Vývoj výsledků duševního zdraví po zemětřesení na Petrinji v roce 2020
Vývoj výsledků duševního zdraví po zemětřesení Petrinja v Chorvatsku v roce 2020: longitudinální studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Silné zemětřesení o síle 6,4 stupně Richterovy škály zasáhlo 29. prosince 2020 oblast města Petrinja v Chorvatsku a způsobilo četné oběti a rozsáhlé materiální škody. Maximální intenzita pociťování byla odhadnuta na VIII (těžce poškozující) až IX (destruktivní) v evropském makroseismickém měřítku a jde o nejhorší zemětřesení v Chorvatsku za posledních 140 let. Od počátečního silného zemětřesení zasáhly oblast Petrinja četné následné otřesy o síle 1,2 až 4,8 stupně Richterovy škály, které zvyšují utrpení obyvatel a přispívají k dalšímu poškození domů a budov. Zemětřesení a neustálé následné otřesy způsobily silné psychologické a fyziologické reakce u dětí a dospělých, kteří byli přímo zasaženi, stejně jako u velké populace lidí žijících v okolních oblastech v době, kdy Chorvatsko čelilo druhému „uzamčení“ během pandemie COVID-19.
V rámci reakce na mimořádné události v oblasti veřejného zdraví jsme provedli rychlé hodnocení mezi přeživšími v oblasti nejvíce zasažené zemětřesením. Zjištění z předchozích výzkumů mezi lidmi, kteří přežili přírodní katastrofy, byly smíšené, pokud jde o prevalenci problémů duševního zdraví a výsledky léčby. Cílem této studie je zhodnotit prevalenci symptomů posttraumatické stresové poruchy, deprese, úzkosti a panické poruchy u exponovaných obyvatel a prozkoumat vliv systémové rodinné terapie na duševní zdraví během prvního roku po zemětřesení. K doplnění kvantitativních zjištění bude použita kvalitativní metodologie. Studijní vzorek sestával z 350 jedinců pobývajících v oblasti zemětřesení. Účastníci byli vybráni z celkového počtu pacientů, kteří si vyžádali psychologickou a psychiatrickou pomoc během prvních dvou měsíců po katastrofě. Následná studie bude provedena po 6 a 12 měsících, aby se posoudila změna jejich duševního zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Petrinja, Chorvatsko
- Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé byli v oblasti zemětřesení, když k němu došlo
Kritéria vyloučení:
- Lidé nebyli v oblasti zemětřesení, když k němu došlo
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Forma léčby zahrnuje systémové rodinné terapeutické sezení každé dva týdny, každé po hodině.
|
Každé dva týdny budou probíhat systematická rodinná psychoterapeutická sezení.
Rodiny a jednotlivci, kteří vyžadují intenzivnější službu, budou odesláni na vyšší úroveň péče.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Ovládání čekací listiny
Účastníci přiřazení ke kontrolní podmínce budou zařazeni na čekací listinu pro budoucí registraci.
Po ukončení sběru primárních dat obdrží osoby přiřazené ke kontrolnímu rameni stejný zásah jako v experimentálních podmínkách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posttraumatické symptomy stresu - Hodnocení změn v čase
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Symptomy posttraumatické stresové poruchy pomocí kontrolního seznamu PTSD pro DSM-5 (PCL-5), což je 4-položkový dotazník pro sebe-reportování, odpovídající kritériím symptomů DSM-5 pro PTSD.
Byl upraven tak, aby byly otázky specifické pro zemětřesení.
Hodnotící škála self-report je 0-4 pro každý symptom.
Deskriptory hodnotící škály jsou: „Vůbec ne“, „Trochu“, Středně, „Docela trochu“ a „Extrémně.“ Vyšší skóre znamená vyšší příznaky PTSD.
|
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Příznaky deprese a úzkosti – Hodnocení změn v čase
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta-4 (PHQ-4) je dotazník s vlastní zprávou, který se skládá z 2-položkové škály deprese (PHQ-2) a 2-položkové škály úzkosti (GAD-2).
Dotazník PHQ-4 odpovídal na čtyřbodové škále Likertova typu jako „Žádné“, „Mírné“, „Střední“ nebo „Závažné“.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší symptomy deprese a úzkosti.
|
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Příznaky panické poruchy - Hodnocení změn v průběhu času
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Symptomy panické poruchy pomocí měření závažnosti pro panickou poruchu (PDSS), 7-položkový dotazník s vlastní zprávou.
Každá položka měření je hodnocena na 5bodové stupnici (0=nikdy; 1=občas; 2=polovina času; 3=většina času a 4=po celou dobu).
Průměrné celkové skóre se vypočítá vydělením hrubého celkového skóre počtem položek v měření, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost symptomů panické poruchy.
|
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odolnost – Hodnocení změn v čase
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Šest položek stručné škály resilience (BRS) hodnotí odolnost jako odraz zpět od stresu, zda souvisí se zdroji odolnosti a zda souvisí s důležitými zdravotními výsledky.
BRS zahrnuje stejný počet kladně a záporně formulovaných položek.
BRS je hodnocena položkami reverzního kódování na stupnici od 1 do 5. Vyšší skóre znamená vyšší odolnost.
|
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Sociální podpora - Hodnocení změn v čase
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Oslo sociální podpora OSSS-3 se skládá ze tří položek hodnotících úroveň sociální opory.
Součet skóre se pohybuje od 3 do 14. Toto průběžné skóre bylo použito ke generování normativních dat pro OSSS-3 pro každý bod hodnocení a také ke stanovení skupinových rozdílů podle věku a pohlaví.
Součtové skóre OSSS-3 lze operacionalizovat do tří širokých kategorií sociální opory.
3-8 špatná sociální podpora ; 9-11 mírná sociální podpora; 12-14 silná sociální podpora
|
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dragan Puljic, MD, Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZH/MS/2176-128-14-688-3/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .