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Entwicklung der Ergebnisse der psychischen Gesundheit nach dem Erdbeben in Petrinja 2020

27. Mai 2021 aktualisiert von: Dragan Puljic, MD, Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot

Entwicklung der Ergebnisse der psychischen Gesundheit nach dem Erdbeben von Petrinja 2020 in Kroatien: eine Längsschnittstudie

Am 29. Dezember 2020 wurde Petrinja in Kroatien von einem Erdbeben heimgesucht. Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung, Depression, Angst- und Panikstörung bei exponierten Bewohnern zu bewerten und die Wirkung einer Familientherapie auf die psychische Gesundheit als Teil einer Notfallreaktion und einer schnellen Bewertung der öffentlichen Gesundheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das starke Erdbeben der Stärke 6,4 auf der Richterskala hat am 29. Dezember 2020 das Gebiet der Stadt Petrinja in Kroatien erschüttert und zahlreiche Todesopfer und umfangreiche Sachschäden verursacht. Die maximale gefühlte Intensität wurde auf der europäischen makroseismischen Skala auf VIII (stark schädlich) bis IX (zerstörend) geschätzt, und es ist das schlimmste Erdbeben in Kroatien in den letzten 140 Jahren. Seit dem ersten starken Erdbeben wurde das Petrinja-Gebiet von zahlreichen Nachbeben mit Magnituden von 1,2 bis 4,8 auf der Richterskala heimgesucht, was die Not der Bewohner verstärkte und zu weiteren Schäden an Häusern und Gebäuden beitrug. Das Erdbeben und die ständigen Nachbeben verursachten starke psychologische und physiologische Reaktionen bei Kindern und Erwachsenen, die direkt betroffen waren, sowie bei einer großen Bevölkerungsgruppe, die in den umliegenden Gebieten lebte, als Kroatien während der COVID-19-Pandemie vor einem zweiten „Lockdown“ stand.

Als Teil einer Notfallmaßnahme im Bereich der öffentlichen Gesundheit haben wir eine schnelle Bewertung unter den Überlebenden in dem am stärksten vom Erdbeben betroffenen Gebiet durchgeführt. Die Ergebnisse früherer Untersuchungen bei Überlebenden von Naturkatastrophen waren hinsichtlich der Prävalenz psychischer Gesundheitsprobleme und der Behandlungsergebnisse gemischt. Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung, Depression, Angst- und Panikstörung bei exponierten Bewohnern zu bewerten und die Wirkung einer systemischen Familientherapie auf die psychische Gesundheit im ersten Jahr nach dem Erdbeben zu untersuchen. Qualitative Methoden werden verwendet, um quantitative Ergebnisse zu ergänzen. Die Stichprobe der Studie bestand aus 350 Personen, die im Erdbebengebiet lebten. Die Teilnehmer wurden aus der Gesamtzahl der Patienten ausgewählt, die in den ersten zwei Monaten nach der Katastrophe um psychologische und psychiatrische Hilfe gebeten hatten. Nach 6 und 12 Monaten wird eine Folgestudie durchgeführt, um die Veränderung ihres psychischen Gesundheitszustands zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Petrinja, Kroatien
        • Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Während des Erdbebens befanden sich Menschen im Erdbebengebiet

Ausschlusskriterien:

  • Während des Erdbebens befanden sich keine Menschen im Erdbebengebiet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Die Behandlungsform besteht aus systemischen familientherapeutischen Sitzungen alle zwei Wochen für jeweils etwa eine Stunde.
Alle zwei Wochen finden systemische Familienpsychotherapiesitzungen statt. Familien und Einzelpersonen, die eine intensivere Betreuung benötigen, werden auf eine höhere Pflegestufe verwiesen.
Andere Namen:
  • Systemische Psychotherapie
  • Narrative Psychotherapie
  • Kollaborative Therapie
KEIN_EINGRIFF: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer, die der Kontrollbedingung zugeordnet sind, werden für zukünftige Anmeldungen auf eine Warteliste gesetzt. Nachdem die Primärdatenerhebung aufgehört hat, erhalten diejenigen, die dem Kontrollarm zugeordnet sind, die identische Intervention, die unter experimentellen Bedingungen geliefert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posttraumatische Stresssymptome - Beurteilung der Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Posttraumatische Belastungsstörungssymptome unter Verwendung der PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5), ein 4-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der den DSM-5-Symptomkriterien für PTBS entspricht. Es wurde modifiziert, um erdbebenspezifische Fragen zu stellen. Die Bewertungsskala für den Selbstbericht beträgt 0-4 für jedes Symptom. Deskriptoren der Bewertungsskala sind: „Überhaupt nicht“, „Ein bisschen“, „Mäßig“, „Ziemlich“ und „Extrem“.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Depressions- und Angstsymptome - Bewertung von Veränderungen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Der Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der aus einer 2-Punkte-Depressionsskala (PHQ-2) und einer 2-Punkte-Angstskala (GAD-2) besteht. Der PHQ-4-Fragebogen wurde auf einer vierstufigen Likert-Skala als „keine“, „leicht“, „mäßig“ oder „schwer“ beantwortet. Eine höhere Punktzahl weist auf stärkere Symptome für Depressionen und Angstzustände hin.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Symptome einer Panikstörung – Beurteilung von Veränderungen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Symptome einer Panikstörung unter Verwendung des Schweregrads für Panikstörung (PDSS), 7-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft. Jedes Item auf der Messung wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (0=nie; 1=gelegentlich; 2=halb der Zeit; 3=meistens und 4=immer). Die durchschnittliche Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die rohe Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der Elemente in der Messung dividiert wird, wobei höhere Punktzahlen eine größere Schwere der Panikstörungssymptome anzeigen.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Resilienz – Bewertung von Veränderungen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Die sechs Punkte der Brief Resilience Scale (BRS) bewerten die Resilienz als Erholung von Stress, ob sie mit Resilienzressourcen zusammenhängt und ob sie mit wichtigen Gesundheitsergebnissen zusammenhängt. BRS enthalten eine gleiche Anzahl von positiv und negativ formulierten Items. Der BRS wird durch umgekehrte Kodierung von Items auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Belastbarkeit an.
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Soziale Unterstützung - Bewertung von Veränderungen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Soziale Unterstützung Oslo OSSS-3 besteht aus drei Items, die das Niveau der sozialen Unterstützung bewerten. Der Summenscore reicht von 3 bis 14. Dieser fortlaufende Score wurde verwendet, um die normativen Daten für den OSSS-3 für jeden Scoring-Punkt zu generieren sowie um Gruppenunterschiede nach Alter und Geschlecht zu ermitteln. Der OSSS-3-Summenwert kann in drei große Kategorien sozialer Unterstützung operationalisiert werden. 3-8 schlechte soziale Unterstützung; 9-11 moderate soziale Unterstützung; 12-14 starke soziale Unterstützung
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dragan Puljic, MD, Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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