NAFLD:n ensihoito
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Maastricht University
Alkoholittoman rasvamaksasairauden tunnistaminen ja karakterisointi perusterveydenhuollossa
Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on 25-prosenttisesti yleisin maksasairaus länsimaisessa yhteiskunnassa, ja se liittyy ylipainoon, liikalihavuuteen, metaboliseen oireyhtymään (MetS), tyypin 2 diabetekseen (T2DM), sydän- ja verisuonitauteihin (CVD) ja lisääntyneeseen lisääntymiseen. syövän kehittymisen riskiä.
NAFLD määritellään yli 5 %:n maksan rasvan kertymisenä ilman klassisia steatogeneesin syitä (esim.
alkoholi ja steatogeeniset lääkkeet).
Se edustaa laajaa kirjoa kliinisiä kokonaisuuksia alkoholittomasta rasvamaksasta (NAFL) pitkälle edenneeseen maksasairauteen, johon liittyy maksan vajaatoiminta.
Suurimmalla osalla potilaista on yksinkertainen steatoosi, mutta noin 15-30 %:lla kehittyy alkoholiton steatohepatiitti (NASH), joka johtaa yleiseen sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntymiseen fibroosin, kirroosin ja hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) etenemisen vuoksi.
NAFLD-potilailla ei ole lainkaan tai vain vähän, pääasiassa epäspesifisiä oireita; ja yleensä yksinkertaisen steatoosin hiljainen eteneminen NASH:ksi ja lopulta maksaan liittyvä sairastuvuus ja kuolleisuus.
Kliinisestä merkityksestä ja mahdollisista vaikutuksista terveydenhuoltoresursseihin huolimatta NAFLD:n kaikilla tasoilla on silmiinpistävää tietoisuuden puutetta.
Lisäksi NAFLD-potilaiden elämänlaadusta on saatavilla vain vähän tietoa.
Lisäksi suurinta osaa NAFLD-potilaista ei tällä hetkellä havaita, koska ei-invasiivisia menetelmiä NAFLD:n diagnosoimiseksi ei ole.
Suurin osa näistä potilaista, ensikontaktina terveydenhuoltojärjestelmässä, löytyy yleislääkärin poliklinikalta.
Toistaiseksi ei ole selvää, mikä on NAFLD:n ja siihen liittyvien sairauksien taakka perusterveydenhuollon riskipotilailla.
Siksi NAFLD-potilaiden tunnistaminen tässä kohortissa antaa tietoa esiintyvyydestä komplisoitumattoman ylipainon ja lihavuuden sekä samanaikaisten kardiometabolisten sairauksien ryhmässä.
Kun nämä potilaat, joilla on riski kehittyä etenevien maksasairauden ja maksan ulkopuolisten ilmenemismuotojen kehittymiseen, havaitaan ajoissa, on mahdollista puuttua asiaan ja parantaa terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1470
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat
- Rekrytointi
- Maastricht University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ger Koek, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0031-43-3875021
- Sähköposti: nafldstudie@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Pystyy puhumaan hollantia
- 18-80 vuoden välillä
- BMI > 25 kg/m²
- Jos sinulla on jokin seuraavista tiloista: 1) ylipaino, 2) liikalihavuus, 3) tyypin 2 diabetes, 4) sydän- ja verisuonisairaudet (hypertensio, ateroskleroosi, angina pectoris, iskeeminen sydänsairaus, aivoverenkiertohäiriö)
Poissulkemiskriteerit:
- Liiallinen alkoholinkäyttö (yli 20 g/vrk naisilla ja 30g/vrk miehillä = >2 lasillista alkoholia/vrk naisilla ja >3 lasillista miehillä)
- Muut maksasairaudet: B-hepatiittivirus, C-hepatiittivirus, autoimmuunihepatiitti, primaarinen sappikirroosi, hemokromatoosi, Wilsonin tauti, alfa 1 -antitrypsiinin puutos
- Rasvakalvon toissijaiset syyt: rasva-aineenvaihdunnan häiriöt, HCV genotyyppi 3, vanhempien kokonaisravitsemus, vakava kirurginen painonpudotus, lääkkeet (amiodaroni, tamoksifeeni, metotreksaatti, kortikosteroidit ja HAART), laiha rasvakudos, keliakia, ympäristömyrkyllisyys
- Raskaus ja imetys.
- Bariatrisen leikkauksen historia.
- Maksakirroosin ja/tai hepatosellulaarisen karsinooman diagnoosi.
- Maksanulkoisten pahanlaatuisten kasvainten nykyinen diagnoosi tai aikaisempi diagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana.
- Henkilöt, joille on menossa leikkaus tai muu lääketieteellinen toimenpide, joka häiritsee nykyisen kohortin tietojen keräämistä ja analyysejä, suljetaan aluksi pois osallistumisesta, mutta heille tarjotaan mahdollisuus osallistua myöhemmin (esim. 3 kuukauden kuluttua). ovatko sydäninfarktipotilaat oikeutettuja osallistumaan).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
NAFLD:n esiintyvyys riskiryhmissä, jota seurasi yleislääkäri
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia ylipainon riskitekijää NAFLD:n kehityksessä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Katsoa, vaikuttaako painoindeksi 25–30 kg/m² NAFLD:n kehitykseen.
Käytetty fysiologinen parametri on BMI.
|
3 vuotta
|
|
Tutkia liikalihavuuden riskitekijää NAFLD:n kehityksessä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sen selvittämiseksi, onko BMI:llä 30-40 kg/m² vaikutusta NAFLD:n kehittymiseen.
Käytetty fysiologinen parametri on BMI.
|
3 vuotta
|
|
Tutkia riskitekijän metabolista oireyhtymää NAFLD:n kehityksessä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Selvitetään, onko metabolisella oireyhtymällä (määritelty Kansainvälisen diabetesliiton kriteerien mukaan) vaikutusta NAFLD:n kehittymiseen.
|
3 vuotta
|
|
Tutkia tyypin 2 diabeteksen riskitekijää NAFLD:n kehityksessä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tyypin 2 diabetes mellitus arvioidaan aikaisemman diagnoosin ja HbA1c-tasojen perusteella.
|
3 vuotta
|
|
Tutkia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä NAFLD:n kehityksessä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sydän- ja verisuonisairaudet arvioidaan EPF:stä löydetyn sairaushistorian perusteella.
|
3 vuotta
|
|
Arvioida, onko potilaalla masennusta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Masennusta arvioidaan potilasterveyskyselyllä 9 (PHQ-9).
|
3 vuotta
|
|
Arvioida, onko potilaalla ahdistuneisuusongelmia
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Ahdistuneisuutta arvioidaan yleisellä ahdistuneisuushäiriökyselyllä (GAD-7)
|
3 vuotta
|
|
Arvioida potilaan yleistä hyvinvointia.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Yleistä hyvinvointia arvioidaan lyhytterveyslomakkeella-36 (SF-36).
|
3 vuotta
|
|
Arvioi potilaan fyysistä tilaa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Fyysinen tila arvioidaan BAECKE-kyselylomakkeella.
|
3 vuotta
|
|
Arvioida potilaan työn tuottavuutta ja poissaoloja.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Työn tuottavuutta arvioidaan WPAI-SHP-kyselyllä.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC20-051
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada