Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CPC u dospělých refrakterních glaukomů

9. ledna 2022 aktualizováno: Mina Abdelmalek Besada, Sohag University

Hodnocení diodové laserové cyklofotokoagulace u dospělých refrakterních glaukomů

Účelem této studie je posoudit relativní účinnost a bezpečnost postupu diodové laserové cyklofotokoagulace ke snížení NOT a zmírnění bolesti u dospělých pacientů s refrakterním glaukomem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nemocniční prospektivní intervenční nekomparativní případová studie. Tato studie bude provedena na pacientech s refrakterním glaukomem ve věku 18 let a více. Budou podrobeni transsklerální diodové laserové cyklofotokoagulaci.

Pooperační hodnocení bude naplánováno na první den po operaci, poté za 1 týden a poté na 1., 3. měsíc po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ismail M Abdellatif, Professor
  • Telefonní číslo: 01223629352

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení:

    1. Pacienti s refrakterním glaukomem ve věku 18 let a starší.
    2. Zahrnuta jsou obě pohlaví.
    3. Pacienti schopni dát informovaný souhlas.
    4. Pseudofkický glaukom.
    5. Afakický glaukom.
    6. Glaukom vyvolaný silikonovým olejem.
    7. Neovaskulární glaukom.
    8. Zánětlivý glaukom.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let.
  2. Pacienti kontrolovaní pravidelnou antiglaukomatózní léčbou.
  3. Pacienti, kteří nemohou pravidelně absolvovat následné návštěvy.
  4. Difuzní sklerální stafylom v místě CPC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Refrakterní glaukom
Postup: Diodová laserová cyklofotokoagulace
K dodání energie diodového laseru o vlnové délce 810 nm se používá násadec (G probe).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna nitroočního tlaku
Časové okno: První den po operaci a 1 týden
Měření IOP pomocí Goldmannova aplanačního tonometru.
První den po operaci a 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-21-05-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diodová laserová cyklofotokoagulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit