Rozwój wyników w zakresie zdrowia psychicznego po trzęsieniu ziemi w Petrinja w 2020 r
Rozwój wyników w zakresie zdrowia psychicznego po trzęsieniu ziemi Petrinja w Chorwacji w 2020 r.: badanie podłużne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Silne trzęsienie ziemi o sile 6,4 stopnia w skali Richtera nawiedziło obszar miasta Petrinja w Chorwacji 29 grudnia 2020 r., powodując liczne ofiary i rozległe szkody materialne. Maksymalna odczuwalna intensywność została oszacowana na VIII (poważnie niszczące) do IX (niszczące) w europejskiej skali makrosejsmicznej i jest to najgorsze trzęsienie ziemi w Chorwacji w ciągu ostatnich 140 lat. Od początkowego silnego trzęsienia ziemi obszar Petrinja nawiedziły liczne wstrząsy wtórne o sile od 1,2 do 4,8 w skali Richtera, co zwiększyło niepokój mieszkańców i przyczyniło się do dalszych zniszczeń domów i budynków. Trzęsienie ziemi i ciągłe wstrząsy wtórne wywołały silne reakcje psychologiczne i fizjologiczne u dzieci i dorosłych bezpośrednio dotkniętych, a także u dużej populacji ludzi mieszkających w okolicach w czasie, gdy Chorwacja stanęła w obliczu drugiej „blokady” podczas pandemii COVID-19.
W ramach reagowania na sytuacje kryzysowe związane ze zdrowiem publicznym przeprowadziliśmy szybką ocenę osób, które przeżyły trzęsienie ziemi, na obszarze najbardziej dotkniętym trzęsieniem ziemi. Wyniki poprzednich badań wśród osób, które przeżyły klęski żywiołowe, były mieszane pod względem rozpowszechnienia problemów ze zdrowiem psychicznym i wyników leczenia. Celem tego badania jest ocena rozpowszechnienia objawów zespołu stresu pourazowego, depresji, lęku i lęku napadowego wśród narażonych mieszkańców oraz zbadanie wpływu systemowej terapii rodzinnej na zdrowie psychiczne w pierwszym roku po trzęsieniu ziemi. Metodologia jakościowa zostanie wykorzystana do wzmocnienia wyników ilościowych. Próba badawcza składała się z 350 osób mieszkających na obszarze objętym trzęsieniem ziemi. Uczestnicy zostali wybrani spośród ogólnej liczby pacjentów, u których zwrócono się o pomoc psychologiczną i psychiatryczną w ciągu pierwszych dwóch miesięcy po katastrofie. Badanie kontrolne zostanie przeprowadzone po 6 i 12 miesiącach w celu oceny zmiany stanu zdrowia psychicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Petrinja, Chorwacja
- Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ludzie byli w obszarze trzęsienia ziemi, kiedy to miało miejsce
Kryteria wyłączenia:
- Ludzie nie byli w obszarze trzęsienia ziemi, kiedy to miało miejsce
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Forma leczenia polega na systemowych sesjach terapii rodzinnej co dwa tygodnie po około godzinę.
|
Systemowe sesje psychoterapii rodzinnej odbywać się będą co dwa tygodnie.
Rodziny i osoby wymagające bardziej intensywnej opieki będą kierowane na wyższy poziom opieki.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy przydzieleni do warunku kontrolnego zostaną umieszczeni na liście oczekujących na przyszłą rejestrację.
Po zakończeniu gromadzenia danych pierwotnych osoby przydzielone do grupy kontrolnej otrzymają identyczną interwencję w warunkach eksperymentalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy stresu pourazowego – ocena zmian w czasie
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Objawy zespołu stresu pourazowego za pomocą listy kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5), która jest 4-punktowym kwestionariuszem samoopisowym, odpowiadającym kryteriom objawowym DSM-5 dla PTSD.
Został zmodyfikowany, aby pytania były specyficzne dla trzęsienia ziemi.
Skala oceny samoopisu wynosi 0-4 dla każdego objawu.
Deskryptory skali ocen to: „Wcale”, „Trochę”, „Umiarkowanie”, „Dość” i „Bardzo”. Wyższy wynik wskazuje na silniejsze objawy PTSD.
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Objawy depresji i lęku — ocena zmian w czasie
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-4 (PHQ-4) jest kwestionariuszem samoopisowym, który składa się z 2-itemowej skali depresji (PHQ-2) i 2-itemowej skali lęku (GAD-2).
Kwestionariusz PHQ-4 odpowiadał na czteropunktowej skali typu Likerta jako „Brak”, „Łagodny”, „Umiarkowany” lub „Ciężki”.
Wyższy wynik wskazuje na wyższe objawy depresji i lęku.
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Objawy lęku napadowego - ocena zmian w czasie
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Objawy lęku napadowego przy użyciu miar nasilenia lęku napadowego (PDSS), 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy.
Każda pozycja w pomiarze jest oceniana na 5-stopniowej skali (0=nigdy; 1=od czasu do czasu; 2=połowa czasu; 3=większość czasu i 4=cały czas).
Średni całkowity wynik oblicza się, dzieląc surowy całkowity wynik przez liczbę pozycji w pomiarze, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów zespołu lęku napadowego.
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odporność — ocena zmian zachodzących w czasie
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Sześć pozycji krótkiej skali odporności (BRS) ocenia odporność jako odbijanie się od stresu, niezależnie od tego, czy jest ona związana z zasobami odporności i czy jest związana z ważnymi skutkami zdrowotnymi.
BRS zawierają taką samą liczbę pozytywnych i negatywnych sformułowań.
BRS jest oceniany przez odwrotne kodowanie pozycji w skali od 1 do 5. Wyższy wynik wskazuje na wyższą odporność.
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Wsparcie społeczne - Ocena zmian w czasie
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Oslo OSSS-3 składa się z trzech pozycji oceniających poziom wsparcia społecznego.
Wynik sumy mieści się w zakresie od 3 do 14. Ten ciągły wynik został wykorzystany do wygenerowania danych normatywnych dla OSSS-3 dla każdego punktu punktowego, a także do określenia różnic między grupami w zależności od wieku i płci.
Wynik sumy OSSS-3 można podzielić na trzy szerokie kategorie wsparcia społecznego.
3-8 słabe wsparcie społeczne; 9-11 umiarkowane wsparcie społeczne; 12-14 silne wsparcie społeczne
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dragan Puljic, MD, Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZH/MS/2176-128-14-688-3/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .