- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04913441
Manuaalinen terapia vs venyttely vs rutiinifysioterapia epäspesifisessä kroonisessa niskakivussa
Manuaalisen terapian vaikutukset venyttelyyn verrattuna rutiininomaiseen fysioterapiaan kipuun, ROM:iin ja toimintavammaisuuteen ravintolakokkityöntekijöillä, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu (NP) on yksi tuki- ja liikuntaelimistön perusongelmista. Niskakipu voi johtua tuki- ja liikuntaelimistöön kohdistuvasta rasituksesta asentoongelmien vuoksi ja se voi liittyä eri syihin, kuten: - Välilevytyrä, -hermon puristus -murtuma.
Epäspesifinen niskakipu on niskan lateraalisessa ja takaosassa olevaa kipua, joka ei osoita patognomonisia merkkejä ja oireita. Kun oireiden kesto on yli 12 viikkoa evoluution aikana, se saa kroonisuuden arvon, jota kutsutaan epäspesifiseksi krooniseksi niskakivuksi (NCNP). Se on yleinen häiriö, jolla on suuri vaikutus ja sosioekonomiset kustannukset.
Tässä tutkimuksessa arvioimme manuaalisen fysioterapian ja rutiininomaisen fysioterapian vs. venyttelyfysioterapian vaikutusten vertailua ravintolakokkien kesken, joilla on epäspesifinen krooninen kipu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Pakistan
-
Faisalabad, Punjab Pakistan, Pakistan, 3800
- ripah international university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Niskakipu vähintään 3 kuukautta ilman:
- Neurologinen ongelma
- Reumatologinen ongelma
- Potilas oli käyttänyt kipulääkkeitä niskakipuun viimeisen 3 kuukauden ajan.
- Epäspesifinen niskakipu
- Ikä 18-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Niskakipu johtuu,
- Kasvaimet
- Selkärankareuma
- Murtuma
- Dislokaatio
- Johdon puristuksen esiintyminen
- Vertebrobasilaarisen valtimon vajaatoiminta
- Osteoproosi TAI Osteopenia
- Antikoagulanttien tai kortikosteroidilääkkeiden pitkäaikainen käyttö
- Synnynnäisestä epämuodostuksesta, tulehduksesta tai tulehduksesta johtuva kipu
- Karsinooma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Säännöllinen fysioterapia
Tämän ryhmän potilaat saavat jokaisen 30 minuutin istunnon 3 kertaa viikossa vaihtoehtoisina päivinä 12 viikon ajan
|
Tämän ryhmän potilaat saavat jokaisen istunnon rutiininomaisen 30 minuutin fysioterapian 3 kertaa viikossa vaihtoehtoisina päivinä 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Manuaalinen fysioterapia rutiininomaisella fysioterapialla
Ryhmän B potilaat saavat jokaiseen hoitokertaan 30 minuuttia 3 kertaa viikossa vaihtoehtoisina päivinä
|
Tämän ryhmän potilaat saavat jokaisen istunnon manuaalista fysioterapiaa rutiininomaisella fysioterapialla 40-45 minuuttia 3 kertaa viikossa vaihtoehtoisina päivinä 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Venyttelyfysioterapia rutiininomaisella fysioterapialla
Tämän ryhmän potilaat saavat jokaisen istunnon 30 minuuttia 3 kertaa viikossa vaihtoehtoisina päivinä
|
Tämän ryhmän potilaat saavat jokaisen venyttelyfysioterapian ja rutiininomaisen 40-45 minuutin fysioterapian 3 kertaa viikossa vaihtoehtoisina päivinä 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Visual Analogue Scale on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei ole helppo mitata suoraan. Sitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa eri oireiden voimakkuuden tai esiintymistiheyden mittaamiseen. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle. Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä. |
3 kuukautta
|
|
Bubble kaltevuusmittari
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Baseline's Bubble Inclinometer on helppokäyttöinen laite potilaiden liikealueen mittaamiseen.
Kaltevuusmittarilla voidaan mitata liikelaajuutta niskassa, lonkassa, kyynärpäässä, polvessa, olkapäässä, selkärangassa, nilkassa, ranteessa ja MCP-nivelessä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan meille tietoa siitä, kuinka niskakipusi on vaikuttanut kykyysi selviytyä jokapäiväisessä elämässä. NDI voidaan pisteyttää raakapistemääränä tai kaksinkertaistaa ja ilmaista prosentteina.
Jokainen osio pisteytetään 0–5 pisteytysasteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 5 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Pisteet summataan kokonaispisteiksi.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCRAHS/FSD/REC/0260
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .