Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van geestelijke gezondheidsresultaten na de aardbeving in Petrinja in 2020

27 mei 2021 bijgewerkt door: Dragan Puljic, MD, Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot

Ontwikkeling van geestelijke gezondheidsresultaten na de aardbeving in Petrinja in Kroatië in 2020: een longitudinaal onderzoek

Op 29 december 2020 werd Petrinja in Kroatië getroffen door een aardbeving. Het doel van deze studie is om de prevalentie van symptomen van posttraumatische stressstoornis, depressie, angst en paniekstoornis bij blootgestelde inwoners te beoordelen en het effect van gezinstherapie op de geestelijke gezondheid te onderzoeken als onderdeel van een noodhulp voor de volksgezondheid en een snelle beoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De krachtige aardbeving van 6,4 op de schaal van Richter trof op 29 december 2020 het gebied van de stad Petrinja in Kroatië en veroorzaakte talloze slachtoffers en wijdverspreide materiële schade. De maximale gevoelde intensiteit werd geschat op VIII (zwaar schadelijk) tot IX (destructief) op de Europese macroseismische schaal, en het is de ergste aardbeving in Kroatië in de afgelopen 140 jaar. Sinds de eerste krachtige aardbeving is het Petrinja-gebied getroffen door talloze naschokken, met een kracht variërend van 1,2 tot 4,8 op de schaal van Richter, waardoor de nood onder de bewoners toenam en werd bijgedragen aan verdere schade aan huizen en gebouwen. De aardbeving en de voortdurende naschokken veroorzaakten sterke psychologische en fysiologische reacties bij direct getroffen kinderen en volwassenen, evenals bij een grote populatie mensen die in de omliggende gebieden woonden op het moment dat Kroatië voor een tweede "lockdown" werd geplaatst tijdens de COVID-19-pandemie.

Als onderdeel van een noodhulp voor de volksgezondheid hebben we een snelle beoordeling uitgevoerd onder overlevenden in het zwaarst getroffen gebied door de aardbeving. Bevindingen van eerdere onderzoeken onder overlevenden van natuurrampen zijn gemengd in de prevalentie van psychische problemen en behandelresultaten. Het doel van deze studie is om de prevalentie van symptomen van posttraumatische stressstoornis, depressie, angst en paniekstoornis bij blootgestelde inwoners te beoordelen en het effect van systemische gezinstherapie op de geestelijke gezondheid tijdens het eerste jaar na de aardbeving te onderzoeken. Kwalitatieve methodologie zal worden gebruikt om kwantitatieve bevindingen te vergroten. De onderzoekssteekproef bestond uit 350 personen die in het aardbevingsgebied woonden. Deelnemers werden geselecteerd uit het totale aantal patiënten dat gedurende de eerste twee maanden na de ramp om psychologische en psychiatrische hulp vroeg. Na 6 en 12 maanden zal een vervolgonderzoek worden uitgevoerd om de verandering in hun geestelijke gezondheidstoestand te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Petrinja, Kroatië
        • Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen waren in het aardbevingsgebied toen het gebeurde

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen waren niet in het aardbevingsgebied toen het gebeurde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
De vorm van behandeling bestaat uit systemische gezinstherapiesessies om de twee weken van elk ongeveer een uur.
Gedragsmatig: Gezinstherapie
Er zullen om de twee weken systemische gezinspsychotherapiesessies zijn. Gezinnen en personen die intensievere zorg nodig hebben, worden doorverwezen naar een hoger zorgniveau.
Andere namen:
  • Systemische psychotherapie
  • Narratieve psychotherapie
  • Collaboratieve therapie
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst controle
Deelnemers die aan de controleconditie zijn toegewezen, worden op een wachtlijst geplaatst voor toekomstige inschrijving. Nadat het verzamelen van primaire gegevens is gestopt, krijgen degenen die zijn toegewezen aan de controle-arm dezelfde interventie die wordt geleverd in de experimentele toestand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van posttraumatische stress - Verandering in de loop van de tijd beoordelen
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Symptomen van posttraumatische stressstoornis met behulp van de PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5), een zelfrapportagevragenlijst met 4 items die overeenkomt met de DSM-5-symptoomcriteria voor PTSS. Het is aangepast om vragen aardbevingsspecifiek te maken. De zelfrapportageschaal is 0-4 voor elk symptoom. Beoordelingsschaalbeschrijvingen zijn: "Helemaal niet", "Een beetje", Matig", "Heel wat" en "Extreem". Een hogere score duidt op meer symptomen van PTSS.
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Depressie en angstsymptomen - Verandering in de loop van de tijd beoordelen
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
De Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) is een zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit een 2-item depressieschaal (PHQ-2) en een 2-item angstschaal (GAD-2). De PHQ-4-vragenlijst beantwoordde op een vierpunts Likert-schaal als "Geen", "Mild", "Matig" of "Ernstig". Een hogere score duidt op hogere symptomen voor depressie en angst.
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Symptomen van paniekstoornis - Verandering in de loop van de tijd beoordelen
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Symptomen van paniekstoornis met behulp van de Severity Measure for panic disorder (PDSS), zelfrapportagevragenlijst met 7 items. Elk item op de meting wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal (0=nooit; 1=soms; 2=de helft van de tijd; 3=meestal en 4=altijd). De gemiddelde totaalscore wordt berekend door de ruwe totaalscore te delen door het aantal items in de meting, waarbij hogere scores een grotere ernst van de paniekstoornissymptomen aangeven.
basislijn, 6 maanden, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veerkracht - verandering in de loop van de tijd beoordelen
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
De zes items van de Brief Resilience Scale (BRS) beoordelen veerkracht als herstel van stress, of het verband houdt met hulpbronnen voor veerkracht en of het verband houdt met belangrijke gezondheidsresultaten. BRS bevatten een gelijk aantal positief en negatief geformuleerde items. De BRS wordt gescoord door items omgekeerd te coderen op een schaal van 1 tot 5. Een hogere score duidt op een hogere veerkracht.
basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Sociale steun - Verandering in de loop van de tijd beoordelen
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Oslo sociale steun OSSS-3 bestaat uit drie items die het niveau van sociale steun beoordelen. De somscore varieert van 3 tot 14. Deze continue score werd gebruikt om de normatieve gegevens voor de OSSS-3 voor elk scorepunt te genereren en om groepsverschillen op basis van leeftijd en geslacht te bepalen. De OSSS-3-somscore kan worden geoperationaliseerd in drie brede categorieën van sociale steun. 3-8 slechte sociale ondersteuning; 9-11 matige sociale steun; 12-14 sterke sociale steun
basislijn, 6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dragan Puljic, MD, Neuropsychiatric Hospital dr Ivan Barbot

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZH/MS/2176-128-14-688-3/21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezinstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren