Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av mentala hälsoresultat efter jordbävningen i Petrinja 2020

27 maj 2021 uppdaterad av: Dragan Puljic, MD, Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot

Utveckling av mentala hälsoresultat efter jordbävningen i Petrinja 2020 i Kroatien: en longitudinell studie

Den 29 december 2020 drabbade en jordbävning Petrinja i Kroatien. Syftet med denna studie är att bedöma prevalensen av symtom på posttraumatisk stressyndrom, depression, ångest och panikångest bland utsatta invånare och att undersöka effekten av familjeterapi på mental hälsa som en del av en folkhälsoinsats och snabb bedömning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den kraftiga jordbävningen som mätte 6,4 på Richterskalan drabbade området kring staden Petrinja i Kroatien den 29 december 2020 och orsakade många offer och omfattande materiella skador. Den maximala filtintensiteten uppskattades till VIII (Mycket skadlig) till IX (Destruktiv) på den europeiska makroseismiska skalan, och det är den värsta jordbävningen i Kroatien på de senaste 140 åren. Sedan den första kraftiga jordbävningen har Petrinja-området drabbats av många efterskalv, magnituder från 1,2 till 4,8 på Richterskalan, vilket ökar nöden för invånarna och bidrar till ytterligare skador på hus och byggnader. Jordbävningen och de ständiga efterskalven orsakade starka psykologiska och fysiologiska reaktioner hos barn och vuxna som var direkt drabbade såväl som en stor befolkning av människor som bodde i de omgivande områdena vid den tidpunkt då Kroatien stod inför en andra "lockdown" under covid-19-pandemin.

Som en del av ett folkhälsoinsatser genomförde vi en snabb bedömning bland överlevande i det hårdast drabbade området av jordbävningen. Resultat från tidigare forskning bland överlevande efter naturkatastrofer har blandats i förekomsten av psykiska problem och behandlingsresultat. Syftet med denna studie är att bedöma förekomsten av symtom på posttraumatisk stressyndrom, depression, ångest och panikångest bland utsatta invånare och undersöka effekten av systemisk familjeterapi på mental hälsa under det första året efter jordbävningen. Kvalitativ metod kommer att användas för att förstärka kvantitativa resultat. Studieprovet bestod av 350 individer som var bosatta i jordbävningsområdet. Deltagarna valdes ut från det totala antalet patienter som begärde psykologisk och psykiatrisk hjälp under de första två månaderna efter katastrofen. En uppföljningsstudie kommer att genomföras efter 6 och 12 månader för att bedöma förändringen i deras psykiska hälsotillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Petrinja, Kroatien
        • Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Människor befann sig i jordbävningsområdet medan det inträffade

Exklusions kriterier:

  • Människor befann sig inte i jordbävningsområdet medan det inträffade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention
Behandlingsformen innebär systemiska familjeterapisessioner varannan vecka cirka en timme vardera.
Det kommer att hållas systemisk familjepsykoterapi varannan vecka. Familjer och individer som behöver en mer intensiv service kommer att hänvisas till en högre vårdnivå.
Andra namn:
  • Systemisk psykoterapi
  • Narrativ psykoterapi
  • Kollaborativ terapi
NO_INTERVENTION: Väntelista kontroll
Deltagare som tilldelats kontrollvillkoret kommer att placeras på en väntelista för framtida registrering. Efter att den primära datainsamlingen har upphört, kommer de som tilldelats kontrollarmen att få den identiska interventionen levererad i det experimentella tillståndet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Posttraumatiska stresssymptom - Bedömer förändring över tid
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
Posttraumatiskt stressyndrom symtom med hjälp av PTSD Checklista för DSM-5 (PCL-5) som är 4 punkters självrapporteringsfrågeformulär, motsvarande DSM-5 symptomkriterierna för PTSD. Den modifierades för att göra frågor jordbävningsspecifika. Självrapporteringsskalan är 0-4 för varje symptom. Betygsskalabeskrivningar är: "Inte alls", "Lite", "måttligt", "Ganska lite" och "Extremt". Högre poäng indikerar högre symtom för PTSD.
baslinje, 6 månader, 12 månader
Depression och ångestsymtom - Bedöma förändring över tid
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) är självrapporteringsfrågeformulär som består av en 2-punkts depressionsskala (PHQ-2) och en 2-punkts ångestskala (GAD-2). PHQ-4-enkäten besvarades på en fyragradig Likert-skala som "Ingen", "Lätt", "Måttlig" eller "Svår". Högre poäng indikerar högre symtom för depression och ångest.
baslinje, 6 månader, 12 månader
Panikångestsymtom - Bedömer förändring över tid
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
Symtom på panikstörning med hjälp av Severity Measure for panic disorder (PDSS), självrapporteringsfrågeformulär med 7 punkter. Varje punkt i måttet betygsätts på en 5-gradig skala (0=Aldrig; 1=Ibland; 2=Halva av tiden; 3=Mest av tiden och 4=hela tiden). Den genomsnittliga totalpoängen beräknas genom att dividera den råa totalpoängen med antalet poster i måttet, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av paniksyndromssymptom.
baslinje, 6 månader, 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resiliens- Bedöma förändring över tid
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
De sex punkterna i Brief resilience scale (BRS) bedömer resiliens som att studsa tillbaka från stress, om det är relaterat till resiliensresurser och om det är relaterat till viktiga hälsoresultat. BRS inkluderar lika många positiva som negativt formulerade poster. BRS poängsätts genom omvänd kodning av objekt på en skala från 1 till 5. Högre poäng indikerar högre motståndskraft.
baslinje, 6 månader, 12 månader
Socialt stöd - Bedöma förändring över tid
Tidsram: baslinje, 6 månader, 12 månader
Oslo socialt stöd OSSS-3 består av tre poster som bedömer nivån på socialt stöd. Summapoängen sträcker sig från 3 till 14. Denna kontinuerliga poäng användes för att generera normativa data för OSSS-3 för varje poängpoäng samt för att bestämma gruppskillnader beroende på ålder och kön. OSSS-3 summapoängen kan operationaliseras i tre breda kategorier av socialt stöd. 3-8 dåligt socialt stöd ; 9-11 måttligt socialt stöd; 12-14 starkt socialt stöd
baslinje, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dragan Puljic, MD, Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 januari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 februari 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2021

Första postat (FAKTISK)

3 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Familjeterapi

3
Prenumerera