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Desenvolvimento de resultados de saúde mental após o terremoto de Petrinja em 2020

27 de maio de 2021 atualizado por: Dragan Puljic, MD, Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot

Desenvolvimento de resultados de saúde mental após o terremoto de Petrinja em 2020 na Croácia: um estudo longitudinal

Em 29 de dezembro de 2020, um terremoto atingiu Petrinja na Croácia. O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático, depressão, ansiedade e transtorno do pânico entre os habitantes expostos e examinar o efeito da terapia familiar na saúde mental como parte de uma resposta de emergência de saúde pública e avaliação rápida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O forte terremoto de 6,4 na escala Richter atingiu a área da cidade de Petrinja, na Croácia, em 29 de dezembro de 2020, causando inúmeras vítimas e danos materiais generalizados. A intensidade máxima sentida foi estimada em VIII (Fortemente prejudicial) a IX (Destrutivo) na escala macrossísmica europeia, e é o pior terremoto na Croácia nos últimos 140 anos. Desde o forte terremoto inicial, a área de Petrinja foi atingida por vários tremores secundários, de magnitude variando de 1,2 a 4,8 na escala Richter, aumentando a angústia dos moradores e contribuindo para mais danos em casas e edifícios. O terremoto e os tremores secundários constantes causaram fortes reações psicológicas e fisiológicas em crianças e adultos diretamente afetados, bem como em uma grande população de pessoas que viviam nas áreas circundantes no momento em que a Croácia enfrentava um segundo "lockdown" durante a pandemia do COVID-19.

Como parte de uma resposta de emergência de saúde pública, realizamos uma avaliação rápida entre os sobreviventes na área mais severamente afetada pelo terremoto. Os resultados de pesquisas anteriores entre sobreviventes de desastres naturais foram mistos na prevalência de problemas de saúde mental e resultados de tratamentos. O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático, depressão, ansiedade e transtorno do pânico entre os habitantes expostos e examinar o efeito da terapia familiar sistêmica na saúde mental durante o primeiro ano após o terremoto. A metodologia qualitativa será usada para aumentar os resultados quantitativos. A amostra do estudo foi composta por 350 indivíduos residentes na área do terremoto. Os participantes foram selecionados a partir do número total de pacientes que solicitaram ajuda psicológica e psiquiátrica durante os primeiros dois meses após o desastre. Um estudo de acompanhamento será realizado em 6 e 12 meses para avaliar a mudança em seu estado de saúde mental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

350

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Petrinja, Croácia
        • Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • As pessoas estavam na área do terremoto quando ocorreu

Critério de exclusão:

  • As pessoas não estavam na área do terremoto quando ocorreu

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
A forma de tratamento envolve sessões de terapia familiar sistêmica a cada duas semanas, com cerca de uma hora cada.
Haverá sessões de psicoterapia familiar sistêmica a cada duas semanas. Famílias e indivíduos que necessitem de um atendimento mais intensivo serão encaminhados para um nível de atenção superior.
Outros nomes:
  • Psicoterapia Sistêmica
  • Psicoterapia Narrativa
  • Terapia Colaborativa
SEM_INTERVENÇÃO: Controle de lista de espera
Os participantes atribuídos à condição de controle serão colocados em uma lista de espera para futuras inscrições. Após o término da coleta de dados primários, aqueles designados para o braço de controle receberão a intervenção idêntica entregue na condição experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de estresse pós-traumático - avaliando a mudança ao longo do tempo
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
Sintomas de transtorno de estresse pós-traumático usando PTSD Checklist para DSM-5 (PCL-5), que é um questionário de autorrelato de 4 itens, correspondendo aos critérios de sintomas do DSM-5 para PTSD. Ele foi modificado para fazer perguntas específicas sobre terremotos. A escala de classificação de autorrelato é de 0 a 4 para cada sintoma. Os descritores da escala de classificação são: "Nada", "Um pouco", Moderadamente", "Bastante" e "Extremamente". Uma pontuação mais alta indica sintomas mais altos de TEPT.
linha de base, 6 meses, 12 meses
Sintomas de depressão e ansiedade - Avaliando a mudança ao longo do tempo
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
O Questionário de Saúde do Paciente-4 (PHQ-4) é um questionário de autorrelato que consiste em uma escala de depressão de 2 itens (PHQ-2) e uma escala de ansiedade de 2 itens (GAD-2). O questionário PHQ-4 respondeu em uma escala do tipo Likert de quatro pontos como "Nenhum", "Leve", "Moderado" ou "Grave". Escores mais altos indicam sintomas mais altos de depressão e ansiedade.
linha de base, 6 meses, 12 meses
Sintomas do transtorno do pânico - Avaliando a mudança ao longo do tempo
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
Sintomas de transtorno de pânico usando a Medida de Gravidade para transtorno de pânico (PDSS), questionário de autorrelato de 7 itens. Cada item da medida é avaliado em uma escala de 5 pontos (0=Nunca; 1=Ocasionalmente; 2=Metade do tempo; 3=A maior parte do tempo e 4=Todo o tempo). A pontuação total média é calculada dividindo-se a pontuação total bruta pelo número de itens na medida, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas do transtorno de pânico.
linha de base, 6 meses, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resiliência - Avaliando a mudança ao longo do tempo
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
Os seis itens da Escala Breve de Resiliência (BRS) avaliam a resiliência como recuperação do estresse, se está relacionada a recursos de resiliência e se está relacionada a resultados importantes de saúde. BRS inclui um número igual de itens positivos e negativos. O BRS é pontuado por itens de codificação reversa em escala de 1 a 5. Maior pontuação indica maior resiliência.
linha de base, 6 meses, 12 meses
Apoio social - Avaliando a mudança ao longo do tempo
Prazo: linha de base, 6 meses, 12 meses
Suporte social de Oslo O OSSS-3 consiste em três itens que avaliam o nível de suporte social. A pontuação da soma varia de 3 a 14. Essa pontuação contínua foi usada para gerar os dados normativos para o OSSS-3 para cada ponto de pontuação, bem como para determinar as diferenças entre os grupos de acordo com a idade e o sexo. A pontuação da soma OSSS-3 pode ser operacionalizada em três grandes categorias de suporte social. 3-8 apoio social deficiente; 9-11 suporte social moderado; 12-14 forte apoio social
linha de base, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dragan Puljic, MD, Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2021

Primeira postagem (REAL)

3 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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