- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04921098
CPC aikuisten tulenkestävässä glaukoomassa
Diodilaser-syklofotokoagulaation arviointi aikuisten tulenkestävässä glaukoomassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalapohjainen, prospektiivinen interventiotutkimus, ei vertaileva tapaussarjatutkimus. Tämä tutkimus suoritetaan potilailla, joilla on refraktaarinen glaukooma, jonka ikä on vähintään 18 vuotta. Heille tehdään transskleraalinen diodilaser-syklofotokoagulaatio.
Leikkauksen jälkeinen arviointi ajoitetaan ensimmäiselle leikkauksen jälkeiselle päivälle, sitten 1 viikon kuluttua ja sitten 1., 3. kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mina A Besada, Resident
- Puhelinnumero: 01280899267
- Sähköposti: mena011205@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ismail M Abdellatif, Professor
- Puhelinnumero: 01223629352
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Refraktorista glaukoomaa sairastavat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
- Molemmat sukupuolet ovat mukana.
- Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.
- Pseudofkkinen glaukooma.
- Afakinen glaukooma.
- Piiöljyn aiheuttama glaukooma.
- Neovaskulaarinen glaukooma.
- Tulehduksellinen glaukooma.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18-vuotiaat.
- Potilaat, jotka saavat säännöllistä glaukoomahoitoa.
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä säännöllisiä seurantakäyntejä.
- Diffuusi skleraalinen stafylooma CPC-kohdassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tulenkestävä glaukooma
|
Käsikappaletta (G-sondi) käytetään diodilaserenergian välittämiseen aallonpituudella 810 nm.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
silmänpaineen muutos
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen ja 1 viikko
|
IOP-mittaus Goldmannin applanaatiotonometrillä.
|
Ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen ja 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ansari E, Gandhewar J. Long-term efficacy and visual acuity following transscleral diode laser photocoagulation in cases of refractory and non-refractory glaucoma. Eye (Lond). 2007 Jul;21(7):936-40. doi: 10.1038/sj.eye.6702345. Epub 2006 Apr 21.
- Lai JS, Tham CC, Chan JC, Lam DS. Diode laser transscleral cyclophotocoagulation in the treatment of chronic angle-closure glaucoma: a preliminary study. J Glaucoma. 2003 Aug;12(4):360-4. doi: 10.1097/00061198-200308000-00011.
- Nassiri N, Kamali G, Rahnavardi M, Mohammadi B, Nassiri S, Rahmani L, Nassiri N. Ahmed glaucoma valve and single-plate Molteno implants in treatment of refractory glaucoma: a comparative study. Am J Ophthalmol. 2010 Jun;149(6):893-902. doi: 10.1016/j.ajo.2010.01.025. Epub 2010 May 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-05-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .