia: evaluar el cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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Los seis ítems de la Escala breve de resiliencia (BRS) evalúan la resiliencia como una recuperación del estrés, si está relacionada con los recursos de resiliencia y si está relacionada con importantes resultados de salud.
Los BRS incluyen un número igual de elementos redactados de forma positiva y negativa.
El BRS se califica mediante elementos de codificación inversa en una escala del 1 al 5. Una puntuación más alta indica una mayor resiliencia.
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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Apoyo social: evaluación del cambio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses, 12 meses
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Oslo social support OSSS-3 consta de tres ítems que evalúan el nivel de apoyo social.
La puntuación total oscila entre 3 y 14. Esta puntuación continua se utilizó para generar los datos normativos del OSSS-3 para cada punto de puntuación, así como para determinar las diferencias de grupo según la edad y el sexo.
La puntuación total OSSS-3 se puede operacionalizar en tres amplias categorías de apoyo social.
3-8 pobre apoyo social; 9-11 apoyo social moderado; 12-14 fuerte apoyo social
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línea de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dragan Puljic, MD, Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZH/MS/2176-128-14-688-3/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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