- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04913441
Terapia manualna vs rozciąganie vs rutynowa fizjoterapia w nieswoistym przewlekłym bólu szyi
Wpływ terapii manualnej w porównaniu z rozciąganiem w porównaniu z rutynową fizykoterapią na ból, ROM i niepełnosprawność funkcjonalną u pracowników kuchni restauracji z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból szyi (NP) jest jednym z podstawowych problemów układu mięśniowo-szkieletowego. Ból szyi może być spowodowany obciążeniem układu mięśniowo-szkieletowego z powodu problemów z postawą i może być związany z różnymi przyczynami, takimi jak: - przepuklina krążka międzykręgowego, -ucisk nerwu, -złamanie.
Niespecyficzny ból szyi to ból zlokalizowany w bocznej i tylnej części szyi, który nie wykazuje objawów patognomonicznych. Gdy czas trwania objawów jest dłuższy niż 12 tygodni ewolucji, nabiera on wartości przewlekłej, określanej jako niespecyficzny przewlekły ból szyi (NCNP). Jest to powszechne zaburzenie, które generuje duży wpływ i koszty społeczno-ekonomiczne.
W tym badaniu oceniamy porównanie fizjoterapii manualnej z rutynową fizjoterapią i fizjoterapią rozciągającą wśród szefów kuchni restauracji cierpiących na niespecyficzny przewlekły ból.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Pakistan
-
Faisalabad, Punjab Pakistan, Pakistan, 3800
- ripah international university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ból szyi od co najmniej 3 miesięcy bez:
- Problem neurologiczny
- Problem reumatologiczny
- Pacjent przyjmował leki przeciwbólowe na ból szyi przez ostatnie 3 miesiące.
- Niespecyficzny ból szyi
- Wiek 18-60 lat
Kryteria wyłączenia:
Ból szyi spowodowany m.in.
- Nowotwory
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Pęknięcie
- Przemieszczenie
- Obecność kompresji sznurka
- Niewydolność tętnicy kręgowo-podstawnej
- Osteoroza LUB Osteopenia
- Długotrwałe stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub kortykosteroidów
- Ból spowodowany jakąkolwiek wrodzoną deformacją, stanem zapalnym lub jakąkolwiek infekcją
- Rak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rutynowa fizjoterapia
Pacjenci z tej grupy otrzymają każdą sesję trwającą 30 minut 3 razy w tygodniu w inne dni przez 12 tygodni
|
Pacjenci z tej grupy otrzymają rutynową fizjoterapię podczas każdej sesji trwającej 30 minut 3 razy w tygodniu w inne dni przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia manualna z rutynową fizjoterapią
Pacjenci z grupy B otrzymają każdą sesję 30 minut 3 razy w tygodniu w alternatywne dni
|
Pacjenci z tej grupy otrzymają każdą sesję fizjoterapii manualnej z rutynową fizjoterapią trwającą od 40 do 45 minut 3 razy w tygodniu w inne dni przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Fizjoterapia rozciągająca z rutynową fizjoterapią
Pacjenci z tej grupy otrzymają każdą sesję 30 minut 3 razy w tygodniu w inne dni
|
Pacjenci z tej grupy otrzymają każdą sesję fizjoterapii rozciągającej z rutynową fizjoterapią trwającą od 40 do 45 minut 3 razy w tygodniu w inne dni przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wizualna skala analogowa to instrument pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości i nie może być łatwo zmierzona bezpośrednio. Jest często używany w badaniach epidemiologicznych i klinicznych do pomiaru intensywności lub częstotliwości różnych objawów. Wizualna skala analogowa (VAS) jest zwalidowaną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego. Wyniki są rejestrowane poprzez odręczne zaznaczenie na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między „bez bólu” a „najgorszym bólem” |
3 miesiące
|
|
Inklinometr bąbelkowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Inklinometr bąbelkowy firmy Baseline to proste w obsłudze urządzenie do pomiaru zakresu ruchu pacjentów.
Inklinometr może być używany do pomiaru zakresu ruchu w szyi, biodrze, łokciu, kolanie, barku, kręgosłupie, kostce, nadgarstku i stawie MCP
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ten kwestionariusz został zaprojektowany, aby dostarczyć nam informacji o tym, jak ból szyi wpłynął na Twoją zdolność radzenia sobie w życiu codziennym. NDI może być oceniony jako wynik surowy lub podwojony i wyrażony w procentach.
Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5, w której zero oznacza „brak bólu”, a 5 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”.
Punkty sumowane do całkowitego wyniku.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCRAHS/FSD/REC/0260
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .