Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epcoritamabia (Epcor) sisältävä yhdistelmähoitohoito, jota seuraa ASCT- ja Epcor-konsolidaatio potilailla, joilla on uusiutunut LBCL

perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Australasian Leukaemia and Lymphoma Group

Kokeilu epkoritamabia sisältävän yhdistelmähoitohoidon turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi, jota seurasi autologinen kantasolusiirto ja epkoritamabin konsolidointi potilailla, joilla on uusiutunut suuri B-soluinen lymfooma

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinistä tehoa epkoritamabin sisällyttämisessä relapsoituneen ja refraktaarisen aggressiivisen B-solulymfooman hoitorutiiniin, jota seuraa autologinen kantasolusiirto (ASCT) ja epkoritamabin konsolidointi. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko epkoritamabin lisääminen intensiiviseen pelastuskemoterapiaan turvallista ja lisääkö niiden potilaiden osuutta, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen (R/R) suuri B-solulymfooma, jotka saavuttavat täydellisen remission ennen suunniteltua elinsiirtoa?
  • Onko epkoritamabin konsolidointi ASCT:n jälkeen suoritettavissa ja turvallinen?
  • Aikooko epkoritamabin konsolidoituminen parantaa molekyylisesti havaittavissa olevan jäännössairauden puhdistumaa?
  • Aiheuttaako epkoritamabin yhdistelmä ennen ja jälkeen ASCT:n epkoritamabin etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) ja tapahtumavapaan eloonjäämisen (EFS) 12 kuukauden kohdalla verrattuna historiallisiin arvioihin tässä populaatiossa.

Osallistujat käyvät läpi kolme vaihetta tässä kokeessa:

  1. Epcoritamab-Salvage-hoito: koostuu 3 syklistä R-DHAOx-hoitoa (rituksimabi, deksametasoni, sytarabiini, oksaliplatiini) sekä epkoritamabista
  2. ASCT: Autografiaa edeltävä kelpoisuusarviointi ASCT:lle suoritetaan paikallisen käytännön mukaisesti. ASCT voidaan antaa paikallisessa viittauskeskuksessa, ja se noudattaa paikallisia standardeja toimintaohjeita.
  3. Konsolidaatiohoito: koostuu kuudesta 28 päivän ihonalaisen epkoritamabin syklistä, jotka alkavat 6–12 viikkoa ASCT:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

39

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3121
        • Rekrytointi
        • Australasian Leukemia and Lymphoma Group
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Adrian Minson, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  2. Vahvistettu DLBCL-diagnoosi, ei-muutoin määritelty (NOS), indolentin B-solulymfooman transformaatio, korkea-asteen B-solulymfooma (HGBCL), NOS, diffuusi-suuri BCL (DLBCL) / korkea-asteen B-solulymfooma ( HGBL) MYC- ja BCL2-uudelleenjärjestelyillä tai follikulaarinen suuri B-solulymfooma Maailman terveysjärjestön (WHO) 2016 tai 2022 kriteerien mukaan, joka on uusiutunut tai edennyt yhden kemoimmunoterapian jälkeen
  3. Elinsiirto kelvollinen paikallisen arvion mukaan
  4. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2
  5. Mitattavissa oleva sairaus tietokonetomografialla (CT), joka määritellään solmukohdaksi, jonka pituus on yli 1,5 cm pisimmällä akselilla tai yli 1,0 cm:n solmukohdan ulkopuoliseksi paikaksi pisimmällä akselilla JA perustason fluorodeoksiglukoosi (FDG) -positroniemissiotomografia (PET) -skannausten on osoitettava positiivinen leesio yhteensopiva CT-määriteltyjen anatomisten kasvainkohtien kanssa
  6. Histologinen vahvistus kasvaimen CD20-positiivisuudesta, analysoitu immunohistokemialla, rekisteröintiä edeltävästä kudosnäytteestä, joka tehtiin viimeisimmän aikaisemman hoidon jälkeen
  7. Riittävä munuaisten toiminta

    - Kreatiniinipuhdistuma yli 45 ml/min (Cockcroft Gault -kaava)

  8. Riittävä maksan toiminta:

    • Aspartaattitransaminaasi (AST) ja alaniinitransaminaasi (ALT) pienempi tai yhtä suuri kuin 3x normaalin yläraja (ULN)
    • Bilirubiini pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5x normaalin yläraja (ULN) tai pienempi tai yhtä suuri kuin 3, jos maksan ja/tai Gilbertin taudin on dokumentoitu.
  9. Riittävä hematologinen toiminta:

    • Hemoglobiini suurempi tai yhtä suuri kuin 90 g/l (siirtotuki sallittu)
    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,0 x 109 litraa kohti; kasvutekijän tuki sallittu luuytimen vaikutuksen yhteydessä
    • Verihiutalemäärä yli 75 x 109 litraa kohti tai suurempi tai yhtä suuri kuin 50 x 109 litraa kohti, jos dokumentoitu luuytimen vaikutus
  10. Pystyy ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä
  11. Riittävä aikaisempien hoitojen pesu:

    • Vähintään 4 viikkoa viimeisestä immunokemoterapiaannoksesta, radiokonjugoidusta tai toksiiniin konjugoidusta yhdisteestä tai muusta tutkittavasta syövän vastaisesta hoidosta
    • Vähintään 6 viikkoa kimeerisen antigeenireseptori-T-soluhoidosta
  12. Toksisuuksien ratkaiseminen aikaisemmasta hoidosta arvoon, joka ei ole tutkijan mielestä esteenä tutkimukseen osallistumiselle
  13. Jos saat glukokortikoidihoitoa seulonnassa, hoitoa on vähennettävä ja annettava enintään 25 mg päivässä viimeisen 14 päivän aikana ennen ensimmäistä Epcoritamab-annosta.
  14. Ennen ensimmäistä Epcoritamab-annosta, tutkimuksen aikana ja 12 kuukauden ajan viimeisen epkoritamabin annon jälkeen naisen on oltava joko

    1. Ei hedelmällisessä iässä, määritellään: premenarkaalinen; postmenopausaalinen (yli 45-vuotias, jolla on kuukautisia vähintään 12 kuukautta tai missä tahansa iässä kuukautisia vähintään 6 kuukautta ja seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) taso yli 40 IU litraa kohti tai milli-kansainvälinen yksikkö (mIU) per ml); pysyvästi steriloitu (esim. kahdenvälinen munanjohtimien tukos [johon sisältyy munanjohtimien ligatointitoimenpiteet paikallisten määräysten mukaisesti], kohdun poisto, kahdenvälinen salpingektomia, kahdenvälinen munanjohtimen poisto); tai muuten ei voi tulla raskaaksi
    2. He voivat tulla raskaaksi ja harjoittaa erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (Euroopan kliinisten kokeiden edistämisryhmän määrittämänä), joka on yhdenmukainen paikallisten säännösten kanssa, jotka koskevat ehkäisymenetelmien käyttöä kliinisiin kokeisiin osallistuvilla potilailla: esim. vakiintunut oraalinen, injektio- tai implantoitu yhdistelmä (estradiolia ja progesteronia sisältävä) hormonaalinen ehkäisy; kohdunsisäisen laitteen (IUD) tai kohdunsisäisen järjestelmän (IUS) asettaminen; mieskumppanin sterilointi (vasektomoidun kumppanin tulee olla potilaan ainoa kumppani); todellinen raittius (kun tämä on sopusoinnussa potilaan toivotun ja tavanomaisen elämäntavan kanssa) * Jos hedelmällisyyspotentiaali muuttuu tutkimuksen alkamisen jälkeen (esim. nainen, joka ei ole heteroseksuaalisesti aktiivinen, tulee aktiiviseksi, kuukautisia edeltävä nainen kokee kuukautisia), naisen on aloitettava erittäin tehokas ehkäisymenetelmä kohdassa 16b kuvatulla tavalla
  15. Miehen, joka on seksuaalisesti aktiivinen hedelmällisessä iässä olevan naisen kanssa, on suostuttava käyttämään ehkäisymenetelmää (eli kondomin käyttöä) kokeen aikana ja 12 kuukauden ajan viimeisen Epcoritamab-annoksen saamisen jälkeen.
  16. Naisten on suostuttava olemaan luovuttamatta munasoluja (munasoluja, munasoluja) avusteiseen lisääntymiseen tutkimuksen aikana ja 12 kuukauden ajan viimeisen Epcoritamab-annoksen saamisen jälkeen. Miehet eivät myöskään saa luovuttaa siittiöitä tutkimuksen aikana ja 12 kuukauteen viimeisen epkoritamabiannoksen saamisen jälkeen
  17. Potilas ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja tutkimuksessa vaadittavat menettelyt ja pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen, joka sisältää tietoisen suostumuksen lomakkeessa (ICF) lueteltujen vaatimusten noudattamisen (ei lääketieteellisiä tai psykiatrisia syitä, jotka estävät osallistumisen) ja rajoitukset. tämä protokolla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Primaarisen keskushermoston (CNS) lymfooman diagnoosi
  2. Lymfooman aktiivinen sekundaarinen keskushermostovaikutus seulonnan aikana

    - Aiempi sekundaarinen keskushermoston lymfooma on sallittu, jos se on hoidettu onnistuneesti eikä siinä ole uusiutumisen piirteitä.

  3. Aikaisempi autologinen kantasolusiirto
  4. Tunnettu tai nykyinen pahanlaatuinen kasvain, joka ei ole inkluusiodiagnoosi, paitsi:

    1. Kohdunkaulan karsinooma, jonka vaihe on 1B tai vähemmän.
    2. Ei-invasiivinen tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä.
    3. Ei-invasiivinen, pinnallinen virtsarakon syöpä.
    4. Eturauhassyöpä, jonka nykyinen eturauhasspesifisen aineen (PSA) taso on alle 0,1 ng/ml e. indolentti lymfooma
    5. Indolentti lymfooma
    6. Muu pahanlaatuinen kasvain, jota on hoidettu parantavalla tarkoituksella ja joka on pysynyt remissiossa 2 vuotta
  5. Mikä tahansa aikaisempi hoito bispesifisellä vasta-aineella, joka kohdistuu CD3:een ja CD20:een
  6. Hallitsematon systeeminen infektio
  7. Tunnettu HIV-infektio
  8. Tunnettu aktiivinen hepatiitti B- tai C-infektio seuraavien kriteerien perusteella:

    • Hepatiitti B -virus (HBV): Potilaat, joilla on positiivinen HbsAg, suljetaan pois. Potilaat, joilla on positiivinen hepatiitti B -ydinvasta-aine (antiHBc) ja negatiivinen HbsAg, edellyttävät negatiivista hepatiitti B -polymeraasiketjureaktiota (PCR) ennen osallistumista, ja heitä on hoidettava antiviraalisella hoidolla. Potilaat, jotka ovat hepatiitti B PCR -positiivisia, suljetaan pois.
    • C-hepatiittivirus (HCV): Jos positiivinen hepatiitti C -vasta-aine, potilaalla on oltava negatiivinen hepatiitti C -ribonukleiinihappo (RNA) ennen rekisteröintiä. Potilaat, jotka ovat hepatiitti C RNA -positiivisia, suljetaan pois.
  9. Kouristushäiriö, ellei se ole ollut kohtaukseton 12 kuukauden ajan vakiintuneella antikonvulsantilla ilman tarvetta muuttaa kouristuslääkkeitä edellisten 12 kuukauden aikana
  10. Tunnettu kliinisesti merkittävä sydänsairaus, mukaan lukien:

    1. Epästabiilin angina pectoriksen puhkeaminen 6 kuukauden sisällä potilaan tietoisen suostumuslomakkeen (PICF) allekirjoittamisesta
    2. Akuutti sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä PICF-sopimuksen allekirjoittamisesta
    3. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (aste III tai IV New York Heart Associationin luokituksen mukaan
    4. Vähentynyt poistofraktio alle 45 %
  11. Vahvistettu historia tai nykyinen autoimmuunisairaus, joka vaatii pysyvää immunosuppressiivista hoitoa. Pieni annos prednisolonia (vähemmän kuin 10 mg/vrk tai vastaava) on sallittu nivelreuman tai vastaavien sairauksien hoitoon.
  12. Altistettu elävälle tai elävälle heikennetylle rokotteelle 4 viikon sisällä ennen PICF:n allekirjoittamista
  13. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  14. Potilaalla on jokin sairaus, johon osallistuminen ei tutkijan näkemyksen mukaan olisi potilaan edun mukaista (esim. heikentäisi hyvinvointia) tai joka voisi estää, rajoittaa tai hämmentää protokollakohtaisia ​​arviointeja
  15. Tunnettu yliherkkyys tai haittavaikutus rituksimabille, tosilitsumabille tai jollekin DHAOx:n aineosalle
  16. Mikä tahansa psykologinen, perhe-, sosiologinen tai maantieteellinen olotila, joka saattaa haitata tutkimusprotokollan ja seuranta-aikataulun noudattamista. Tästä tilasta on keskusteltava potilaan kanssa ennen suostumuksen allekirjoittamista ja rekisteröintiä tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epkoritamabihoito
Yhden haaran tutkimus – Kaikki potilaat saavat saman epkoritamabihoidon pelastus- ja konsolidointivaiheissa.

Epcoritamab (Epcor) on bispesifinen vasta-aine, joka tunnistaa T-soluantigeenin CD3 ja B-soluantigeenin CD20. Epcor toimitetaan konsentraattina liuokseen tarkoitettua ihonalaista injektiota varten. Pätevän apteekin tulee valmistaa annos aseptista tekniikkaa noudattaen.

Epcoritamab-Salvage-hoitovaihe:

2-3 sykliä R-DHAOx-hoitoa (rituksimabi, deksametasoni, sytarabiini, oksaliplatiini), annettuna 21 päivän välein yhdistettynä ihonalaiseen viikoittaiseen epkoritamabin annostukseen (aloitus 0,16 mg sykli 1 päivä 1, väli 0,8 mg sykli alkaen 1 vrk 48, täysi annos 1 vrk 8 min. kierto 1 päivä 15 eteenpäin)

Epkoritamabin konsolidointivaihe:

6 sykliä (kukin 28 päivää) ihonalaisella epkoritamabilla, alkaen 6-12 viikkoa ASCT:n jälkeen.

Epkoritamabin annostelu ja konsolidoinnin ajoitus:

  • Sykli 1 Päivä 1: Esiannos (0,16 mg).
  • Kierto 1 Päivä 8: väliannos (0,8 mg).
  • Kierto 1 Päivä 15: täysi annos 48 mg
  • Kierto 1 päivä 22, sykli 2-3 päivät 1, 8, 15 ja 22: 48 mg
  • Syklit 4 - 6 - Päivät 1 ja 15 (kahden viikon välein): 48 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aika tapahtuman lopputulokseen mitattuna päivinä kunkin hoidon alaryhmän (pelastava kemoterapia ja Epcoritamab/ASCT/Epcoritamab-uudelleenhoito) alkamispäivään päivään, jolloin ensimmäinen ilmaantui heikentyneestä osittaisesta vasteesta (PR) C2:n jälkeen, ei-protokolisoidun syöpähoidon aloittamisen jälkeen , eteneminen tai kuolema mistä tahansa syystä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi epkoritamabin ja salvage-ASCT:n yhdistelmän turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 30 päivään viimeisen hoidon päättymisen jälkeen.
Haittavaikutusten määrä CTCAE-kriteerien v 6.0 mukaan ilmaistuna numeroina ja suhteina.
Ilmoittautumisesta 30 päivään viimeisen hoidon päättymisen jälkeen.
Yleinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Syklissä 2 päivä 21 (jokainen sykli on 28 päivää), sykli 3 päivä 21, 4 viikkoa ASCT:n jälkeen, 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen ja 3 kuukauden välein seurannan aikana (enintään 24 kuukautta rekisteröinnin jälkeen).
Määritelty vähintään osittaisen vasteen saavuttamiseksi hoitoon Luganon kriteerien mukaisesti, eli PR- tai CR-vasteen saavuttamiseksi milloin tahansa tutkimukseen osallistumisen aikana
Syklissä 2 päivä 21 (jokainen sykli on 28 päivää), sykli 3 päivä 21, 4 viikkoa ASCT:n jälkeen, 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen ja 3 kuukauden välein seurannan aikana (enintään 24 kuukautta rekisteröinnin jälkeen).
Täydellinen vastausprosentti (CRR)
Aikaikkuna: Syklissä 2 päivä 21 (jokainen sykli on 28 päivää), sykli 3 päivä 21, 4 viikkoa ASCT:n jälkeen, 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen ja 3 kuukauden välein seurannan aikana (enintään 24 kuukautta rekisteröinnin jälkeen).
Määritelty CR:n saavuttamiseksi milloin tahansa tutkimuksen aikana Luganon kriteerien mukaan
Syklissä 2 päivä 21 (jokainen sykli on 28 päivää), sykli 3 päivä 21, 4 viikkoa ASCT:n jälkeen, 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen ja 3 kuukauden välein seurannan aikana (enintään 24 kuukautta rekisteröinnin jälkeen).
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Syklissä 2 päivä 21 (jokainen sykli on 28 päivää), sykli 3 päivä 21, 4 viikkoa ASCT:n jälkeen, 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen ja 3 kuukauden välein seurannan aikana (enintään 24 kuukautta rekisteröinnin jälkeen).
Määritelty ajaksi tutkimushoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Syklissä 2 päivä 21 (jokainen sykli on 28 päivää), sykli 3 päivä 21, 4 viikkoa ASCT:n jälkeen, 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen ja 3 kuukauden välein seurannan aikana (enintään 24 kuukautta rekisteröinnin jälkeen).
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Syklissä 2 päivä 21 (jokainen sykli on 28 päivää), sykli 3 päivä 21, 4 viikkoa ASCT:n jälkeen, 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen ja 3 kuukauden välein seurannan aikana (enintään 24 kuukautta rekisteröinnin jälkeen).
Määritelty ajanjaksoksi tutkimushoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan epkoritamabin kemoterapian pelastamisen, siirron ja ylläpidon jälkeen. Aika tapahtuman lopputulokseen mitattuna kuukausina.
Syklissä 2 päivä 21 (jokainen sykli on 28 päivää), sykli 3 päivä 21, 4 viikkoa ASCT:n jälkeen, 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen ja 3 kuukauden välein seurannan aikana (enintään 24 kuukautta rekisteröinnin jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten potilaiden tietoja ei jaeta julkisesti. Potilastiedot ja lopulliset tulokset esitetään loppuraportissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa