Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CPC w jaskrze opornej na leczenie u dorosłych

9 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Mina Abdelmalek Besada, Sohag University

Ocena cyklofotokoagulacji laserem diodowym w jaskrze opornej na leczenie u dorosłych

Celem niniejszego badania jest ocena względnej skuteczności i bezpieczeństwa procedury cyklofotokoagulacji laserem diodowym w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego i złagodzenia bólu u dorosłych pacjentów z jaskrą oporną na leczenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szpitalne, prospektywne interwencyjne nieporównawcze badanie serii przypadków. Badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach z jaskrą oporną na leczenie w wieku od 18 lat. Zostaną oni poddani cyklofotokoagulacji laserem diodowym przeztwardówkowym.

Ocena pooperacyjna zostanie zaplanowana na pierwszy dzień po operacji, następnie 1 tydzień później, a następnie na 1., 3. miesiąc po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ismail M Abdellatif, Professor
  • Numer telefonu: 01223629352

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria przyjęcia:

    1. Pacjenci z jaskrą oporną na leczenie w wieku 18 lat i starsi.
    2. Obie płcie są włączone.
    3. Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody.
    4. Jaskra rzekoma.
    5. Jaskra bezsoczewkowa.
    6. Jaskra wywołana olejem silikonowym.
    7. Jaskra neowaskularna.
    8. Jaskra zapalna.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku <18 lat.
  2. Pacjenci kontrolowani podczas regularnej terapii przeciwjaskrowej.
  3. Pacjenci, którzy nie mogą odbywać regularnych wizyt kontrolnych.
  4. Rozlany gronkowiec twardówki w miejscu CPC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jaskra oporna na leczenie
Procedura: Cyklofotokoagulacja laserem diodowym
Rękojeść (sonda G) służy do dostarczania energii lasera diodowego o długości fali 810 nm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji i 1 tydzień
Pomiar IOP za pomocą tonometru aplanacyjnego Goldmanna.
Pierwszy dzień po operacji i 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-21-05-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj