Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af mentale sundhedsresultater efter Petrinja-jordskælvet i 2020

27. maj 2021 opdateret af: Dragan Puljic, MD, Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot

Udvikling af mentale sundhedsresultater efter Petrinja-jordskælvet i 2020 i Kroatien: en longitudinel undersøgelse

Den 29. december 2020 ramte et jordskælv Petrinja i Kroatien. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af ​​symptomer på posttraumatisk stresslidelse, depression, angst og panikangst blandt udsatte beboere og undersøge effekten af ​​familieterapi på mental sundhed som en del af en folkesundhedsberedskab og hurtig vurdering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det kraftige jordskælv, der målte 6,4 på Richter-skalaen, ramte området i Petrinja by i Kroatien den 29. december 2020 og forårsagede adskillige ofre og omfattende materiel skade. Den maksimale følte intensitet blev estimeret til VIII (Stærkt skadelig) til IX (Destruktiv) på den europæiske makroseismiske skala, og det er det værste jordskælv i Kroatien i de sidste 140 år. Siden det første kraftige jordskælv er Petrinja-området blevet ramt af adskillige efterskælv, i størrelsesordenen 1,2 til 4,8 på Richterskalaen, hvilket øger beboernes nød og bidrager til yderligere skader på huse og bygninger. Jordskælvet og de konstante efterskælv forårsagede stærke psykologiske og fysiologiske reaktioner hos børn og voksne direkte berørt såvel som en stor befolkning af mennesker, der bor i de omkringliggende områder på det tidspunkt, hvor Kroatien stod over for en anden "lockdown" under COVID-19-pandemien.

Som en del af en nødberedskab for folkesundheden gennemførte vi en hurtig vurdering blandt overlevende i det hårdest ramte område af jordskælvet. Resultater fra tidligere undersøgelser blandt overlevende fra naturkatastrofer har været blandet i forekomsten af ​​psykiske problemer og behandlingsresultater. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af ​​symptomer på posttraumatisk stresslidelse, depression, angst og panikangst blandt udsatte beboere og undersøge effekten af ​​systemisk familieterapi på mental sundhed i det første år efter jordskælvet. Kvalitativ metodologi vil blive brugt til at forstærke kvantitative resultater. Undersøgelsesprøven bestod af 350 individer bosat i jordskælvsområdet. Deltagerne blev udvalgt blandt det samlede antal patienter, der anmodede om psykologisk og psykiatrisk hjælp i løbet af de første to måneder efter katastrofen. En opfølgningsundersøgelse vil blive udført efter 6 og 12 måneder for at vurdere ændringen i deres mentale sundhedsstatus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
      • Petrinja, Kroatien
        • Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Folk var i jordskælvets område, mens det fandt sted

Ekskluderingskriterier:

  • Folk var ikke i jordskælvets område, mens det fandt sted

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Behandlingsformen involverer systemiske familieterapisessioner hver anden uge omkring en time hver.
Adfærdsmæssigt: Familieterapi
Der vil være systemisk familiepsykoterapi hver anden uge. Familier og enkeltpersoner, der har behov for en mere intensiv service, vil blive henvist til et højere plejeniveau.
Andre navne:
  • Systemisk psykoterapi
  • Narrativ psykoterapi
  • Samarbejdsterapi
NO_INTERVENTION: Ventelistekontrol
Deltagere, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil blive sat på en venteliste til fremtidig tilmelding. Efter at den primære dataindsamling er ophørt, vil de, der er tildelt kontrolarmen, modtage den identiske intervention leveret i den eksperimentelle tilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttraumatiske stresssymptomer - Vurderer forandring over tid
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
Posttraumatisk stresslidelse symptomer ved hjælp af PTSD-tjekliste for DSM-5 (PCL-5), som er 4-punkts selvrapporteringsspørgeskema, svarende til DSM-5 symptomkriterierne for PTSD. Det blev ændret for at gøre spørgsmål jordskælvet specifikke. Selvrapporteringsskalaen er 0-4 for hvert symptom. Bedømmelsesskalabeskrivelser er: "Slet ikke", "En lille smule," Moderat, "Ganske lidt" og "Ekstremt". Højere score indikerer højere symptomer for PTSD.
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Depression og angstsymptomer - Vurderer forandring over tid
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) er selvrapporterende spørgeskema, der består af en 2-element depressionsskala (PHQ-2) og en 2-item angstskala (GAD-2). PHQ-4-spørgeskemaet blev besvaret på en firepunkts Likert-skala som "Ingen", "Mild", "Moderat" eller "Svær". Højere score indikerer højere symptomer på depression og angst.
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Symptomer på panikangst - Vurderer forandring over tid
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
Symptomer på panikangst ved hjælp af sværhedsgradsmålet for panikangst (PDSS), selvrapporteringsspørgeskema med 7 punkter. Hvert punkt på målingen er vurderet på en 5-punkts skala (0=Aldrig; 1=En gang imellem; 2=Halvdelen af ​​tiden; 3=Det meste af tiden og 4=Hele tiden). Den gennemsnitlige samlede score beregnes ved at dividere den rå samlede score med antallet af elementer i målingen, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af panikangstsymptomer.
baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resiliens - Vurderer forandring over tid
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
De seks punkter i Brief resilience scale (BRS) vurderer resiliens som at komme tilbage fra stress, om det er relateret til resiliensressourcer, og om det er relateret til vigtige sundhedsresultater. BRS omfatter et lige antal positive og negativt formulerede poster. BRS scores ved omvendt kodning af elementer på en skala fra 1 til 5. Højere score indikerer højere modstandsdygtighed.
baseline, 6 måneder, 12 måneder
Social støtte - Vurdere forandring over tid
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 12 måneder
Oslo social støtte OSSS-3 består af tre punkter, der vurderer niveauet af social støtte. Sumscore spænder fra 3 til 14. Denne kontinuerlige score blev brugt til at generere de normative data for OSSS-3 for hvert scoringspunkt samt til at bestemme gruppeforskelle i henhold til alder og køn. OSSS-3 sum score kan operationaliseres i tre brede kategorier af social støtte. 3-8 dårlig social støtte ; 9-11 moderat social støtte; 12-14 stærk social støtte
baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dragan Puljic, MD, Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZH/MS/2176-128-14-688-3/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Familieterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner