Utvikling av mentale helseresultater etter jordskjelvet i Petrinja i 2020
Utvikling av mentale helseresultater etter jordskjelvet i Petrinja i 2020 i Kroatia: en longitudinell studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det kraftige jordskjelvet som målte 6,4 på Richters skala rammet området ved Petrinja by i Kroatia 29. desember 2020, og forårsaket mange ofre og omfattende materielle skader. Maksimal følt intensitet ble estimert til VIII (Svært skadelig) til IX (Destruktiv) på europeisk makroseismisk skala, og det er det verste jordskjelvet i Kroatia de siste 140 årene. Siden det første kraftige jordskjelvet har Petrinja-området blitt truffet av en rekke etterskjelv, i størrelsesorden 1,2 til 4,8 på Richters skala, økende nød for innbyggere og bidratt til ytterligere skade på hus og bygninger. Jordskjelvet og de konstante etterskjelvene forårsaket sterke psykologiske og fysiologiske reaksjoner hos barn og voksne direkte berørt, samt en stor befolkning av mennesker som bodde i de omkringliggende områdene på den tiden da Kroatia sto overfor en ny "lockdown" under COVID-19-pandemien.
Som en del av en folkehelseberedskap, gjennomførte vi en rask vurdering blant overlevende i det hardest rammede området av jordskjelvet. Funn fra tidligere undersøkelser blant overlevende etter naturkatastrofer har vært blandet i forekomsten av psykiske helseproblemer og behandlingsresultater. Målet med denne studien er å vurdere utbredelsen av symptomer på posttraumatisk stresslidelse, depresjon, angst og panikklidelse blant utsatte innbyggere og undersøke effekten av systemisk familieterapi på mental helse det første året etter jordskjelvet. Kvalitativ metodikk vil bli brukt for å forsterke kvantitative funn. Studieutvalget besto av 350 individer bosatt i jordskjelvområdet. Deltakerne ble valgt ut fra totalt antall pasienter som ba om psykologisk og psykiatrisk hjelp i løpet av de første to månedene etter katastrofen. En oppfølgingsstudie vil bli utført etter 6 og 12 måneder for å vurdere endringen i deres mentale helsestatus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Petrinja, Kroatia
- Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Folk var i jordskjelvområdet mens det skjedde
Ekskluderingskriterier:
- Folk var ikke i jordskjelvområdet mens det skjedde
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Behandlingsformen innebærer systemiske familieterapisesjoner annenhver uke, omtrent en time hver.
|
Det vil være systemiske familiepsykoterapi økter annenhver uke.
Familier og enkeltpersoner som trenger en mer intensiv tjeneste vil bli henvist til et høyere omsorgsnivå.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ventelistekontroll
Deltakere som er tildelt kontrollbetingelsen vil bli satt på venteliste for fremtidig påmelding.
Etter at primærdatainnsamlingen har opphørt, vil de som er tildelt kontrollarmen motta den identiske intervensjonen levert i den eksperimentelle tilstanden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posttraumatiske stresssymptomer - Vurderer endring over tid
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Posttraumatisk stresslidelse symptomer ved bruk av PTSD Sjekkliste for DSM-5 (PCL-5) som er 4-punkts selvrapporteringsskjema, tilsvarende DSM-5 symptomkriteriene for PTSD.
Den ble endret for å gjøre spørsmål jordskjelvspesifikke.
Selvrapporteringsskalaen er 0-4 for hvert symptom.
Vurderingsskalabeskrivelser er: «Ikke i det hele tatt», «Litt», Moderat, «Ganske mye» og «Ekstremt». Høyere poengsum indikerer høyere symptomer for PTSD.
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Depresjon og angstsymptomer - Vurdere endring over tid
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) er selvrapporteringsspørreskjema som består av en 2-element depresjonsskala (PHQ-2) og en 2-elements angstskala (GAD-2).
PHQ-4 spørreskjemaet ble besvart på en firepunkts Likert-skala som "Ingen", "Mild", "Moderat" eller "Alvorlig".
Høyere score indikerer høyere symptomer for depresjon og angst.
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Symptomer på panikklidelse - Vurderer endring over tid
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Symptomer på panikklidelse ved bruk av Alvorlighetsmålet for panikklidelse (PDSS), 7-punkts selvrapporteringsskjema.
Hvert element på tiltaket er vurdert på en 5-punkts skala (0=Aldri; 1=Noen ganger; 2=Halvparten av tiden, 3=Mesteparten av tiden og 4=Hele tiden).
Den gjennomsnittlige totalskåren beregnes ved å dele den rå totalskåren på antall elementer i tiltaket, med høyere skåre som indikerer større alvorlighetsgrad av panikklidelsessymptomer.
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resiliens- Vurderer endring over tid
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
De seks elementene i Brief resilience scale (BRS) vurderer resiliens som å komme tilbake fra stress, om det er relatert til resiliensressurser og om det er relatert til viktige helseutfall.
BRS inkluderer like mange positive og negativt formulerte elementer.
BRS scores ved omvendt koding av elementer på en skala fra 1 til 5. Høyere poengsum indikerer høyere motstandskraft.
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Sosial støtte - Vurdere endring over tid
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Oslo sosial støtte OSSS-3 består av tre elementer som vurderer nivået på sosial støtte.
Sumpoengsummen varierer fra 3 til 14. Denne kontinuerlige poengsummen ble brukt til å generere de normative dataene for OSSS-3 for hvert poeng, samt for å bestemme gruppeforskjeller i henhold til alder og kjønn.
OSSS-3-sumpoengsummen kan operasjonaliseres i tre brede kategorier av sosial støtte.
3-8 dårlig sosial støtte ; 9-11 moderat sosial støtte; 12-14 sterk sosial støtte
|
baseline, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dragan Puljic, MD, Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZH/MS/2176-128-14-688-3/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .