2020年ペトリンジャ地震後のメンタルヘルスアウトカムの展開
2020年クロアチアのペトリンジャ地震後のメンタルヘルスアウトカムの発展:縦断的研究
調査の概要
詳細な説明
2020 年 12 月 29 日にマグニチュード 6.4 の強い地震がクロアチアのペトリニャの町を襲い、多数の死傷者と広範な物的損害を引き起こしました。 感じた最大の震度は、ヨーロッパのマクロ地震規模で VIII (重度の損傷) から IX (破壊的) と推定され、過去 140 年間でクロアチアで最悪の地震です。 最初の強い地震以来、ペトリニャ地域はマグニチュード 1.2 からマグニチュード 4.8 の多数の余震に見舞われ、住民の苦痛が増し、家屋や建物の被害がさらに進んでいます。 地震と絶え間ない余震は、COVID-19 パンデミックの中でクロアチアが 2 回目の「封鎖」に直面していた当時、直接影響を受けた子供と大人、および周辺地域に住んでいた多くの人々に強い心理的および生理学的反応を引き起こしました。
公衆衛生上の緊急対応の一環として、地震で最も深刻な被害を受けた地域の生存者の迅速な評価を実施しました。 自然災害の生存者を対象としたこれまでの研究から得られた知見は、メンタルヘルスの問題の有病率と治療の結果が混在しています。 この研究の目的は、暴露された住民の心的外傷後ストレス障害、うつ病、不安、およびパニック障害の症状の有病率を評価し、地震後の最初の 1 年間の精神的健康に対する全身的家族療法の効果を調べることです。 定性的な方法論は、定量的な調査結果を補強するために使用されます。 研究サンプルは、地震地域に住む 350 人で構成されていました。 参加者は、災害後の最初の 2 か月間に心理的および精神医学的支援を求めた患者の総数から選ばれました。 精神的健康状態の変化を評価するために、追跡調査が6か月および12か月に実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Petrinja、クロアチア
- Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 地震が発生したとき、人々は地震の地域にいました
除外基準:
- 地震発生時、人はその地域にいなかった
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入
治療の形式には、2週間ごとに約1時間の全身家族療法セッションが含まれます。
|
2週間ごとに全身的な家族心理療法セッションがあります。
より集中的なサービスを必要とする家族や個人は、より高いレベルのケアに紹介されます。
他の名前:
|
NO_INTERVENTION:キャンセル待ち管理
コントロール条件に割り当てられた参加者は、将来の登録のために待機リストに入れられます。
一次データ収集が停止した後、コントロール アームに割り当てられたものは、実験条件で提供される同一の介入を受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
心的外傷後ストレス症状 - 時間の経過に伴う変化の評価
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
|
PTSD の DSM-5 症状基準に対応する、4 項目の自己報告アンケートである DSM-5 の PTSD チェックリスト (PCL-5) を使用して、心的外傷性ストレス障害の症状を投稿します。
質問を地震固有のものにするために修正されました。
各症状の自己申告評価尺度は 0 ~ 4 です。
評価尺度記述子は、「まったくない」、「少しだけ」、「まあまあ」、「まあまあ」、「非常に」です。スコアが高いほど、PTSD の症状が高いことを示します。
|
ベースライン、6 か月、12 か月
|
うつ病と不安症状 - 時間の経過に伴う変化の評価
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
|
患者健康アンケート-4 (PHQ-4) は、2 項目のうつ病スケール (PHQ-2) と 2 項目の不安スケール (GAD-2) で構成される自己報告アンケートです。
PHQ-4 アンケートは、「なし」、「軽度」、「中程度」、または「重度」の 4 段階のリッカート型スケールで回答しました。
スコアが高いほど、うつ病と不安の症状が高いことを示します。
|
ベースライン、6 か月、12 か月
|
パニック障害の症状 - 時間の経過に伴う変化の評価
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
|
パニック障害の重症度尺度 (PDSS) を使用したパニック障害の症状、7 項目の自己申告アンケート。
メジャーの各項目は 5 段階で評価されます (0 = 全くない、1 = ときどき、2 = 半分の時間、3 = ほとんどの時間、4 = 常に)。
平均合計スコアは、未処理の合計スコアを測定項目の数で割ることによって計算され、スコアが高いほどパニック障害の症状の重症度が高いことを示します。
|
ベースライン、6 か月、12 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
レジリエンス - 時間の経過に伴う変化の評価
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
|
簡単なレジリエンス スケール (BRS) の 6 つの項目は、レジリエンス リソースに関連しているかどうか、重要な健康上の結果に関連しているかどうか、ストレスから立ち直るレジリエンスを評価します。
BRS には、ポジティブな言葉とネガティブな言葉のアイテムが同数含まれています。
BRS は、1 から 5 までのスケールで逆コーディング項目によってスコア付けされます。スコアが高いほど、レジリエンスが高いことを示します。
|
ベースライン、6 か月、12 か月
|
社会的支援 - 時間の経過に伴う変化の評価
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月
|
オスロのソーシャル サポート OSSS-3 は、ソーシャル サポートのレベルを評価する 3 つの項目で構成されています。
合計スコアの範囲は 3 ~ 14 です。この連続スコアを使用して、各スコア ポイントの OSSS-3 の標準データを生成し、年齢と性別によるグループの違いを判断しました。
OSSS-3 合計スコアは、ソーシャル サポートの 3 つの広範なカテゴリに運用化できます。
3-8 貧弱な社会的支援; 9-11 中等度の社会的支援; 12 ~ 14 人の強力なソーシャル サポート
|
ベースライン、6 か月、12 か月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Dragan Puljic, MD、Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
家族療法の臨床試験
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas Foundation終了しました
-
University of BaselNational Cancer Center, Korea; University Hospital, Geneva; Swiss National Science Foundation; University... と他の協力者募集